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Les effets du bloc TAP sur la douleur post-chirurgicale après une néphrectomie partielle mini-invasive :

31 janvier 2018 mis à jour par: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Les effets du bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons sur la douleur post-chirurgicale aiguë et chronique après une néphrectomie partielle robotisée. Un essai clinique prospectif randomisé

Étude monocentrique afin d'évaluer si le tap block peut être extrêmement bénéfique en termes de réduction de la douleur aiguë et chronique ainsi que pour l'utilisation d'opioïdes et les effets secondaires qui y sont liés chez les patients subissant une chirurgie de néphrectomie partielle mini-invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00144
        • Regina Elena CI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • comme score I,II,II
  • patients devant subir une néphrectomie partielle assistée par robot

Critère d'exclusion:

  • chirurgie abdominale antérieure
  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • allergie aux médicaments anesthésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Appuyez sur Bloquer
l'intervention sera un tap block après induction de l'anesthésie avec de la ropivacaïne 0,5% 15ml et une analgésie continue contrôlée par le patient avec de la morphine
Médicament: Morphine
Médicament: Ropivacaïne
Procédure: Appuyez sur le bloc
analgésie contrôlée par le patient par voie intraveineuse avec morphine et bloc taraudé avec abord sous-costal et postérieur avec ropivacaïne 0,5% 15ml+15ml
Procédure: analgésie contrôlée par le patient
analgésie intraveineuse contrôlée par le patient avec de la morphine
ACTIVE_COMPARATOR: Pas de bloc de robinet
les patients qui ne reçoivent pas de tap block mais qui le seront comme intervention intraveineuse Analgésie contrôlée par le patient
Médicament: Morphine
Procédure: analgésie contrôlée par le patient
analgésie intraveineuse contrôlée par le patient avec de la morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine 24 h après la chirurgie
Délai: 24 heures
Consommation cumulée de morphine (mg) 24 h à partir du moment de l'extubation.
24 heures
Douleur aiguë après la chirurgie mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 heures
les patients ont été évalués pour la douleur, selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 : aucune douleur à 10 : pire douleur imaginable)
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regina Elena Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAP Block

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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