Os efeitos do bloqueio TAP na dor pós-cirúrgica após nefrectomia parcial minimamente invasiva:
31 de janeiro de 2018 atualizado por: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Os efeitos do bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom na dor aguda e crônica pós-cirúrgica após nefrectomia parcial robótica. Um ensaio clínico prospectivo, randomizado
Estudo unicêntrico com o objetivo de avaliar se o tap block pode se tornar extremamente benéfico em termos de redução da dor aguda e crônica, bem como para uso de opioides e efeitos colaterais relacionados a ele em pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia parcial minimamente invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00144
- Regina Elena CI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- como pontuação I,II,II
- pacientes agendados para nefrectomia parcial assistida por robô
Critério de exclusão:
- cirurgia abdominal anterior
- incapacidade de fornecer consentimento informado
- alergia a drogas anestésicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloco de toque
a intervenção será tap block após indução da anestesia com ropivacaína 0,5% 15ml e analgesia contínua controlada pelo paciente com morfina
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analgesia intravenosa controlada pelo paciente com morfina e tap block com abordagem subcostal e posterior com ropivacaína 0,5% 15ml+15ml
analgesia intravenosa controlada pelo paciente com morfina
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Nenhum bloco de toque
os pacientes que não recebem tap block, mas serão como intervenção intravenosa Analgesia controlada pelo paciente
|
analgesia intravenosa controlada pelo paciente com morfina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
|
Consumo cumulativo de morfina (mg) 24 horas a partir do momento da extubação.
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24 horas
|
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Dor aguda após a cirurgia medida com escala de classificação numérica
Prazo: 24 horas
|
os pacientes foram avaliados quanto à dor, de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0: sem dor a 10: pior dor imaginável)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Dor crônica
- Dor aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- TAP block
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