Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyskusje dotyczące procesu planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) i celów oznaczeń opieki (GCD).

5 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Alberta

Dyskusje dotyczące skuteczności i wpływu ekonomicznego planowania opieki z wyprzedzeniem oraz celów wyznaczania opieki: randomizowana, kontrolowana próba

Populacja Kanady starzeje się i coraz więcej ludzi cierpi na zaawansowane choroby przewlekłe. Pod koniec życia (EOL) stosowanie inwazyjnych metod leczenia w szpitalach jest coraz częstsze i wiąże się z gorszymi wynikami. Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) może pomóc poprawić opiekę na EOL, aby była taka, jak chcą tego pacjenci. ACP to proces, w którym ludzie myślą o różnych opcjach związanych z przyszłymi decyzjami dotyczącymi opieki zdrowotnej i mogą komunikować się z ustnym lub pisemnym planem, jakiej opieki chcieliby w EOL. Mogą również wyznaczyć zastępcę decydenta, jeśli nie będą w stanie wypowiadać się we własnym imieniu. Ogólnokrajowy sondaż wykazał, że niewielu Kanadyjczyków myślało o AKP lub je stworzyło.

Alberta Health Services opracowała dwa filmy (filmy), aby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących ACP i oznaczeń celów opieki (GCD). GCD to medyczne nakazy opieki, które (a) służą jako narzędzie komunikacji dla HCP w celu pomocy w szybkim podejmowaniu decyzji; oraz (b) udzielić HCP i pacjentom wskazówek dotyczących ogólnych celów i lokalizacji opieki oraz interwencji, które mają być zapewnione. W tym badaniu porównane zostaną zachowania ACP i preferencje GCD uczestników, którzy widzieli filmy, z tymi, którzy ich nie widzieli, oraz zmierzy się zmiana tych zachowań i preferencji po 1, 2 i 3 miesiącach. Przyjrzymy się również wpływowi filmów na koszty opieki zdrowotnej i korzystanie z usług. Uczestnicy z pięciu grup pacjentów (rak płuc z przerzutami, rak jelita grubego, rak ginekologiczny, niewydolność nerek i niewydolność serca) zostali wybrani jako reprezentatywni dla miejsc, w których ACP powinno idealnie występować i gdzie obecnie najbardziej brakuje danych na temat wdrażania ACP, oraz jako miejsca w w którym badanie to jest najbardziej wykonalne. Zbieranie informacji o preferencjach ACP i GCD pacjentów może pomóc w ulepszeniu narzędzi do podejmowania decyzji AHS i bardziej ogólnie pomóc liderom opieki zdrowotnej w planowaniu sposobów lepszego zaangażowania pacjentów w proces ACP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Poszanowanie preferencji pacjentów dotyczących leczenia jest kluczowym elementem wysokiej jakości opieki u schyłku życia. Alberta Health Services (AHS) opracowała narzędzia do zaangażowania i edukacji społeczeństwa, pacjentów i pracowników służby zdrowia (takie jak przewodniki, filmy i moduły szkoleniowe HCP) w celu wspierania powszechnego zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) i określanie celów opieki Oznaczenie (GCD). Jednak żadne z tych narzędzi do tłumaczenia wiedzy (KT) nie zostało zweryfikowane i nie zostało dostosowane w celu odzwierciedlenia barier w kontekście lokalnym.

ACP definiuje się jako proces komunikacji, w którym ludzie planują czas, w którym nie mogą sami podejmować decyzji medycznych. Obejmuje to myślenie o swoich preferencjach dotyczących przyszłej opieki zdrowotnej i komunikowanie ich, co może obejmować rozmowy z rodziną i podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, wybór i dokumentowanie alternatywnego decydenta i/lub dokumentowanie preferencji dotyczących opieki zdrowotnej na wypadek, gdyby dana osoba utraciła zdolność do podejmowania decyzji medycznych- zrobienie. Dyskusje te mogą odbywać się zarówno nieformalnie, jak i formalnie. Oznaczenia Celów Opieki (GCD) to medyczne nakazy opieki, które (a) służą jako narzędzie komunikacji dla HCP w celu pomocy w szybkim podejmowaniu decyzji; oraz (b) udzielić HCP i pacjentom wskazówek dotyczących ogólnych celów i lokalizacji opieki oraz interwencji, które mają być zapewnione. Decyzje dotyczące celów opieki zwykle podejmowane są z czasem w wyniku rozmów między pacjentami, członkami rodziny i zespołem opieki zdrowotnej.

Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) skupi się na dwóch pomocach decyzyjnych Conversations Matter Video opracowanych przez AHS dla ludzi i ich rodzin. Pierwszy film to 8-minutowy film, który opisuje 5 kroków procesu ACP. Drugi film to 8-minutowy film, który ilustruje poziomy opieki resuscytacyjnej, medycznej i zapewniającej komfort określone w polityce Alberta GCD.

Zakres: Niniejszy protokół odnosi się do dwóch działań badawczych mających na celu ocenę wpływu ACP/GCD. Pierwszym z nich jest RCT w celu oceny skuteczności dwóch filmów o ACP i GCD. Uczestnicy będą rekrutowani z miejsc, w których w idealnym przypadku AKP powinno mieć miejsce i gdzie obecnie najbardziej brakuje danych na temat wdrażania AKP. Ogólnym celem RCT jest ocena i udoskonalenie istniejących narzędzi tłumaczenia wiedzy (KT) w celu optymalizacji jakości i częstotliwości edukacji pacjentów na temat ACP i zaangażowania w nią oraz określenia celów opieki.

Drugie działanie mierzy ekonomiczny wpływ filmów na te populacje pacjentów. Znaczna część zasobów opieki zdrowotnej jest zużywana pod koniec życia. ACP, które kładzie nacisk na dyskusje, w połączeniu z GCD, może mieć większy wpływ niż same dyrektywy z wyprzedzeniem. Dla jasności, głównym celem ACP nie jest ograniczanie kosztów, ale raczej zmiana kultury opieki w kierunku podejścia skoncentrowanego na pacjencie i rodzinie w podejmowaniu decyzji medycznych. Prospektywne gromadzenie i analiza danych da wgląd w koszty osobowe i niematerialne. Pozwoli to na stosunkowo precyzyjny pomiar oszczędności w ochronie zdrowia, a tym samym poinformuje systemy opieki zdrowotnej o przewidywanych oszczędnościach i zaleci przesunięcie środków niezbędnych do odpowiedniego zasilenia w tych częściach systemu ochrony zdrowia, które mogą odnotować wzmożoną aktywność z powodu AKP, przy jednoczesnej poprawie jakości wyników skoncentrowanych na pacjencie.

Metody: RCT będzie obejmowało osobistą interwencję i ankietę na początku badania, uzupełniającą ankietę telefoniczną po miesiącu i dwóch miesiącach oraz ankietę osobistą po trzech miesiącach. Na początku badacze ocenią funkcję i zapytają o informacje demograficzne, jakość życia, planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) oraz preferencje celów opieki (GC) i cele nakazów wyznaczania opieki (GCD). Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion:

  1. kontrola lub „zwykła opieka”; I
  2. interwencja, w ramach której uczestnik ogląda odpowiednio dwa filmy o AKP i GCD (filmy).

Ankiety będą przeprowadzane przez pracowników naukowych. Wyjściowa interwencja i ankieta zajmą około 30 do 65 minut, w zależności od grupy, do której uczestnik zostanie losowo przydzielony, i zostaną zebrane od maksymalnie 240 uczestników. Po jednym, dwóch i trzech miesiącach zostaną przeprowadzone ankiety kontrolne w celu zebrania danych na temat wykorzystanych usług opieki zdrowotnej, poniesionych kosztów opieki zdrowotnej oraz dyskusji na temat AKP i GC z ich dostawcami usług medycznych, prawnikami, doradcami finansowymi i/lub duchownymi w poprzedni miesiąc. Jedno- i dwumiesięczne ankiety będą trwały około 10-20 minut. Trzymiesięczne ankiety uzupełniające będą zbierać dane o preferencjach ACP, GC i GCD i będą trwały około 20-40 minut. Naukowcy będą również zbierać dane z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników dotyczące ich diagnozy i chorób współistniejących, korzystania z usług zdrowotnych i kosztów na 12 miesięcy przed punktem wyjściowym, punktem wyjściowym i około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.

Cele:

  1. Określ skuteczność filmów, porównując zmianę od wartości początkowej do 1, 2 i 3 miesięcy liczby uczestników, którzy odbyli rozmowę z pracownikiem służby zdrowia na temat ACP lub GCD między dwiema grupami, a mianowicie: tymi, którzy nie otrzymują interwencji ( zwykłej opieki) i tych, którzy oglądają filmy.
  2. Określ koszt i konsekwencje ekonomiczne Filmów wideo, porównując zmianę od 12 miesięcy przed punktem odniesienia do poziomu odniesienia włącznie, do 1 miesiąca, 2 miesięcy, 3 miesięcy i 12 miesięcy po okresie odniesienia w wykorzystaniu opieki zdrowotnej i kosztach między dwiema opisanymi grupami w Celu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre: Heart Function Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 7M8
        • Sunridge Dialysis Unit: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2L 2J8
        • Southern Alberta Renal Program - Northlands Village Mall, Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre: Heart Function and Heart Transplant Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0X7
        • Sheldon M. Chumir Health Centre: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital: Heart Function Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2X 3W5
        • South Calgary Health Centre: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • South Health Campus: Heart Function Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0L4
        • Edmonton General Continuing Care Centre: Hemodialysis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • University of Alberta Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Units
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • Grey Nuns Community Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza albo:

    1. niewydolność serca sklasyfikowana jako klasa III lub IV w oparciu o klasyfikację czynnościową New York Heart Association lub sklasyfikowana jako stadium D w oparciu o klasyfikację niewydolności serca American Heart Association/American College of Cardiology;
    2. niewydolność nerek i dializy; Lub
    3. przerzutowy rak płuc, przewodu pokarmowego (w tym trzustki) lub rak ginekologiczny oraz chemioterapia, radioterapia lub leczenie paliatywne
  • 19 lub więcej
  • w stanie komunikować się w języku angielskim
  • mieszkają w promieniu 100 km od Edmonton lub Calgary
  • posiada telefon

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych, które wpłynęłoby na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • w kryzysie
  • pierwszej wizycie lub w przypadku pacjentów z chorobami nerek w pierwszym miesiącu dializy
  • uczestniczył w badaniu pilotażowym AKP
  • upośledzenia wzroku i/lub słuchu, które miałyby wpływ na ich zdolność widzenia i/lub słyszenia Filmów i/lub ukończenia ocen, w tym rozmów telefonicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma „zwykłą opiekę”, która nie będzie podlegała żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa otrzyma interwencję w postaci dwóch filmów Conversations Matter odpowiednio na temat planowania opieki z wyprzedzeniem i oznaczeń celów opieki
2 filmy o odpowiednio planowaniu opieki z wyprzedzeniem i celach wyznaczania opieki. Te 2 filmy zostały opracowane przez Alberta Health Services i każdy z nich trwa 8 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność wideo mierzona zmianą liczby uczestników, którzy odbyli rozmowę z pracownikiem służby zdrowia na temat ACP lub GCD, w porównaniu z wartością wyjściową, na 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Określ skuteczność filmów, porównując liczbę uczestników, którzy odbyli rozmowę z pracownikiem służby zdrowia na temat AKP lub GCD, między dwiema grupami (tymi, którzy otrzymują interwencję (zwykła opieka) i tymi, którzy oglądają filmy)
1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Wpływ ekonomiczny filmów mierzony przez porównanie zmian kosztów opieki zdrowotnej w okresie od 12 miesięcy przed punktem wyjściowym do stanu wyjściowego, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 12 miesięcy po okresie wyjściowym między dwiema grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wartością wyjściową, wartość wyjściowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 12 miesięcy po wartości początkowej
Określ koszty i konsekwencje ekonomiczne filmów, porównując zmiany w kosztach opieki zdrowotnej między dwiema grupami (tymi, którzy nie otrzymują interwencji (zwykła opieka) i tymi, którzy oglądają filmy)
12 miesięcy przed wartością wyjściową, wartość wyjściowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 12 miesięcy po wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Konrad Fassbender, PhD, University of Alberta
  • Główny śledczy: Sara Davison, MD, MHSc (Bioethics), University of Alberta
  • Główny śledczy: Jessica Simon, MD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00054953

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem

Badania kliniczne na Rozmowy mają znaczenie wideo

Subskrybuj