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Debates sobre la planificación anticipada de la atención (ACP) y las metas de las designaciones de atención (GCD)

5 de mayo de 2017 actualizado por: University of Alberta

Eficacia e impacto económico de la planificación anticipada de la atención y los objetivos de las discusiones sobre las designaciones de la atención: un ensayo controlado aleatorizado

La población canadiense está envejeciendo y más personas viven con enfermedades crónicas avanzadas. Al final de la vida (EOL), el uso de tratamientos médicos invasivos en los hospitales está aumentando y se asocia con peores resultados. La planificación anticipada de la atención (ACP) puede ayudar a mejorar la atención en la EOL para que sea la forma en que los pacientes la desean. ACP es un proceso en el que las personas piensan en las diversas opciones relacionadas con futuras decisiones de atención médica y pueden comunicarse con un plan verbal o escrito de qué atención desearían en la EOL. Además, pueden nombrar a un sustituto para tomar decisiones si no pueden hablar por sí mismos. Una encuesta nacional encontró que pocos canadienses han pensado o hecho un ACP.

Alberta Health Services ha desarrollado dos videos (Videos) para ayudar con la toma de decisiones sobre ACP y las metas de las designaciones de atención (GCD). Los GCD son órdenes médicas de atención que (a) sirven como una herramienta de comunicación para que el HCP ayude en la toma rápida de decisiones; y (b) guiar al HCP y a los pacientes con respecto a la intención general y los lugares de atención, y las intervenciones que se van a proporcionar. Este estudio comparará los comportamientos de ACP y las preferencias de GCD de los participantes que han visto los videos con los que no, y medirá el cambio en esos comportamientos y preferencias a los 1, 2 y 3 meses. También analizará el impacto de los videos en los costos de atención médica y el uso de los servicios. Se seleccionaron participantes de cinco grupos de pacientes (cáncer de pulmón metastásico, cáncer colorrectal, cáncer ginecológico, insuficiencia renal e insuficiencia cardíaca) como representantes de los lugares donde idealmente debería estar ocurriendo la ACP, y donde actualmente se carece más de datos sobre la implementación de la ACP, y como lugares en que esta investigación es más factible. La recopilación de información sobre las preferencias de ACP y GCD de los pacientes puede ayudar a mejorar las herramientas de toma de decisiones de AHS y, en general, ayudar a los líderes de atención médica a planificar formas de involucrar mejor a los pacientes en el proceso de ACP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Respetar las preferencias de tratamiento de los pacientes es un componente clave de la atención al final de la vida de alta calidad. Alberta Health Services (AHS) ha desarrollado herramientas para la participación y la educación del público, los pacientes y los proveedores de atención médica (HCP, por sus siglas en inglés) (como guías, videos y módulos de capacitación de HCP) para respaldar la participación generalizada en la planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) y la determinación de los objetivos de la atención. Designación (GCD). Sin embargo, ninguna de estas herramientas de traducción de conocimientos (KT) ha sido validada y no se han adaptado para reflejar las barreras en el contexto local.

ACP se define como un proceso de comunicación en el que las personas planifican para un momento en el que no pueden tomar decisiones médicas por sí mismas. Incluye pensar y comunicar sus preferencias para la atención médica futura, lo que puede incluir conversaciones con la familia y los proveedores de atención médica, elegir y documentar una persona alternativa para tomar decisiones y/o documentar las preferencias de atención médica para usar en caso de que la persona pierda la capacidad de tomar decisiones médicas. haciendo. Estas discusiones pueden ocurrir tanto de manera informal como formal. Las designaciones de objetivos de atención (GCD, por sus siglas en inglés) son órdenes médicas de atención que (a) sirven como una herramienta de comunicación para que el HCP ayude en la toma rápida de decisiones; y (b) guiar al HCP y a los pacientes con respecto a la intención general y los lugares de atención, y las intervenciones que se van a proporcionar. Las decisiones sobre los objetivos de la atención suelen surgir con el tiempo a través de conversaciones entre pacientes, familiares y el equipo de atención médica.

Este ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) se centrará en los dos videos de ayuda para la toma de decisiones de Conversations Matter desarrollados por AHS para las personas y sus familias. El primer video es un video de 8 minutos que describe los 5 pasos del proceso ACP. El segundo video es un video de 8 minutos que ilustra los niveles de atención de reanimación, médicos y de comodidad descritos en la política GCD de Alberta.

Alcance: Este protocolo se relaciona con dos de las actividades de investigación diseñadas para evaluar el impacto de ACP/GCD. El primero es un RCT para evaluar la efectividad de dos videos sobre ACP y GCD. Los participantes serán reclutados de entornos donde idealmente debería estar ocurriendo ACP, y donde actualmente se carece más de datos sobre la implementación de ACP. El objetivo general del RCT es evaluar y refinar estas herramientas de traducción de conocimiento (KT) existentes para optimizar la calidad y la frecuencia de la educación del paciente sobre la participación en ACP y la determinación de los objetivos de atención.

La segunda actividad mide el impacto económico de los Videos en estas poblaciones de pacientes. Una proporción significativa de los recursos sanitarios se consume al final de la vida. ACP, que enfatiza las discusiones, combinado con GCD, puede tener un mayor impacto que las directivas anticipadas solas. Para ser claros, el objetivo principal de ACP no es la contención de costos, sino cambiar una cultura de atención hacia un enfoque centrado en el paciente y la familia para la toma de decisiones médicas. La recopilación y el análisis de datos prospectivos darán una idea de los costos personales e intangibles. Permitirá una medición relativamente precisa de los ahorros en la atención de la salud y, por lo tanto, informará a los sistemas de atención de la salud sobre los ahorros anticipados y prescribirá el cambio de financiamiento necesario para la dotación de recursos adecuada en partes del sistema de atención de la salud que pueden experimentar una mayor actividad debido a ACP, al mismo tiempo que mejora la calidad. de resultados centrados en el paciente.

