Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Advance Care Planning (ACP) és a Goals of Care Designations (GCD) megbeszélései

2017. május 5. frissítette: University of Alberta

Az előzetes gondozás tervezésének hatékonysága és gazdasági hatása, valamint az ellátás kijelölésének céljai Megbeszélések: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Kanada népessége elöreged, és egyre többen élnek előrehaladott krónikus betegségekkel. Az élet végén (EOL) az invazív orvosi kezelések kórházi alkalmazása növekszik, és rosszabb eredményekkel jár. Az Advance Care Planning (ACP) segíthet abban, hogy az EOL-nál az ellátás olyan legyen, ahogy azt a betegek szeretnék. Az ACP egy olyan folyamat, amelyben az emberek átgondolják a jövőbeli egészségügyi döntésekkel kapcsolatos különféle lehetőségeket, és szóban vagy írásban kommunikálhatnak arról, hogy milyen ellátást szeretnének az EOL-ban. Ezenkívül helyettes döntéshozót jelölhetnek ki, ha nem tudnak magukért beszélni. Egy országos közvélemény-kutatás kimutatta, hogy kevés kanadai gondolt vagy csinált AKCS-t.

Az Alberta Health Services két videót (videót) fejlesztett ki, hogy segítse az ACP-vel kapcsolatos döntéshozatalt és az ellátási kijelölések (GCD) céljait. A GCD olyan orvosi ellátási rend, amely (a) kommunikációs eszközként szolgál a HCP számára a gyors döntéshozatal elősegítése érdekében; és (b) útmutatást ad a HCP-nek és a betegeknek az ellátás általános szándékával és helyeivel, valamint az elvégzendő beavatkozásokkal kapcsolatban. Ez a tanulmány összehasonlítja az ACP viselkedését és a GCD preferenciáit azon résztvevők esetében, akik látták a videókat azokkal, akik nem látták, és méri az 1, 2 és 3 hónapos változásokat ezekben a viselkedésekben és preferenciákban. Azt is megvizsgálja, hogy a Videók milyen hatással vannak az egészségügyi költségekre és a szolgáltatások igénybevételére. Öt betegcsoport (áttétes tüdőrák, vastag- és végbélrák, nőgyógyászati ​​rák, veseelégtelenség és szívelégtelenség) résztvevőit választották ki, akik reprezentatívak voltak arra vonatkozóan, hogy ideális esetben hol fordulhat elő ACP, és ahol jelenleg a leginkább hiányoznak az ACP végrehajtására vonatkozó adatok, valamint helyszínként amely ez a kutatás a leginkább megvalósítható. A betegek ACP- és GCD-preferenciáira vonatkozó információk gyűjtése segíthet az AHS-s döntéshozatali eszközök fejlesztésében, és általánosságban segíthet az egészségügyi vezetőknek abban, hogy megtervezzék, hogyan lehet jobban bevonni a betegeket az ACP-folyamatba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A betegek kezelési preferenciáinak tiszteletben tartása kulcsfontosságú eleme a magas színvonalú életvégi ellátásnak. Az Alberta Health Services (AHS) eszközöket fejlesztett ki a nyilvánosság, a betegek és az egészségügyi szolgáltatók (HCP) bevonására és oktatására (például útikönyvek, videók és HCP képzési modulok), hogy támogassák az előzetes ellátástervezésben (ACP) és az ellátás céljainak meghatározásában való széles körű részvételt. Megnevezés (GCD). Azonban ezen tudásfordítási (KT) eszközök egyikét sem validálták, és nem is úgy alakították ki, hogy tükrözzék a helyi kontextusban fennálló akadályokat.

Az ACP olyan kommunikációs folyamatként definiálható, amelyben az emberek olyan időszakot terveznek, amikor nem tudnak maguknak orvosi döntéseket hozni. Ez magában foglalja a jövőbeli egészségügyi ellátással kapcsolatos preferenciáik átgondolását és közlését, amely magában foglalhatja a családdal és az egészségügyi szolgáltatókkal folytatott beszélgetéseket, egy alternatív döntéshozó kiválasztását és dokumentálását, és/vagy az egészségügyi ellátás preferenciáinak dokumentálását arra az esetre, ha a személy elveszíti az orvosi döntéshozatali képességét. készítése. Ezek a megbeszélések történhetnek informálisan és formálisan is. A Goals of Care Designations (GCD) olyan orvosi ellátási rend, amely (a) kommunikációs eszközként szolgál a HCP számára a gyors döntéshozatal elősegítése érdekében; és (b) útmutatást ad a HCP-nek és a betegeknek az ellátás általános szándékával és helyeivel, valamint az elvégzendő beavatkozásokkal kapcsolatban. Az ellátás céljaira vonatkozó döntések általában idővel a betegek, a családtagok és az egészségügyi csapat közötti beszélgetések során születnek.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) az AHS által az emberek és családjaik számára kifejlesztett két Conversations Matter Video döntési segédanyagra összpontosít. Az első videó egy 8 perces videó, amely leírja az ACP folyamat 5 lépését. A második videó egy 8 perces videó, amely bemutatja az Alberta GCD szabályzatában felvázolt újraélesztési, orvosi és kényelmi szinteket.

