Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind-Body Training voor handrevalidatie

9 november 2021 bijgewerkt door: Shawn Roll, University of Southern California

Effecten van mind-body-interventies op stress, angst en pijn bij patiënten met handtherapie

De doelstellingen van deze pilotstudie zijn: (1) evaluatie van acute effecten van biofeedback en mindfulnesstraining op pijn, angst en stress tijdens een handtherapiebezoek en (2) inzicht krijgen in de percepties, voorkeuren en ervaringen van de patiënt met lichaam en geest. interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar wordt er meer dan 5,7 miljard dollar uitgegeven aan poliklinische therapie, wat naar verwachting jaarlijks met 6% zal groeien in de komende tien jaar. Vervolgens verplicht de hervorming van de gezondheidszorg tot efficiëntere zorg van hoge kwaliteit om de uitgaven onder controle te houden. Het langetermijndoel van dit werk is dus het ontwikkelen van een integrale gezondheidsinterventie voor handtherapie die de efficiëntie verbetert, de resultaten verbetert en de kosten verlaagt. Biofeedback en mindfulnesstraining zijn twee mind-body-interventies die de betrokkenheid van de patiënt en de zelfredzaamheid kunnen vergroten. Geen enkel onderzoek heeft de integratie van deze mind-body-interventies in de behandeling van patiënten met handtherapie onderzocht. Dit pilootonderzoek zal de acute effecten van deze technieken bij handtherapiepatiënten onderzoeken. Deze studie maakt gebruik van een crossover-ontwerp met herhaalde metingen met 20 deelnemers om de effecten van mindfulnesstraining en de dynamische biofeedback met echografie op acute pijn, angst en stress te onderzoeken. Bovendien zal de studie de voorkeuren van handtherapiepatiënten en percepties van mind-body-technieken evalueren. Dit patiëntgerichte, klinische translationele werk zal waardevolle haalbaarheidsgegevens opleveren met betrekking tot de directe, acute effecten van mind-body-interventies om de ontwikkeling en verdere studie van een integrale handrevalidatiebenadering te informeren. Dit komt tegemoet aan de behoefte aan best practices voor het maximaliseren van de verbinding tussen lichaam en geest en aan de oproep om innovatief gebruik van mindfulness te onderzoeken om de patiëntresultaten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwijzing naar USC Keck Hospital Hand Clinic
  • Pathologie van de bovenste ledematen resulterend in verminderd handgebruik
  • Pijn met activiteit groter dan 4 op 10
  • Gepland om minimaal 2 therapiesessies per week bij te wonen
  • Spreek en lees Engels
  • Zelfstandig vragenlijsten kunnen lezen en beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Gegoten of open wonden in de distale bovenste extremiteit
  • Bilaterale betrokkenheid van pathologie van de bovenste ledematen
  • Aanzienlijke visuele of gehoorbeperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness
Twee sessies van in totaal 60 minuten. De eerste sessie omvat standaard handtherapie voor de hele sessie. De tweede sessie begint met het luisteren van de deelnemer naar een 19 minuten durende audio-opgenomen bodyscan (d.w.z. mindfulnesstraining), gevolgd door standaardzorg.
Ander: Standaard zorg
Gedragsmatig: Mindfulness-training
Experimenteel: Biofeedback
Twee sessies van in totaal 60 minuten. De eerste sessie omvat standaard handtherapie voor de hele sessie. De tweede sessie begint met de deelnemer die 20 minuten visuele biofeedbacktraining krijgt met behulp van sonografische beeldvorming (d.w.z. sonografische biofeedback), gevolgd door standaardzorg.
Ander: Standaard zorg
Gedragsmatig: Sonografische biofeedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in speekselcortisol tijdens de duur van de interventie
Tijdsspanne: 0, 20, 40 en 60 minuten vanaf het begin van de interventiesessie
0, 20, 40 en 60 minuten vanaf het begin van de interventiesessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inventarisatie van toestandsangst gedurende de duur van de interventie
Tijdsspanne: 0, 20, 40 en 60 minuten vanaf het begin van de interventiesessie
0, 20, 40 en 60 minuten vanaf het begin van de interventiesessie
Verandering in visuele analoge pijnschaal tijdens de duur van de interventie
Tijdsspanne: 0, 20, 40 en 60 minuten vanaf het begin van de interventiesessie
0, 20, 40 en 60 minuten vanaf het begin van de interventiesessie
Verandering ten opzichte van baseline in Mindfulness Attention Awareness Scale na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Basislijn en 2 weken
Verandering ten opzichte van baseline in handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) uitkomstmaat na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De DASH Outcome Measure is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontworpen om het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij mensen met een van de verschillende musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen. De tool geeft clinici en onderzoekers het voordeel dat ze één enkel, betrouwbaar instrument hebben dat kan worden gebruikt om een ​​of alle gewrichten in de bovenste extremiteit te beoordelen.
Basislijn en 2 weken
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst over vijf facetten van mindfulness - korte vorm na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Basislijn en 2 weken
Verandering ten opzichte van baseline in eigenschapsangstinventarisatie na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Basislijn en 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Society of Hand Therapists)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arm verwondingen

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren