Los efectos del bloqueo TAP en el dolor posquirúrgico después de una nefrectomía parcial mínimamente invasiva:
31 de enero de 2018 actualizado por: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Los efectos del bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía en el dolor posquirúrgico agudo y crónico después de la nefrectomía parcial robótica. Un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado
Estudio unicéntrico con el fin de evaluar si el tap block puede resultar extremadamente beneficioso en términos de reducción del dolor agudo y crónico, así como para el uso de opioides y efectos secundarios relacionados con el mismo en pacientes sometidos a cirugía de nefrectomía parcial mínimamente invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Regina Elena CI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuación asa I,II,II
- pacientes programados para nefrectomía parcial asistida por robot
Criterio de exclusión:
- cirugía abdominal previa
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- alergia a los anestésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Toca Bloquear
la intervención será tap block previa inducción anestésica con ropivacaína 0,5% 15ml y analgesia continua controlada por el paciente con morfina
|
analgesia intravenosa controlada por el paciente con morfina y tap block con abordaje subcostal y posterior con ropivacaína 0,5% 15ml+15ml
analgesia intravenosa controlada por el paciente con morfina
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Sin bloqueo de toque
los pacientes que no reciben tap block pero serán como intervención intravenosa Analgesia controlada por el paciente
|
analgesia intravenosa controlada por el paciente con morfina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina 24 h después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo acumulado de morfina (mg) 24 h a partir del momento de la extubación.
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24 horas
|
|
Dolor agudo después de la cirugía medido con escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
se evaluó el dolor de los pacientes, de acuerdo con la escala de calificación numérica (NRS; 0: sin dolor a 10: el peor dolor imaginable)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Dolor crónico
- Dolor agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- TAP Block
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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