预先护理计划 (ACP) 试验和护理指定目标 (GCD) 讨论
预先护理计划的有效性和经济影响以及护理指定讨论的目标：一项随机对照试验
加拿大人口正在老龄化，越来越多的人患有晚期慢性病。 在生命的尽头 (EOL)，医院中侵入性医疗的使用正在增加，并且与更差的结果相关。 预先护理计划 (ACP) 可能有助于改善 EOL 的护理，使其成为患者想要的方式。 ACP 是一个过程，在这个过程中，人们会考虑与未来医疗保健决策相关的各种选择，并且他们可能会就他们在 EOL 中需要什么护理的口头或书面计划进行交流。 此外，如果他们无法为自己说话，他们可以提名替代决策者。 一项全国民意调查发现，很少有加拿大人考虑过或制定过 ACP。
Alberta Health Services 开发了两个视频（视频）来帮助做出有关 ACP 和护理指定目标 (GCD) 的决策。 GCD 是医嘱，(a) 作为 HCP 的沟通工具，以协助快速做出决策； (b) 指导 HCP 和患者了解护理的一般意图和地点，以及要提供的干预措施。 本研究将比较看过视频的参与者和未看过视频的参与者的 ACP 行为和 GCD 偏好，并衡量这些行为和偏好在 1、2 和 3 个月时的变化。 它还将研究视频对医疗保健成本和服务使用的影响。 来自五个患者组（转移性肺癌、结直肠癌、妇科癌症、肾功能衰竭和心力衰竭）的参与者被选为 ACP 理想发生地点的代表，以及目前最缺乏 ACP 实施数据的地点，以及作为这个研究是最可行的。 收集有关患者的 ACP 和 GCD 偏好的信息可能有助于改进 AHS 决策工具，并且更广泛地帮助医疗保健领导者规划更好地让患者参与 ACP 过程的方法。
研究概览
详细说明
背景：尊重患者的治疗偏好是高质量临终关怀的关键组成部分。 Alberta Health Services (AHS) 开发了用于公众、患者和医疗保健提供者 (HCP) 参与和教育的工具（例如指南、视频和 HCP 培训模块），以支持广泛参与预先护理计划 (ACP) 和确定护理目标指定（GCD）。 然而，这些知识翻译 (KT) 工具都没有经过验证，也没有经过定制以反映当地环境中的障碍。
ACP 被定义为一个沟通过程，人们在这个过程中计划他们无法自己做出医疗决定的时间。 它包括思考和传达他们对未来医疗保健的偏好，其中可以包括与家人和医疗保健提供者的对话，选择和记录替代决策者，和/或记录医疗保健偏好，以便在该人失去医疗决策能力的情况下使用-制作。 这些讨论可以是非正式的，也可以是正式的。 护理目标 (GCD) 是医疗护理命令，(a) 作为 HCP 的沟通工具，以协助快速做出决策； (b) 指导 HCP 和患者了解护理的一般意图和地点，以及要提供的干预措施。 关于护理目标的决定通常是通过患者、家庭成员和医疗团队之间的对话随着时间的推移而产生的。
这项随机对照试验 (RCT) 将重点关注 AHS 为人们及其家人开发的两种 Conversations Matter Video 决策辅助工具。 第一个视频是一个 8 分钟的视频，描述了 ACP 过程的 5 个步骤。 第二个视频是一个 8 分钟的视频，说明了阿尔伯塔 GCD 政策中概述的复苏、医疗和舒适护理水平。
范围：本协议涉及两项旨在评估 ACP/GCD 影响的研究活动。 第一个是 RCT，用于评估关于 ACP 和 GCD 的两个视频的有效性。 将从理想情况下应该发生 ACP 的环境以及目前最缺乏 ACP 实施数据的环境中招募参与者。 RCT 的总体目标是评估和改进这些现有的知识转化 (KT) 工具，以优化患者教育和参与 ACP 的质量和频率，并确定护理目标。
第二项活动衡量视频对这些患者群体的经济影响。 很大一部分医疗保健资源是在生命末期消耗掉的。 强调讨论的 ACP 与 GCD 相结合，可能比单独使用预先指示产生更大的影响。 需要明确的是，ACP 的主要目标不是控制成本，而是将护理文化转变为以患者和家庭为中心的医疗决策方法。 前瞻性数据收集和分析将深入了解个人和无形成本。 它将允许相对精确地衡量医疗保健储蓄，从而告知医疗保健系统预期的储蓄，并规定必要的资金转移，以便在医疗保健系统可能因 ACP 而增加活动的部分进行适当的资源配置，同时提高质量以患者为中心的结果。
方法：RCT 将是基线时的面对面干预和调查，一个月和两个月的后续电话调查，以及三个月的面对面调查。 在基线时，研究人员将评估功能并询问人口统计信息、生活质量、预先护理计划 (ACP) 以及护理目标 (GC) 偏好和护理指定命令目标 (GCD)。 然后参与者将被随机分配到两组之间：
- 控制或“常规护理”；和
- 参与者分别观看有关 ACP 和 GCD 的两个视频（视频）的干预。
调查将由研究人员管理。 基线干预和调查将花费大约 30 到 65 分钟，具体取决于参与者被随机分配到哪个手臂，并且最多可收集 240 名参与者。 在第一、两个和三个月时，将进行后续调查，以收集有关使用的医疗保健服务、产生的医疗保健费用以及与其医疗保健提供者、律师、财务顾问和/或神职人员就 ACP 和 GC 进行的讨论的数据。前一个月。 一两个月的调查大约需要 10-20 分钟。 三个月的后续调查将收集有关 ACP、GC 偏好和 GCD 的数据，时长约为 20-40 分钟。 研究人员还将从参与者的电子医疗健康记录中收集有关他们在基线前 12 个月、基线和基线后约 12 个月的诊断和合并症、医疗服务利用和成本的数据。
目标：
- 通过比较两组与医疗保健提供者就 ACP 或 GCD 进行过对话的参与者人数从基线到 1、2 和 3 个月的变化，即：未接受干预的参与者（日常护理）和观看视频的人。
- 通过比较基线前 12 个月（包括基线）到基线后 1 个月、2 个月、3 个月和 12 个月的医疗保健利用率和成本的变化，确定视频的成本和经济后果在目标 1 中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary、Alberta、加拿大、T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre: Heart Function Clinic
-
Calgary、Alberta、加拿大、T1Y 7M8
- Sunridge Dialysis Unit: Hemodialysis
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2L 2J8
- Southern Alberta Renal Program - Northlands Village Mall, Hemodialysis
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Foothills Medical Centre: Heart Function and Heart Transplant Clinic
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2R 0X7
- Sheldon M. Chumir Health Centre: Hemodialysis
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2V 1P9
- Rockyview General Hospital: Heart Function Clinic
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2X 3W5
- South Calgary Health Centre: Hemodialysis
-
Calgary、Alberta、加拿大、T3M 1M4
- South Health Campus: Heart Function Clinic
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5H3V9
- Royal Alexandra Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5K 0L4
- Edmonton General Continuing Care Centre: Hemodialysis
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2B7
- University of Alberta Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Units
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
诊断：
- 根据纽约心脏协会功能分类分类为 III 或 IV 级的心力衰竭或根据美国心脏协会/美国心脏病学会心力衰竭分类分类为 D 期；
- 肾功能衰竭和透析；或者
- 转移性肺癌、胃肠癌（包括胰腺癌）或妇科癌症以及接受化疗、放疗或姑息治疗
- 19岁或以上
- 能用英语沟通
- 居住在埃德蒙顿或卡尔加里 100 公里以内
- 拥有一部电话
排除标准：
- 影响知情同意能力的认知障碍
- 危机中
- 首次就诊或肾病患者，在透析的第一个月
- 参加ACP试点研究
- 视力和/或听力障碍会影响他们看和/或听视频的能力，和/或完成包括电话后续访谈在内的评估。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
该组将接受“常规护理”，即不接受任何干预。
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实验性的：干涉
该小组将接受干预，即分别关于预先护理计划和护理指定目标的两个 Conversations Matter 视频
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2 个分别关于预先护理计划和护理指定目标的视频。
这 2 个视频由 Alberta Health Services 制作，每个时长 8 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视频有效性通过与医疗保健提供者就 ACP 或 GCD 进行对话的参与者数量从基线到 1 个月、2 个月和 3 个月的变化来衡量
大体时间：1个月、2个月和3个月
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通过比较两组（接受干预（常规护理）的人和观看视频的人）与医疗保健提供者就 ACP 或 GCD 进行过对话的参与者人数，确定视频的有效性
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1个月、2个月和3个月
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通过比较两组基线前 12 个月与基线、基线后 1 个月、2 个月、3 个月和 12 个月的医疗保健成本变化来衡量视频的经济影响
大体时间：基线前12个月、基线、基线后1个月、2个月、3个月和12个月
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通过比较两组（未接受干预（常规护理）的人群和观看视频的人群）之间医疗保健成本的变化来确定视频的成本和经济后果
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基线前12个月、基线、基线后1个月、2个月、3个月和12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Konrad Fassbender, PhD、University of Alberta
- 首席研究员：Sara Davison, MD, MHSc (Bioethics)、University of Alberta
- 首席研究员：Jessica Simon, MD、University Of Calgary
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00054953
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