- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02460640
Влияние TAP-блокады на послеоперационную боль после малоинвазивной частичной нефрэктомии:
31 января 2018 г. обновлено: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Влияние поперечной блокады живота под ультразвуковым контролем на острую и хроническую послеоперационную боль после частичной роботизированной нефрэктомии. Проспективное рандомизированное клиническое исследование
Одноцентровое исследование для оценки того, может ли тап-блокада быть чрезвычайно полезной с точки зрения уменьшения острой и хронической боли, а также для использования опиоидов и связанных с этим побочных эффектов у пациентов, перенесших операцию по минимально инвазивной частичной нефрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- Regina Elena CI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- аса оценка I,II,II
- пациенты, которым назначена роботизированная частичная нефрэктомия
Критерий исключения:
- предшествующая операция на брюшной полости
- невозможность дать информированное согласие
- аллергия на обезболивающие препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нажмите Заблокировать
вмешательство будет тап-блоком после индукции анестезии ропивакаином 0,5% 15 мл и непрерывной контролируемой пациентом анальгезией морфином
|
внутривенная контролируемая пациентом анальгезия морфином и тап-блокада с подреберным и задним доступом ропивакаином 0,5% 15мл+15мл
внутривенная контролируемая пациентом анальгезия морфином
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нет тап-блока
пациенты, которые не получают тап-блокады, но им будет назначено внутривенное вмешательство Анальгезия, контролируемая пациентом
|
внутривенная контролируемая пациентом анальгезия морфином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
Кумулятивное потребление морфина (мг) за 24 часа, начиная с момента экстубации.
|
24 часа
|
|
Острая боль после операции, измеренная с помощью цифровой оценочной шкалы
Временное ограничение: 24 часа
|
пациенты оценивались на наличие боли в соответствии с числовой шкалой оценок (NRS; от 0: отсутствие боли до 10: сильная боль, какую только можно представить)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Хроническая боль
- Острая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Анестетики местные
- Ропивакаин
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- TAP Block
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Морфий
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОстрая боль | Морбидное ожирение | Регионарная анестезияТурция (Туркие)
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Боль, острый | Использование опиоидовТурция (Туркие)