TAP 阻滞对微创肾部分切除术后术后疼痛的影响:
2018年1月31日 更新者:Ester Forastiere、Regina Elena Cancer Institute
超声引导腹横肌平面阻滞对机器人肾部分切除术后急性和慢性术后疼痛的影响。前瞻性随机临床试验
单中心研究旨在评估丝锥阻滞是否可以在减少急性和慢性疼痛以及使用阿片类药物和与之相关的副作用方面对接受微创肾部分切除术的患者产生极大的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00144
- Regina Elena CI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 作为分数 I,II,II
- 计划进行机器人辅助肾部分切除术的患者
排除标准:
- 既往腹部手术
- 无法提供知情同意
- 对麻醉药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:点击块
在使用罗哌卡因 0.5% 15ml 诱导麻醉和使用吗啡进行持续患者自控镇痛后,干预将是抽头阻滞
|
吗啡静脉自控镇痛和罗哌卡因肋下和后路穿刺阻滞 0.5% 15ml+15ml
吗啡静脉自控镇痛
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:没有点击块
未接受抽头阻滞但会作为介入静脉患者自控镇痛的患者
|
吗啡静脉自控镇痛
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后 24 小时服用吗啡
大体时间:24小时
|
拔管后 24 小时内吗啡的累积消耗量 (mg)。
|
24小时
|
|
用数字评定量表测量手术后的急性疼痛
大体时间:24小时
|
根据数字评定量表(NRS;0:无疼痛至 10:可想象的最严重疼痛)对患者进行疼痛评估
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月1日
首次发布 (估计)
2015年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月31日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.