Alkalmazási terület: Ez a jegyzőkönyv két olyan kutatási tevékenységre vonatkozik, amelyeket az ACP/GCD hatásának értékelésére terveztek. Az első egy RCT, amely az ACP-ről és a GCD-ről szóló két videó hatékonyságát értékeli. A résztvevőket olyan helyszínekről veszik fel, ahol ideális esetben az ACP-nek kellene előfordulnia, és ahol jelenleg a leginkább hiányoznak az AKCS-megvalósítási adatok. Az RCT általános célja, hogy értékelje és finomítsa ezeket a meglévő tudásfordítási (KT) eszközöket, hogy optimalizálja a betegek ACP-vel kapcsolatos oktatásának és részvételének minőségét és gyakoriságát, valamint meghatározza az ellátás céljait.

A második tevékenység a Videók gazdasági hatását méri ezekre a betegpopulációkra. Az egészségügyi források jelentős hányada az életkor végén kerül felhasználásra. Az ACP, amely a megbeszéléseket hangsúlyozza a GCD-vel kombinálva, nagyobb hatást gyakorolhat, mint az előzetes irányelvek önmagukban. Hogy világos legyen, az ACP elsődleges célja nem a költségek visszafogása, hanem az, hogy az ellátási kultúrát az orvosi döntéshozatal beteg- és családközpontú megközelítése felé tolja el. A várható adatgyűjtés és -elemzés betekintést nyújt a személyes és immateriális költségekbe. Lehetővé teszi az egészségügyi megtakarítások viszonylag pontos mérését, és ezáltal tájékoztatja az egészségügyi rendszereket a várható megtakarításokról, és előírja a megfelelő forráselhelyezéshez szükséges finanszírozás átcsoportosítását az egészségügyi rendszer azon részein, ahol az AKCS miatt megnövekedhet az aktivitás, miközben javítja a minőséget is. betegközpontú eredmények.

Módszerek: Az RCT személyes beavatkozás és felmérés lesz az alaphelyzetben, utókövető telefonos felmérés egy hónap és két hónap múlva, és személyes felmérés három hónap múlva. Kezdetben a kutatók felmérik a funkciót, és rákérdeznek a demográfiai információkra, az életminőségre, az előzetes gondozási tervezésre (ACP), valamint a gondozási preferenciák (GC) céljaira és a gondozási kijelölési utasítások (GCD) céljaira. A résztvevőket ezután véletlenszerűen két kar között osztják ki:

  1. ellenőrzés vagy "szokásos gondozás"; és
  2. beavatkozás, amelynek során a résztvevő két videót tekint meg az ACP-ről és a GCD-ről (Videók).

A felméréseket a kutatók végzik majd. Az alapbeavatkozás és felmérés körülbelül 30-65 percet vesz igénybe, attól függően, hogy a résztvevőt melyik karba sorolják véletlenszerűen, és legfeljebb 240 résztvevőből gyűjtik össze. Egy, két és három hónapos időközönként nyomon követési felméréseket készítenek, hogy adatokat gyűjtsenek az igénybe vett egészségügyi szolgáltatásokról, a felmerült egészségügyi költségekről, valamint az ACP-ről és a GC-ről az egészségügyi szolgáltatókkal, ügyvédekkel, pénzügyi tanácsadókkal és/vagy papságokkal folytatott megbeszélésekről. előző hónapban. Az egy és két hónapos felmérések körülbelül 10-20 percesek lesznek. A három hónapos követési felmérések adatokat gyűjtenek az ACP-ről, a GC-preferenciákról és a GCD-ről, és körülbelül 20-40 percesek lesznek. A kutatók ezenkívül adatokat gyűjtenek a résztvevők elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből diagnózisaikról és társbetegségeikről, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről és költségeiről a kiindulási állapot előtt 12 hónappal, a kiindulási állapot és körülbelül 12 hónappal az alapvonal után.

Célok:

  1. Határozza meg a Videók hatékonyságát úgy, hogy összehasonlítja az egészségügyi szolgáltatóval ACP-ről vagy GCD-ről beszélgető résztvevők számának változását a kiindulási értékről 1, 2 és 3 hónapra két csoport között, nevezetesen: azok, akik nem kapnak beavatkozást ( szokásos ellátás) és azok, akik megnézik a Videókat.
  2. Határozza meg a Videók költségeit és gazdasági következményeit úgy, hogy összehasonlítja a két leírt csoport egészségügyi felhasználásának és költségeinek változását az alapvonalat megelőző 12 hónapról az alapvonalat is beleértve, az alapvonalat követő 1, 2, 3 és 12 hónapra. az 1. célkitűzésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre: Heart Function Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 7M8
        • Sunridge Dialysis Unit: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2L 2J8
        • Southern Alberta Renal Program - Northlands Village Mall, Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre: Heart Function and Heart Transplant Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0X7
        • Sheldon M. Chumir Health Centre: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital: Heart Function Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2X 3W5
        • South Calgary Health Centre: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • South Health Campus: Heart Function Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0L4
        • Edmonton General Continuing Care Centre: Hemodialysis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • University of Alberta Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Units
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • Grey Nuns Community Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármelyik diagnózis:

    1. szívelégtelenség a New York Heart Association funkcionális osztályozása alapján III. vagy IV. osztályba, vagy az American Heart Association/American College of Cardiology szívelégtelenség osztályozása alapján D stádiumba sorolt;
    2. veseelégtelenség és dialízis alatt; vagy
    3. áttétes tüdő-, gasztrointesztinális (beleértve a hasnyálmirigyet is) vagy nőgyógyászati ​​rák, valamint kemo-, sugárterápia vagy palliatív kezelés alatt
  • 19 vagy több
  • képes angolul kommunikálni
  • Edmonton vagy Calgary 100 km-es körzetében laknak
  • telefonja van

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodás, amely befolyásolná a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
  • válságban
  • vesebetegek esetén a dialízis első hónapjában
  • részt vett egy AKCS kísérleti tanulmányban
  • látás- és/vagy halláskárosodás, amely befolyásolná a Videók látását és/vagy hallását, és/vagy a felmérések elvégzését, beleértve a telefonos utóinterjúkat is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport „szokásos ellátásban” részesül, vagyis nem részesül beavatkozásban.
Kísérleti: Közbelépés
Ez a csoport kapja meg a beavatkozást, amely két Conversations Matter videó az előzetes gondozási tervezésről és a Goals of Care megjelölésekről.
2 videó az előzetes gondozási tervezésről és a gondozás céljairól. Ezt a 2 videót az Alberta Health Services fejlesztette ki, és mindegyik 8 perces.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A videó hatékonyságát az ACP-ről vagy GCD-ről egészségügyi szolgáltatóval folytatott beszélgetést folytató résztvevők számának 1 hónapra, 2 hónapra és 3 hónapra való változásával mérik.
Időkeret: 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap
Határozza meg a Videók hatékonyságát úgy, hogy összehasonlítja azon résztvevők számát, akik az ACP-ről vagy a GCD-ről beszélgettek egy egészségügyi szolgáltatóval két csoport között (azok, akik megkapják a beavatkozást (szokásos ellátás) és azok, akik megnézik a videókat).
1 hónap, 2 hónap és 3 hónap
A Videók gazdasági hatása az egészségügyi költségek kiindulási állapotát megelőző 12 hónap és az alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 12 hónap közötti változás összehasonlításával mérve két csoport között
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal előtt, a kiindulási állapot, 1 hónappal, 2 hónappal, 3 hónappal és 12 hónappal a kiindulási érték után
Határozza meg a Videók költségeit és gazdasági következményeit az egészségügyi költségek változásának összehasonlításával két csoport között (azok, akik nem részesülnek beavatkozásban (szokásos ellátás), és azok, akik nézik a Videókat)
12 hónappal az alapvonal előtt, a kiindulási állapot, 1 hónappal, 2 hónappal, 3 hónappal és 12 hónappal a kiindulási érték után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Konrad Fassbender, PhD, University of Alberta
  • Kutatásvezető: Sara Davison, MD, MHSc (Bioethics), University of Alberta
  • Kutatásvezető: Jessica Simon, MD, University Of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00054953

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel