Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky TAP bloku na pooperační bolest po minimálně invazivní parciální nefrektomii:

31. ledna 2018 aktualizováno: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Účinky ultrazvukově řízeného bloku transversus abdominis roviny na akutní a chronickou pooperační bolest po robotické parciální nefrektomii. Prospektivní, randomizovaná, klinická studie

Jednocentrická studie s cílem posoudit, zda může být tap block extrémně prospěšný z hlediska snížení akutní a chronické bolesti, stejně jako pro použití opioidů a vedlejších účinků s tím souvisejících u pacientů podstupujících chirurgický výkon až po minimálně invazivní parciální nefrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00144
        • Regina Elena CI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asa skóre I,II,II
  • pacientů plánovaných na roboticky asistovanou parciální nefrektomii

Kritéria vyloučení:

  • předchozí břišní operace
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • alergie na anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Klepněte na Blokovat
intervencí bude tap blok po navození anestezie ropivakainem 0,5% 15ml a kontinuální pacientem kontrolovaná analgezie morfinem
Lék: Morfium
Lék: Ropivakain
Postup: Klepněte na blok
intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie s morfinem a tap blokem se subkostálním a zadním přístupem s ropivakainem 0,5% 15ml+15ml
Postup: intravenózní Analgezie kontrolovaná pacientem
intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie s morfinem
ACTIVE_COMPARATOR: Žádné blokování klepnutím
pacienti, kteří nedostanou tap blok, ale budou jako intervenční intravenózní analgezie kontrolovaná pacientem
Lék: Morfium
Postup: intravenózní Analgezie kontrolovaná pacientem
intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie s morfinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace morfia 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
Kumulativní spotřeba morfinu (mg) 24 hodin od okamžiku extubace.
24 hodin
Akutní bolest po operaci měřená numerickou hodnotící stupnicí
Časové okno: 24 hodin
u pacientů byla hodnocena bolest podle numerické hodnotící škály (NRS; 0: žádná bolest až 10: nejhorší představitelná bolest)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAP Block

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Morfium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit