사전 치료 계획(ACP) 시험 및 치료 지정 목표(GCD) 토론
사전 치료 계획의 효과 및 경제적 영향과 치료 지정의 목표 논의: 무작위 대조 시험
캐나다 인구는 노령화되고 있으며 더 많은 사람들이 진행성 만성 질환을 앓고 있습니다. 삶의 끝(EOL)에서 병원에서 침습적 의료 치료의 사용이 증가하고 있으며 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. ACP(Advance Care Planning)는 EOL에서 환자가 원하는 방식으로 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. ACP는 사람들이 미래의 건강 관리 결정과 관련된 다양한 옵션에 대해 생각하고 EOL에서 원하는 치료에 대한 구두 또는 서면 계획과 의사 소통할 수 있는 프로세스입니다. 또한 스스로 말할 수 없게 된 경우 대리 의사 결정자를 지명할 수 있습니다. 전국 여론 조사에 따르면 ACP에 대해 생각하거나 만든 캐나다인은 거의 없습니다.
Alberta Health Services는 ACP 및 치료 지정 목표(GCD)에 대한 의사 결정을 돕기 위해 두 개의 비디오(비디오)를 개발했습니다. GCD는 (a) HCP가 신속한 의사 결정을 지원하는 커뮤니케이션 도구 역할을 하고; (b) 치료의 일반적인 의도와 위치, 제공될 개입에 관해 HCP와 환자를 안내합니다. 이 연구는 비디오를 본 참가자와 그렇지 않은 참가자의 ACP 행동 및 GCD 선호도를 비교하고 1, 2 및 3개월에 이러한 행동 및 선호도의 변화를 측정합니다. 또한 비디오가 의료 비용 및 서비스 사용에 미치는 영향을 살펴봅니다. 5개 환자 그룹(전이성 폐암, 대장암, 부인과 암, 신부전 및 심부전)의 참가자를 ACP가 이상적으로 발생해야 하는 곳과 ACP 구현에 대한 데이터가 현재 가장 부족한 곳을 대표하는 대표자로 선정했습니다. 이 연구가 가장 실현 가능합니다. 환자의 ACP 및 GCD 선호도에 대한 정보를 수집하면 AHS 의사 결정 도구를 개선하고 일반적으로 의료 리더가 ACP 프로세스에 환자를 더 잘 참여시키는 방법을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치료에 대한 환자의 선호도를 존중하는 것은 고품질 임종 간호의 핵심 요소입니다. Alberta Health Services(AHS)는 ACP(사전 치료 계획) 및 치료 목표 결정에 대한 광범위한 참여를 지원하기 위해 공공, 환자 및 의료 서비스 제공자(HCP) 참여 및 교육(예: 가이드북, 비디오 및 HCP 교육 모듈)을 위한 도구를 개발했습니다. 지정(GCD). 그러나 이러한 지식 번역(KT) 도구는 검증되지 않았으며 현지 상황의 장벽을 반영하도록 맞춤화되지 않았습니다.
ACP는 사람들이 스스로 의학적 결정을 내릴 수 없는 시기를 계획하는 의사소통 과정으로 정의됩니다. 여기에는 가족 및 의료 제공자와의 대화, 대체 의사 결정자 선택 및 문서화 및/또는 개인이 의학적 결정 능력을 상실한 경우 사용할 의료 선호도 문서화를 포함할 수 있는 미래 의료에 대한 선호도에 대해 생각하고 전달하는 것이 포함됩니다. 만들기. 이러한 토론은 비공식적으로나 공식적으로 발생할 수 있습니다. 치료 목적 지정(GCD)은 (a) HCP가 신속한 의사 결정을 지원하는 커뮤니케이션 도구 역할을 하고; (b) 치료의 일반적인 의도와 위치, 제공될 개입에 관해 HCP와 환자를 안내합니다. 치료 목표에 대한 결정은 일반적으로 환자, 가족 및 의료 팀 간의 대화를 통해 시간이 지남에 따라 발생합니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 AHS가 사람과 그 가족을 위해 개발한 두 가지 Conversations Matter Video 의사 결정 보조 장치에 초점을 맞출 것입니다. 첫 번째 비디오는 ACP 프로세스의 5단계를 설명하는 8분 길이의 비디오입니다. 두 번째 비디오는 Alberta GCD 정책에 설명된 소생술, 의료 및 안락 수준의 치료를 설명하는 8분 길이의 비디오입니다.
범위: 이 프로토콜은 ACP/GCD의 영향을 평가하기 위해 고안된 두 가지 연구 활동과 관련이 있습니다. 첫 번째는 ACP와 GCD에 대한 두 개의 비디오의 효과를 평가하는 RCT입니다. 참가자는 ACP가 이상적으로 발생해야 하는 설정과 ACP 구현에 대한 데이터가 현재 가장 부족한 설정에서 모집됩니다. RCT의 전반적인 목표는 이러한 기존 지식 번역(KT) 도구를 평가하고 개선하여 ACP에 대한 환자 교육 및 참여와 치료 목표 결정의 품질과 빈도를 최적화하는 것입니다.
두 번째 활동은 이러한 환자 모집단에서 비디오의 경제적 영향을 측정합니다. 의료 자원의 상당 부분이 수명이 다할 때 소비됩니다. GCD와 결합된 토론을 강조하는 ACP는 사전 의료 지시서만 있는 것보다 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 분명히 ACP의 주요 목표는 비용 억제에 관한 것이 아니라 의료 의사 결정에 대한 환자 및 가족 중심 접근 방식으로 치료 문화를 전환하는 것입니다. 미래의 데이터 수집 및 분석을 통해 개인 및 무형 비용에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이는 의료 비용 절감을 상대적으로 정확하게 측정할 수 있게 하여 의료 시스템에 예상 절감액을 알리고 ACP로 인해 활동이 증가할 수 있는 의료 시스템의 일부에서 적절한 자원 조달에 필요한 자금 이동을 규정하는 동시에 품질을 개선합니다. 환자 중심의 결과.
방법: RCT는 기준선에서 직접 개입 및 설문 조사, 1개월 및 2개월에 후속 전화 설문 조사, 3개월에 직접 설문 조사가 될 것입니다. 기준선에서 연구원은 기능을 평가하고 인구통계학적 정보, 삶의 질, 사전 치료 계획(ACP), 치료 목표(GC) 선호도 및 치료 지정 명령(GCD)의 목표에 대해 질문합니다. 그런 다음 참가자는 두 팔 사이에서 무작위로 배정됩니다.
- 제어 또는 "일반적인 관리"; 그리고
- 참가자가 ACP 및 GCD에 대한 두 개의 비디오를 각각 보는 개입(비디오).
설문 조사는 연구원이 관리합니다. 기준 개입 및 설문 조사는 참가자가 무작위로 배정된 부문에 따라 약 30~65분이 소요되며 최대 240명의 참가자로부터 수집됩니다. 1개월, 2개월 및 3개월에 후속 설문조사를 실시하여 이용된 의료 서비스, 발생한 의료 비용, ACP 및 GC에 대한 논의에 대한 데이터를 해당 지역의 의료 서비스 제공자, 변호사, 재정 고문 및/또는 성직자와 함께 수집합니다. 지난 달. 1개월 및 2개월 설문조사의 길이는 약 10-20분입니다. 3개월 후속 설문조사는 ACP, GC 선호도 및 GCD에 대한 데이터를 수집하며 길이는 약 20-40분입니다. 연구원은 또한 기준선 이전 12개월, 기준선 및 기준선 이후 약 12개월에 참가자의 진단 및 동반 질환, 건강 서비스 활용 및 비용에 대한 참가자의 전자 의료 기록에서 데이터를 수집합니다.
목표:
- ACP 또는 GCD에 대해 의료 제공자와 대화한 참가자 수의 기준선에서 1, 2 및 3개월의 변화를 두 그룹, 즉 중재를 받지 않은 참가자( 일반 진료) 및 비디오를 시청하는 사람들.
- 기준선 이전 12개월부터 기준선까지 포함하여 기준선 이후 1개월, 2개월, 3개월 및 12개월까지의 의료 이용 및 설명된 두 그룹 간의 비용의 변화를 비교하여 비디오의 비용 및 경제적 결과를 결정합니다. 목표 1에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre: Heart Function Clinic
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Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 7M8
- Sunridge Dialysis Unit: Hemodialysis
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2L 2J8
- Southern Alberta Renal Program - Northlands Village Mall, Hemodialysis
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre: Heart Function and Heart Transplant Clinic
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2R 0X7
- Sheldon M. Chumir Health Centre: Hemodialysis
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
- Rockyview General Hospital: Heart Function Clinic
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2X 3W5
- South Calgary Health Centre: Hemodialysis
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
- South Health Campus: Heart Function Clinic
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H3V9
- Royal Alexandra Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 0L4
- Edmonton General Continuing Care Centre: Hemodialysis
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B7
- University of Alberta Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Units
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L 5X8
- Grey Nuns Community Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
진단:
- New York Heart Association Functional Classification에 따라 Class III 또는 IV로 분류되거나 American Heart Association/American College of Cardiology 심부전 분류에 따라 Stage D로 분류되는 심부전;
- 신부전 및 투석 중; 또는
- 전이성 폐, 위장 (췌장 포함) 또는 부인과 암 및 화학 요법, 방사선 요법 또는 완화 요법
- 19세 이상
- 영어로 소통할 수 있는
- Edmonton 또는 Calgary에서 100km 이내에 거주
- 전화를 소유
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미칠 인지 장애
- 위기에
- 첫 방문 또는 신장 환자의 경우 투석 첫 달에
- ACP 시범 연구 참여
- 비디오를 보거나 듣는 능력 및/또는 전화 후속 인터뷰를 포함한 평가를 완료하는 능력에 영향을 미치는 시각 및/또는 청각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 어떠한 개입도 받지 않는 "일반적인 치료"를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
이 그룹은 각각 Advance Care Planning 및 Goals of Care Designations에 대한 두 개의 Conversations Matter 비디오인 중재를 받게 됩니다.
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각각 Advance Care Planning 및 Goals of Care Designations에 대한 비디오 2개.
이 2개의 비디오는 Alberta Health Services에서 개발했으며 각각 8분 길이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACP 또는 GCD에 대해 의료 서비스 제공자와 대화한 참가자 수를 기준선에서 1개월, 2개월 및 3개월로 변경하여 측정한 비디오 효과
기간: 1개월, 2개월, 3개월
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두 그룹(중재(보통 진료)을 받는 사람과 비디오를 보는 사람) 간에 ACP 또는 GCD에 대해 의료 서비스 제공자와 대화한 참가자 수를 비교하여 비디오의 효과를 결정합니다.
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1개월, 2개월, 3개월
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기준선 이전 12개월의 의료 비용 변화와 기준선 이후 1개월, 2개월, 3개월 및 12개월의 변화를 두 그룹 간에 비교하여 측정한 비디오의 경제적 영향
기간: 기준선 이전 12개월, 기준선, 기준선 이후 1개월, 2개월, 3개월 및 12개월
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두 그룹(개입(일반적인 치료)을 받지 않는 그룹과 비디오를 시청하는 그룹) 간의 의료 비용 변화를 비교하여 비디오의 비용 및 경제적 결과를 결정합니다.
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기준선 이전 12개월, 기준선, 기준선 이후 1개월, 2개월, 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Konrad Fassbender, PhD, University of Alberta
- 수석 연구원: Sara Davison, MD, MHSc (Bioethics), University of Alberta
- 수석 연구원: Jessica Simon, MD, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00054953
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