Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TAP-blokk hatása a műtét utáni fájdalomra minimálisan invazív részleges nefrektómia után:

2018. január 31. frissítette: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Az ultrahanggal vezérelt transzversus hasi síkblokk hatása akut és krónikus műtét utáni fájdalomra robotos részleges nephrectomia után. Leendő, randomizált, klinikai vizsgálat

Egyközpontú vizsgálat annak felmérésére, hogy a csapblokk rendkívül előnyös lehet-e az akut és krónikus fájdalmak csökkentése, valamint az opioidok és az ezzel kapcsolatos mellékhatások csökkentése szempontjából olyan betegeknél, akiket minimálisan invazív részleges nephrectómiáig átesnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • asa pontszám I,II,II
  • robot által támogatott részleges nephrectómiára tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • korábbi hasi műtét
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • allergia az érzéstelenítő gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Koppintson a Blokkolás elemre
A beavatkozás 0,5% 15 ml ropivakainnal történő érzéstelenítést követő koppintás és folyamatos, beteg által kontrollált morfinos fájdalomcsillapítás lesz.
Drog: Morfin
Drog: Ropivakain
Eljárás: Érintőblokk
Intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás morfinnal és koppintással, subcostalis és posterior megközelítéssel ropivakainnal 0,5% 15ml+15ml
Eljárás: intravénás A beteg által irányított fájdalomcsillapítás
intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás morfiummal
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs koppintási blokkolás
azok a betegek, akik nem kapnak koppintási blokkot, de intervenciós intravénás beteg által irányított fájdalomcsillapítást kapnak
Drog: Morfin
Eljárás: intravénás A beteg által irányított fájdalomcsillapítás
intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás morfiummal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 óra
Kumulatív morfiumfogyasztás (mg) 24 óra az extubálástól számítva.
24 óra
A műtét utáni akut fájdalom numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: 24 óra
a betegek fájdalmát a Numerical Rating Scale szerint értékelték (NRS; 0: nincs fájdalom 10-ig: az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regina Elena Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAP Block

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel