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手のリハビリのための心身トレーニング

2021年11月9日 更新者：Shawn Roll、University of Southern California

ハンドセラピー患者のストレス、不安、痛みに対する心身介入の効果

このパイロット研究の目的は、(1) ハンドセラピーの訪問中の痛み、不安、ストレスに対するバイオフィードバックとマインドフルネストレーニングの急性効果を評価し、(2) 患者の知覚、好み、および心と体の経験を理解することです。介入。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

毎年 57 億ドル以上が外来治療に費やされており、今後 10 年間で年間 6% 増加すると予測されています。 その後、医療改革により、支出を抑えるために、より効率的で質の高いケアが義務付けられています。 したがって、この作業の長期的な目標は、効率を改善し、成果を高め、コストを削減するハンドセラピーのための統合的な健康介入を開発することです。 バイオフィードバックとマインドフルネス トレーニングは、患者の関与と自己効力感を高めることができる 2 つの心身の介入です。 これらの心身介入をハンドセラピー患者の治療に統合することを調査した研究はありません。 このパイロット研究では、ハンドセラピー患者におけるこれらの技術の急性効果を調査します。 この研究では、20 人の参加者による反復測定クロスオーバー デザインを利用して、マインドフルネス トレーニングと、超音波画像によるダイナミック バイオフィードバックが急性の痛み、不安、ストレスに与える影響を調査します。 さらに、この研究では、ハンドセラピーの患者の好みと心身のテクニックに対する認識を評価します。 この患者中心の臨床翻訳作業は、統合的な手のリハビリテーションアプローチの開発とさらなる研究を知らせるために、心身介入の直接的で急性の影響に関する貴重な実現可能性データを提供します. これは、心と体のつながりを最大化するためのベスト プラクティスの必要性と、患者の転帰を高めるためにマインドフルネスの革新的な使用方法を調査する必要性に対応しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC Keck Hospital Hand Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • USCケック病院ハンドクリニックへの紹介
  • 手の使用の減少をもたらす上肢の病状
  • 10 点中 4 点以上の活動による痛み
  • -週に少なくとも2回の治療セッションに参加する予定
  • 英語を話す・読む
  • アンケートを独自に読んで回答できる

除外基準:

  • 上肢遠位部のギプスまたは開放創
  • 両側上肢の病理学的関与
  • 重大な視覚障害または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネス
合計 60 分間の 2 つのセッション。 最初のセッションでは、セッション全体で標準的なハンド セラピー ケアが行われます。 2 番目のセッションは、参加者が 19 分間の音声記録されたボディ スキャン (つまり、マインドフルネス トレーニング) を聞くことから始まり、その後に標準的なケアが続きます。
他の：標準ケア
行動：マインドフルネストレーニング
実験的：バイオフィードバック
合計 60 分間の 2 つのセッション。 最初のセッションでは、セッション全体で標準的なハンド セラピー ケアが行われます。 2 番目のセッションは、参加者が超音波画像 (すなわち、超音波バイオフィードバック) を使用して 20 分間の視覚的バイオフィードバック トレーニングを受け、続いて標準的なケアを受けることから始まります。
他の：標準ケア
行動：超音波バイオフィードバック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入期間中の唾液中コルチゾールの変化
時間枠：介入セッションの開始から 0、20、40、および 60 分
介入セッションの開始から 0、20、40、および 60 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入期間中の状態不安インベントリーの変化
時間枠：介入セッションの開始から 0、20、40、および 60 分
介入セッションの開始から 0、20、40、および 60 分
介入期間中のビジュアル アナログ ペイン スケールの変化
時間枠：介入セッションの開始から 0、20、40、および 60 分
介入セッションの開始から 0、20、40、および 60 分
2週間でのマインドフルネス・アテンション・アウェアネス・スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
ベースラインと 2 週間
腕、肩、手 (DASH) の障害のベースラインからの変化 2 週間での結果測定
時間枠：ベースラインと 2 週間
DASH Outcome Measure は、上肢のいくつかの筋骨格障害のいずれかを持つ人々の身体機能と症状を測定するように設計された、30 項目の自己報告アンケートです。 このツールは、臨床医や研究者に、上肢の一部またはすべての関節を評価するために使用できる単一の信頼性の高い機器を持つという利点を提供します。
ベースラインと 2 週間
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートのベースラインからの変化 - 2 週間の簡易フォーム
時間枠：ベースラインと 2 週間
ベースラインと 2 週間
2週間での特性不安インベントリのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
ベースラインと 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Southern California

捜査官

  • 主任研究者：Shawn C Roll, PhD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月9日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS-14-00320
  • Founders Grant (その他の助成金/資金番号：American Society of Hand Therapists)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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