Métodos: El RCT será una intervención y encuesta en persona al inicio, una encuesta telefónica de seguimiento al mes ya los dos meses, y una encuesta en persona a los tres meses. Al inicio del estudio, los investigadores evaluarán la función y preguntarán sobre la información demográfica, la calidad de vida, la planificación anticipada de la atención (ACP) y las preferencias de objetivos de atención (GC) y las metas de las órdenes de designación de atención (GCD). Luego, los participantes serán asignados al azar entre dos brazos:

  1. control o "cuidado habitual"; y
  2. intervención mediante la cual el participante ve dos videos sobre ACP y GCD, respectivamente (Videos).

Las encuestas serán administradas por el personal de investigación. La intervención de línea de base y la encuesta tomarán aproximadamente de 30 a 65 minutos, según el brazo al que se asigne al azar al participante, y se recopilarán de hasta 240 participantes. Al mes, dos y tres meses, se administrarán encuestas de seguimiento para recopilar datos sobre los servicios de atención médica utilizados, los costos de atención médica incurridos y las discusiones sobre ACP y GC con sus proveedores de atención médica, abogados, asesores financieros y/o clérigos en el mes anterior. Las encuestas de uno y dos meses tendrán una duración aproximada de 10 a 20 minutos. Las encuestas de seguimiento de tres meses recopilarán datos sobre ACP, preferencias de GC y GCD y tendrán una duración aproximada de 20 a 40 minutos. Los investigadores también recopilarán datos de los registros médicos electrónicos de los participantes sobre su diagnóstico y comorbilidades, la utilización de los servicios de salud y los costos 12 meses antes de la línea de base, la línea de base y aproximadamente 12 meses después de la línea de base.

Objetivos:

  1. Determine la efectividad de los videos comparando el cambio desde el inicio hasta 1, 2 y 3 meses del número de participantes que han tenido una conversación con un proveedor de atención médica sobre ACP o GCD entre dos grupos, a saber: aquellos que no reciben intervención ( cuidado habitual) y aquellos que miran los Videos.
  2. Determine el costo y las consecuencias económicas de los videos comparando el cambio de 12 meses antes de la línea de base e incluyendo la línea de base, a 1 mes, 2, meses, 3 meses y 12 meses después de la línea de base en la utilización de la atención médica y los costos entre los dos grupos descritos. en el Objetivo 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre: Heart Function Clinic
      • Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 7M8
        • Sunridge Dialysis Unit: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2L 2J8
        • Southern Alberta Renal Program - Northlands Village Mall, Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre: Heart Function and Heart Transplant Clinic
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2R 0X7
        • Sheldon M. Chumir Health Centre: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital: Heart Function Clinic
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2X 3W5
        • South Calgary Health Centre: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
        • South Health Campus: Heart Function Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 0L4
        • Edmonton General Continuing Care Centre: Hemodialysis
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B7
        • University of Alberta Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Units
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6L 5X8
        • Grey Nuns Community Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de cualquiera de:

    1. insuficiencia cardíaca clasificada como clase III o IV según la clasificación funcional de la New York Heart Association o clasificada como estadio D según la clasificación de insuficiencia cardíaca de la American Heart Association/American College of Cardiology;
    2. insuficiencia renal y en diálisis; o
    3. cáncer metastásico de pulmón, gastrointestinal (incluido el páncreas) o ginecológico y en quimioterapia, radioterapia o paliativos
  • 19 o más
  • Capaz de comunicarse en Inglés
  • residir dentro de los 100 km de Edmonton o Calgary
  • posee un teléfono

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo que afectaría la capacidad de dar consentimiento informado
  • en crisis
  • primera visita o en el caso de pacientes renales, en el primer mes de diálisis
  • participó en el estudio piloto ACP
  • discapacidad visual y/o auditiva que afectaría su capacidad para ver y/o escuchar los videos, y/o completar las evaluaciones, incluidas las entrevistas telefónicas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Este grupo recibirá la "atención habitual", es decir, no recibir ninguna intervención.
Experimental: Intervención
Este grupo recibirá la intervención, que consiste en dos videos de Conversations Matter sobre la planificación anticipada de la atención y las metas de las designaciones de atención, respectivamente.
2 videos sobre la planificación anticipada de la atención y las metas de las designaciones de atención, respectivamente. Estos 2 videos fueron desarrollados por Alberta Health Services y cada uno tiene una duración de 8 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del video medida por el cambio desde el inicio en la cantidad de participantes que han tenido una conversación con un proveedor de atención médica sobre ACP o GCD a 1 mes, 2 meses y 3 meses
Periodo de tiempo: 1 mes, 2 meses y 3 meses
Determine la efectividad de los videos comparando el número de participantes que han tenido una conversación con un proveedor de atención médica sobre ACP o GCD entre dos grupos (los que reciben la intervención (atención habitual) y los que ven los videos
1 mes, 2 meses y 3 meses
Impacto económico de los videos medido al comparar el cambio desde 12 meses antes de la línea de base en los costos de atención médica con la línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 12 meses después de la línea de base entre dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio, inicio, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 12 meses después del inicio
Determine el costo y las consecuencias económicas de los videos comparando el cambio en los costos de atención médica entre dos grupos (los que no reciben intervención (atención habitual) y los que ven los videos)
12 meses antes del inicio, inicio, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 12 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Konrad Fassbender, PhD, University of Alberta
  • Investigador principal: Sara Davison, MD, MHSc (Bioethics), University of Alberta
  • Investigador principal: Jessica Simon, MD, University of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00054953

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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