低侵襲腎部分切除術後の術後疼痛に対するTAPブロックの効果：
2018年1月31日 更新者：Ester Forastiere、Regina Elena Cancer Institute
ロボットによる腎部分切除術後の急性および慢性の術後疼痛に対する超音波ガイド下腹横筋面ブロックの効果。前向き無作為化臨床試験
低侵襲腎部分切除術の手術を受ける患者において、タップブロックが急性および慢性の痛みの軽減、ならびにオピオイドの使用およびそれに関連する副作用に関して非常に有益であるかどうかを評価するための単一施設研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00144
- Regina Elena CI
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- asa スコア I,II,II
- ロボット支援腎部分切除術が予定されている患者
除外基準:
- 以前の腹部手術
- インフォームドコンセントを提供できない
- 麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：タップブロック
介入は、ロピバカイン 0,5% 15ml による麻酔導入およびモルヒネによる患者管理による連続鎮痛の後に、タップ ブロックになります。
|
ロピバカイン 0,5% 15ml+15ml による肋骨下および後方アプローチによるモルヒネおよびタップブロックによる静脈内患者管理鎮痛
モルヒネによる静脈内患者管理鎮痛
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ノータップブロック
タップブロックを受けていないが、介入として静脈内投与される患者 患者管理鎮痛
|
モルヒネによる静脈内患者管理鎮痛
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後24時間のモルヒネ消費
時間枠：24時間
|
累積モルヒネ消費量 (mg) 抜管時から 24 時間。
|
24時間
|
|
数値評価尺度で測定した手術後の急性疼痛
時間枠：24時間
|
数値評価尺度 (NRS; 0: 痛みなし～10: 想像できる最悪の痛み) に従って、患者の痛みを評価しました。
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24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月31日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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