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Gli effetti del blocco TAP sul dolore postoperatorio dopo nefrectomia parziale mininvasiva:

31 gennaio 2018 aggiornato da: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Gli effetti del blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato sul dolore postoperatorio acuto e cronico dopo nefrectomia parziale robotica. Uno studio clinico prospettico, randomizzato

Studio monocentrico al fine di valutare se il tap block possa apportare estremamente benefici in termini di riduzione del dolore acuto e cronico nonché per l'uso di oppioidi e gli effetti collaterali ad esso correlati nei pazienti sottoposti ad intervento di nefrectomia parziale mininvasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Regina Elena CI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • come punteggio I,II,II
  • pazienti in attesa di nefrectomia parziale robot assistita

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico addominale
  • impossibilità di fornire il consenso informato
  • allergia ai farmaci anestetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Tocca Blocca
l'intervento sarà il blocco del rubinetto dopo l'induzione dell'anestesia con ropivacaina 0,5% 15 ml e l'analgesia continua controllata dal paziente con morfina
Droga: Morfina
Droga: Ropivacaina
Procedura: Tocca Blocca
analgesia endovenosa controllata dal paziente con morfina e tap block con approccio subcostale e posteriore con ropivacaina 0,5% 15ml+15ml
Procedura: endovenosa Analgesia controllata dal paziente
analgesia endovenosa controllata dal paziente con morfina
ACTIVE_COMPARATORE: Nessun blocco tocco
i pazienti che non ricevono tap block ma saranno come intervento endovenoso Analgesia controllata dal paziente
Droga: Morfina
Procedura: endovenosa Analgesia controllata dal paziente
analgesia endovenosa controllata dal paziente con morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo cumulativo di morfina (mg) 24 ore a partire dal momento dell'estubazione.
24 ore
Dolore acuto dopo intervento chirurgico misurato con Numerical Rating Scale
Lasso di tempo: 24 ore
i pazienti sono stati valutati per il dolore, secondo la Numerical Rating Scale (NRS; da 0: nessun dolore a 10: peggior dolore immaginabile)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

2 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAP Block

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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