了解无干扰素 HCV 治疗治愈后被监禁人群的 HCV 再感染率

纳入标准：

• 登记期间在 PEI 省惩教中心的罪犯
• 筛选时年龄在 18 -70 岁之间的男性
• 慢性 HCV 基因型 1 感染
• HCV 感染，如 HCV 免疫吸附试验阳性和可检测的 HCV 病毒载量所示
• 无失代偿性肝病证据（顽固性腹水、1 年内静脉曲张出血、活动性肝性脑病或 Child-Pugh 评分大于 6）
• 艾滋病毒阴性

• 在整个研究过程中，从研究第 1 天开始到最后一剂研究药物后 7 个月（或根据当地 RBV 标签）：

  • 使用宫内节育器（宫内节育器）的伴侣，
  • 使用口服、注射或植入激素避孕药的伴侣，
  • 受试者和/或伴侣使用避孕套、避孕海绵或带有杀精子果冻或乳膏的隔膜。
• 受试者必须能够理解并遵守研究访问时间表和所有其他协议要求
• 必须自愿签署知情同意书并注明日期，该同意书在开始任何筛选或研究特定程序之前由研究伦理委员会批准

排除标准：

• 对任何药物有严重、危及生命或其他显着敏感性的病史
• 乙型肝炎表面抗原筛查结果呈阳性
• 先前使用直接抗病毒药物治疗 HCV
• 失代偿性肝病的证据（当前或过去有顽固性腹水、1 年内静脉曲张出血、活动性肝性脑病）
• HIV阳性筛查试验
• 治疗完成后 48 周内不愿跟进
• 在第一次服用研究药物之前，在 2 周内或相应补充剂的 10 个半衰期内使用过任何草药补充剂（包括水飞蓟），以较长者为准
• 筛选期间进行的 HCV 基因分型表明无法进行基因分型或与任何其他 HCV 基因型共感染
• 使用研究方案禁忌的任何药物
• 根据病史、体格检查、生命体征和实验室概况的结果，研究者认为受试者不适合本研究的临床显着异常，而不是 HCV 感染
• 筛选时血清甲胎蛋白 (AFP) > 200 ng/mL

• 除慢性 HCV 感染外的任何肝病原因，包括但不限于以下：

  • 血色素沉着症
  • α-1 抗胰蛋白酶缺乏症
  • 威尔逊病
  • 自身免疫性肝炎
  • 酒精性肝病
  • 非酒精性脂肪性肝炎
  • 药物相关性肝病

• 筛选实验室分析显示以下任何异常实验室结果：

  • ALT > 5 × 正常上限 (ULN)
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) > 5 × ULN
  • 计算的肌酐清除率（使用 Cockcroft-Gault 方法）< 60 mL/min
  • 白蛋白 25 克/升
  • 凝血酶原时间/国际标准化比率 (INR) > 2.3。
  • 血红蛋白 < LLN
  • 血小板 < 60,000 个细胞/mm3
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 1500 个细胞/μL
  • 总胆红素≥51umol/L
• 实体器官移植史。
• 在相当于产品 10 个半衰期（如果已知）或研究药物给药前至少 6 周的时间内收到任何研究产品。
• 出于任何原因，研究者认为受试者不适合接受 paritaprevir、dasabuvir、ombitasvir、ritonavir 和/或 RBV。
• 当前参加另一项临床研究，之前参加本研究，或之前接触过 paritaprevir、ombitasvir 或 dasabuvir。 经主要研究者批准，可允许同时参与非干预性、流行病学或注册试验。
• 在筛选期的 2 个月内使用集落刺激因子，例如粒细胞集落刺激因子 (GCSF) 或促红细胞生成素。
• 不受控制的具有临床意义的心脏、呼吸系统（轻度哮喘除外）、肝脏、胃肠道、血液或精神疾病或病症，或任何与肝脏疾病无关的不受控制的医学疾病。