- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02460640
Effekterna av TAP-block på postkirurgisk smärta efter minimalt invasiv partiell nefrektomi:
31 januari 2018 uppdaterad av: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Effekterna av ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block på akut och kronisk postkirurgisk smärta efter robotisk partiell nefrektomi. En prospektiv, randomiserad, klinisk prövning
Enkelcenterstudie för att bedöma om tappblocket kan göra extremt fördelaktigt när det gäller att minska den akuta och kroniska smärtan samt för användning av opioider och biverkningar relaterade till det hos patienter som opereras till minimalt invasiv partiell nefrektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Regina Elena CI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som poäng I,II,II
- patienter schemalagda för robotassisterad partiell nefrektomi
Exklusions kriterier:
- tidigare bukkirurgi
- oförmåga att ge informerat samtycke
- allergi mot anestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tryck på Blockera
interventionen kommer att vara tappblockering efter induktion av anestesi med ropivakain 0,5 % 15 ml och kontinuerlig patientkontrollerad analgesi med morfin
|
intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin och tappblock med subkostal och posterior inriktning med ropivakain 0,5 % 15ml+15ml
intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inget tryckblock
de patienter som inte får tapblock men de kommer att vara som intervention intravenös Patientkontrollerad analgesi
|
intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Morfinkonsumtion 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar
|
Kumulativ morfinkonsumtion (mg) 24 timmar från tidpunkten för extubation.
|
24 timmar
|
Akut smärta efter operation mätt med Numerical Rating Scale
Tidsram: 24 timmar
|
patienter bedömdes för smärta, enligt Numerical Rating Scale (NRS; 0: ingen smärta till 10: värsta tänkbara smärta)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Första postat (UPPSKATTA)
2 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Kronisk smärta
- Akut smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Anestesimedel, lokal
- Ropivakain
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- TAP block
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Morfin
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
University of LuebeckAvslutadAkut hjärtinfarktTyskland