Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mind-Body Trening for håndrehabilitering

9. november 2021 oppdatert av: Shawn Roll, University of Southern California

Effekter av sinn-kropp-intervensjoner på stress, angst og smerte i håndterapipasienter

Målene med denne pilotstudien er å: (1) evaluere akutte effekter av biofeedback og oppmerksomhetstrening på smerte, angst og stress under et håndterapibesøk og (2) få forståelse for pasientens oppfatninger, preferanser og erfaringer med kropp-sinn inngrep.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert år brukes mer enn 5,7 milliarder dollar på poliklinisk terapi, som er anslått å vokse med 6 % årlig i løpet av det neste tiåret. Deretter krever helsereformen mer effektiv omsorg av høy kvalitet for å kontrollere utgiftene. Dermed er det langsiktige målet med dette arbeidet å utvikle en integrerende helseintervensjon for håndterapi som forbedrer effektiviteten, forbedrer resultater og reduserer kostnader. Biofeedback og mindfulness-trening er to sinn-kropp-intervensjoner som kan øke pasientens engasjement og selveffektivitet. Ingen forskning har undersøkt integreringen av disse sinn-kropp-intervensjonene i behandling for håndterapipasienter. Denne pilotforskningen vil utforske de akutte effektene av disse teknikkene hos pasienter med håndterapi. Denne studien bruker et crossover-design med gjentatte mål med 20 deltakere for å utforske effekten av oppmerksomhetstrening og dynamisk biofeedback med sonografisk avbildning på akutt smerte, angst og stress. I tillegg vil studien evaluere håndterapipasientens preferanser og oppfatninger av sinn-kropp-teknikker. Dette pasientsentrerte, kliniske translasjonsarbeidet vil gi verdifulle gjennomførbarhetsdata angående de direkte, akutte effektene av sinn-kropp-intervensjoner for å informere utviklingen og videre studier av en integrerende håndrehabiliteringstilnærming. Dette svarer på et behov for beste praksis for å maksimere kropp-sinn-forbindelsen og oppfordringen om å undersøke innovativ bruk av oppmerksomhet for å forbedre pasientresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvisning til USC Keck Hospital Hand Clinic
  • Overekstremitetspatologi som resulterer i redusert håndbruk
  • Smerter med aktivitet større enn 4 av 10
  • Planlagt å delta på minst 2 terapitimer per uke
  • Snakk og les engelsk
  • Kunne selvstendig lese og svare på spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Gøpte eller åpne sår i distale øvre ekstremitet
  • Bilateral patologisk involvering i øvre ekstremiteter
  • Betydelig syns- eller hørselssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tankefullhet
To økter, hver på totalt 60 minutter. Den første økten innebærer standard håndterapi for hele økten. Den andre økten begynner med at deltakeren lytter til en 19-minutters lydinnspilt kroppsskanning (dvs. oppmerksomhetstrening), etterfulgt av standardbehandling.
Annen: Standard Care
Atferdsmessig: Mindfulness trening
Eksperimentell: Biofeedback
To økter, hver på totalt 60 minutter. Den første økten innebærer standard håndterapi for hele økten. Den andre økten begynner med at deltakeren mottar 20 minutters visuell biofeedback-trening ved bruk av sonografisk avbildning (dvs. sonografisk biofeedback), etterfulgt av standardbehandling.
Annen: Standard Care
Atferdsmessig: Sonografisk biofeedback

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i spyttkortisol gjennom varigheten av intervensjonen
Tidsramme: 0, 20, 40 og 60 minutter fra start av intervensjonsøkt
0, 20, 40 og 60 minutter fra start av intervensjonsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i statens angstbeholdning gjennom varigheten av intervensjonen
Tidsramme: 0, 20, 40 og 60 minutter fra start av intervensjonsøkt
0, 20, 40 og 60 minutter fra start av intervensjonsøkt
Endring i Visual Analog Pain Scale under varigheten av intervensjonen
Tidsramme: 0, 20, 40 og 60 minutter fra start av intervensjonsøkt
0, 20, 40 og 60 minutter fra start av intervensjonsøkt
Endring fra Baseline i Mindfulness Attention Awareness Scale ved 2 uker
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Baseline og 2 uker
Endring fra baseline i funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) resultatmål ved 2 uker
Tidsramme: Baseline og 2 uker
DASH Outcome Measure er et 30-elements, selvrapporterende spørreskjema designet for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med noen av flere muskel- og skjelettlidelser i overekstremiteten. Verktøyet gir klinikere og forskere fordelen av å ha et enkelt, pålitelig instrument som kan brukes til å vurdere noen eller alle ledd i overekstremiteten.
Baseline og 2 uker
Endring fra Baseline in Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form ved 2 uker
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Baseline og 2 uker
Endring fra baseline i egenskapsangstbeholdning ved 2 uker
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Baseline og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Annet stipend/finansieringsnummer: American Society of Hand Therapists)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Armskader

Kliniske studier på Standard Care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere