Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umysłu i ciała w rehabilitacji dłoni

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Shawn Roll, University of Southern California

Wpływ interwencji ciało-umysł na stres, niepokój i ból u pacjentów z terapią ręki

Celem tego badania pilotażowego jest: (1) ocena ostrego wpływu biofeedbacku i treningu uważności na ból, niepokój i stres podczas wizyty w terapii ręki oraz (2) poznanie percepcji, preferencji i doświadczeń pacjenta z ciałem i umysłem interwencje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku na leczenie ambulatoryjne wydaje się ponad 5,7 miliarda dolarów, co według prognoz ma rosnąć o 6% rocznie w ciągu następnej dekady. Następnie reforma opieki zdrowotnej nakazuje bardziej wydajną opiekę wysokiej jakości w celu kontrolowania wydatków. Dlatego długoterminowym celem tej pracy jest opracowanie integracyjnej interwencji zdrowotnej w terapii ręki, która poprawi wydajność, poprawi wyniki i obniży koszty. Biofeedback i trening uważności to dwie interwencje umysł-ciało, które mogą zwiększyć zaangażowanie pacjenta i poczucie własnej skuteczności. Żadne badania nie badały integracji tych interwencji umysł-ciało w leczeniu pacjentów z terapią ręki. Te badania pilotażowe zbadają ostre skutki tych technik u pacjentów z terapią ręki. W tym badaniu wykorzystano projekt krzyżowy z powtarzanymi pomiarami z 20 uczestnikami w celu zbadania wpływu treningu uważności i dynamicznego biofeedbacku z obrazowaniem ultrasonograficznym na ostry ból, niepokój i stres. Ponadto badanie oceni preferencje pacjentów w zakresie terapii ręki i postrzeganie technik umysł-ciało. Ta skoncentrowana na pacjencie, kliniczna praca translacyjna dostarczy cennych danych wykonalności dotyczących bezpośrednich, ostrych skutków interwencji umysł-ciało, aby poinformować o rozwoju i dalszych badaniach integracyjnego podejścia do rehabilitacji ręki. Odpowiada to na zapotrzebowanie na najlepsze praktyki w celu maksymalizacji połączenia umysł-ciało oraz wezwanie do zbadania innowacyjnych zastosowań uważności w celu poprawy wyników pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowanie do Kliniki Ręki USC Keck Hospital
  • Patologia kończyny górnej powodująca zmniejszenie używania rąk
  • Ból z aktywnością większą niż 4 na 10
  • Zaplanowane uczestniczenie w co najmniej 2 sesjach terapeutycznych tygodniowo
  • Mów i czytaj po angielsku
  • Potrafi samodzielnie czytać i odpowiadać na kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Odlewane lub otwarte rany dystalnej kończyny górnej
  • Obustronne zajęcie patologii kończyn górnych
  • Znaczący deficyt wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
Dwie sesje, każda trwająca łącznie 60 minut. Pierwsza sesja obejmuje standardową pielęgnację dłoni przez całą sesję. Druga sesja rozpoczyna się od wysłuchania przez uczestnika 19-minutowego skanu ciała nagranego dźwiękiem (tj. treningu uważności), po którym następuje standardowa opieka.
Inny: Opieka standardowa
Behawioralne: Trening Uważności
Eksperymentalny: Biofeedback
Dwie sesje, każda trwająca łącznie 60 minut. Pierwsza sesja obejmuje standardową pielęgnację dłoni przez całą sesję. Druga sesja rozpoczyna się od 20-minutowego treningu wizualnego biofeedbacku z wykorzystaniem obrazowania ultrasonograficznego (tj. ultrasonograficznego biofeedbacku), po którym następuje standardowa opieka.
Inny: Opieka standardowa
Behawioralne: Biofeedback ultrasonograficzny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie w trakcie trwania interwencji
Ramy czasowe: 0, 20, 40 i 60 minut od rozpoczęcia sesji interwencyjnej
0, 20, 40 i 60 minut od rozpoczęcia sesji interwencyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Inwentarza Lęku Stanu w trakcie trwania interwencji
Ramy czasowe: 0, 20, 40 i 60 minut od rozpoczęcia sesji interwencyjnej
0, 20, 40 i 60 minut od rozpoczęcia sesji interwencyjnej
Zmiana wizualnej analogowej skali bólu w czasie trwania interwencji
Ramy czasowe: 0, 20, 40 i 60 minut od rozpoczęcia sesji interwencyjnej
0, 20, 40 i 60 minut od rozpoczęcia sesji interwencyjnej
Zmiana od wartości początkowej w Skali świadomości uwagi uważności po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w pomiarze wyniku niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
DASH Outcome Measure to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru funkcji fizycznych i objawów u osób z dowolnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. Narzędzie daje klinicystom i badaczom przewagę polegającą na posiadaniu jednego, niezawodnego instrumentu, którego można użyć do oceny dowolnego lub wszystkich stawów kończyny górnej.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana od poziomu wyjściowego w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów – Formularz Krótki po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Cech po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Wartość bazowa i 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Inny numer grantu/finansowania: American Society of Hand Therapists)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj