Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av TAP-blokk på postkirurgisk smerte etter minimalt invasiv partiell nefrektomi:

31. januar 2018 oppdatert av: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Effektene av ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane Block på akutte og kroniske postkirurgiske smerter etter robotisk delvis nefrektomi. En prospektiv, randomisert, klinisk studie

Enkeltsenterstudie for å vurdere om tapblokken kan være ekstremt gunstig når det gjelder å redusere akutte og kroniske smerter samt for bruk av opioider og bivirkninger relatert til det hos pasienter som gjennomgår kirurgi til minimalt invasiv partiell nefrektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Regina Elena CI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som poengsum I,II,II
  • pasienter som er planlagt for robotassistert partiell nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere abdominal kirurgi
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • allergi mot anestesimidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Trykk på Blokker
intervensjonen vil være tapblokk etter induksjon av anestesi med ropivakain 0,5 % 15 ml og kontinuerlig pasientkontrollert analgesi med morfin
Legemiddel: Morfin
Legemiddel: Ropivakain
Fremgangsmåte: Trykk på blokker
intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin og tapblokk med subkostal og posterior tilnærming med ropivakain 0,5 % 15ml+15ml
Fremgangsmåte: intravenøs Pasientkontrollert analgesi
intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen trykkblokk
pasientene som ikke får tapblokk, men de vil være som intervensjon intravenøs Pasientkontrollert analgesi
Legemiddel: Morfin
Fremgangsmåte: intravenøs Pasientkontrollert analgesi
intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
Kumulativt morfinforbruk (mg) 24 timer fra tidspunktet for ekstubering.
24 timer
Akutt smerte etter operasjon målt med Numerical Rating Scale
Tidsramme: 24 timer
pasienter ble vurdert for smerte, i henhold til Numerical Rating Scale (NRS; 0: ingen smerte til 10: verst tenkelig smerte)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAP block

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere