최소 침습 부분 신절제술 후 TAP 차단이 수술 후 통증에 미치는 영향:
2018년 1월 31일 업데이트: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
로봇 부분신절제술 후 초음파 유도 복횡단면 차단술이 수술 후 급성 및 만성 통증에 미치는 영향 전향적 무작위 임상 시험
최소 침습 부분 신절제술을 받는 환자의 급성 및 만성 통증 감소와 오피오이드 사용 및 이와 관련된 부작용 측면에서 탭 블록이 매우 유익한지 여부를 평가하기 위한 단일 센터 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- Regina Elena CI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 점수 I,II,II
- 로봇 보조 부분 신장 절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 이전 복부 수술
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 차단을 누릅니다.
중재는 0,5% 15ml 로피바카인으로 마취 유도하고 모르핀으로 지속적인 환자 제어 진통제를 사용한 후 탭 차단이 될 것입니다.
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로피바카인 0,5% 15ml+15ml를 사용한 늑골하 및 후방 접근법을 사용한 모르핀 및 탭 차단을 사용한 정맥 내 환자 제어 진통제
모르핀을 이용한 정맥 내 환자 제어 진통제
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ACTIVE_COMPARATOR: 탭 블록 없음
탭 차단을 받지 않는 환자는 중재로 정맥주사를 받게 됩니다. 환자 제어 진통제
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모르핀을 이용한 정맥 내 환자 제어 진통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 24시간 후 모르핀 섭취
기간: 24 시간
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발관 시점부터 24시간 동안 누적 모르핀 소모량(mg).
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24 시간
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수치 평가 척도로 측정한 수술 후 급성 통증
기간: 24 시간
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Numerical Rating Scale(NRS; 0: 통증 없음 ~ 10: 상상할 수 있는 최악의 통증)에 따라 환자의 통증을 평가했습니다.
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAP block
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만성 통증에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
모르핀에 대한 임상 시험
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Medallion Therapeutics, Inc.완전한
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The Metis Foundation모병
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Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. Ltd알려지지 않은
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre완전한
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Collegium Medicum w Bydgoszczy완전한