健康肥胖男性受试者连续多次递增、重复口服 CXA-10 的 PK 和 PD

纳入标准：

• 体重指数 (BMI) >27 且≤40 kg/m2
• 通过全面的病史和身体检查、心电图、生命体征和临床实验室评估确定总体健康状况良好
• 临床实验室测试的结果必须没有针对该人群的临床显着异常，并且可能超过参考范围的限制，包括血液学、临床化学和尿液分析，但以下情况除外
• 糖化血红蛋白 (HbA1c) <7%
• 筛选时平均血压 <160/100 mmHg
• QTcF 间期（Fredericia 校正因子）在筛选和给药前必须≤430 毫秒

排除标准：

• 在筛选历史、身体或实验室检查中发现的与该人群相关的任何临床相关异常，或任何其他使志愿者不适合参与研究的医疗状况或情况
• 任何心血管事件、心律失常、昏厥、心悸的临床病史、先天性 QT 间期延长综合征的个人或家族病史或因心脏原因导致的猝死
• 任何原发性恶性肿瘤的病史，包括黑色素瘤病史或未确诊的可疑皮肤病变，但皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌或其他经过治愈且无疾病证据至少 5 年的恶性肿瘤除外年
• 筛选后 6 个月内经常饮酒超过 21 单位/周（1 单位 = 125 mL 葡萄酒或 284 mL 啤酒或单次 25 mL 烈酒）的历史
• 在 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内，在给药前至收集最终 PK 样品之前使用任何处方药或非处方药（包括维生素、草药和膳食补充剂）进行治疗。 在第一次给药前 7 天内和本研究期间，必须避免使用任何药物，包括阿司匹林或非甾体抗炎药 (NSAID)，因为它可能会干扰 CXA-10 的药理学。 使用高能量补充剂或饮料（尤其是含有咖啡因、蛋白质补充剂和减肥药的）
• 筛选后 1 个月内有吸烟史，包括电子烟​​或使用含尼古丁产品
• 筛选访视时休息 5 分钟（如上所述）后静息心率≥100 BPM
• 具有任何其他临床相关 ECG 参数异常（例如 PR 间期、QRS 偏差）或任何临床显着 ECG 异常的受试者将被排除在研究之外
• 心脏听诊时明显的任何具有临床意义的杂音（包括二尖瓣脱垂的证据）