Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advance Care Planning (ACP) ja Goals of Care Designations (GCD) -keskustelut

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Alberta

Ennakkohoidon suunnittelun tehokkuus ja taloudellinen vaikutus ja hoidon nimeämisen tavoitteet Keskustelut: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kanadan väestö ikääntyy ja yhä useammat ihmiset elävät pitkälle edenneiden kroonisten sairauksien kanssa. Elämän lopussa (EOL) invasiivisten lääkehoitojen käyttö sairaaloissa lisääntyy ja siihen liittyy huonompia tuloksia. Advance Care Planning (ACP) voi auttaa parantamaan hoitoa EOL:ssa siten, että potilaat haluavat sen. ACP on prosessi, jossa ihmiset miettivät tuleviin terveydenhuoltopäätöksiin liittyviä vaihtoehtoja ja voivat kommunikoida suullisella tai kirjallisella suunnitelmalla siitä, mitä hoitoa he haluaisivat EOL:ssa. He voivat myös nimittää sijaisen päätöksentekijän, jos he eivät pysty puhumaan omasta puolestaan. Kansallisessa kyselyssä kävi ilmi, että harvat kanadalaiset ovat ajatelleet tai tehneet AKT:tä.

Alberta Health Services on kehittänyt kaksi videota (videota) auttaakseen päätöksenteossa AKT:sta ja hoitonimikkeiden (GCD) tavoitteista. GCD ovat lääketieteellisiä hoitoja, jotka (a) toimivat HCP:n viestintävälineenä nopean päätöksenteon avuksi; ja (b) opastaa terveydenhuoltohenkilöstöä ja potilaita hoidon yleisten tarkoitusten ja paikkojen sekä toimenpiteiden suhteen. Tässä tutkimuksessa verrataan AKT-käyttäytymistä ja GCD-mieltymyksiä niille osallistujille, jotka ovat nähneet videot, niihin, jotka eivät ole nähneet, ja mitataan näiden käyttäytymisen ja mieltymysten muutosta 1, 2 ja 3 kuukauden kohdalla. Siinä tarkastellaan myös Videoiden vaikutusta terveydenhuollon kustannuksiin ja palvelujen käyttöön. Osallistujat viidestä potilasryhmästä (metastaattinen keuhkosyöpä, paksusuolen syöpä, gynekologinen syöpä, munuaisten vajaatoiminta ja sydämen vajaatoiminta) valittiin edustajiksi siitä, missä ACP:n tulisi ihanteellisesti esiintyä ja missä ACP:n täytäntöönpanosta puuttuu tällä hetkellä eniten tietoa, sekä tapahtumapaikoiksi. mikä tämä tutkimus on toteuttamiskelpoisin. Tietojen kerääminen potilaiden ACP- ja GCD-mieltymyksistä voi auttaa parantamaan AHS:n päätöksentekotyökaluja ja yleisemmin auttaa terveydenhuollon johtajia suunnittelemaan tapoja ottaa potilaat paremmin mukaan AKT-prosessiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Potilaiden hoitotottumusten kunnioittaminen on keskeinen osa korkealaatuista loppuelämän hoitoa. Alberta Health Services (AHS) on kehittänyt työkaluja julkisten, potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien (HCP) sitoutumiseen ja koulutukseen (kuten oppaita, videoita ja HCP-koulutusmoduuleja) tukeakseen laajaa sitoutumista ennakkohoidon suunnitteluun (ACP) ja hoidon tavoitteiden määrittelyyn. Nimitys (GCD). Mitään näistä tiedon kääntämisen (KT) työkaluista ei kuitenkaan ole validoitu, eikä niitä ole räätälöity vastaamaan paikallisen kontekstin esteitä.

ACP määritellään viestintäprosessiksi, jossa ihmiset suunnittelevat aikaa, jolloin he eivät voi tehdä lääketieteellisiä päätöksiä itselleen. Se sisältää tulevaisuuden terveydenhuoltoa koskevien mieltymystensä pohtimisen ja viestimisen, johon voi kuulua keskusteluja perheen ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa, vaihtoehtoisen päätöksentekijän valintaa ja dokumentointia ja/tai terveydenhuollon mieltymysten dokumentointia käytettäväksi siinä tapauksessa, että henkilö menettää lääketieteellisen päätöksentekokyvyn. tehdä. Näitä keskusteluja voidaan käydä sekä epävirallisesti että muodollisesti. Goals of Care -määritykset (GCD) ovat lääketieteellisiä hoitomuotoja, jotka (a) toimivat HCP:n viestintävälineenä nopean päätöksenteon auttamiseksi; ja (b) opastaa terveydenhuoltohenkilöstöä ja potilaita hoidon yleisten tarkoitusten ja paikkojen sekä toimenpiteiden suhteen. Päätökset hoidon tavoitteista syntyvät yleensä ajan myötä potilaiden, perheenjäsenten ja terveydenhuoltotiimin välisissä keskusteluissa.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) keskittyy kahteen AHS:n ihmisille ja heidän perheilleen kehittämiin Conversations Matter Video -päätösapuvälineisiin. Ensimmäinen video on 8 minuutin video, joka kuvaa ACP-prosessin 5 vaihetta. Toinen video on 8 minuutin video, joka havainnollistaa Albertan GCD-käytännön mukaisia ​​elvytys-, lääketieteellisiä ja mukavuushoitoja.

Soveltamisala: Tämä pöytäkirja liittyy kahteen tutkimustoimintaan, jotka on suunniteltu arvioimaan ACP/GCD:n vaikutuksia. Ensimmäinen on RCT, joka arvioi kahden ACP:tä ja GCD:tä käsittelevän videon tehokkuuden. Osallistujat rekrytoidaan ympäristöistä, joissa AKT-maiden pitäisi ihanteellisesti esiintyä ja joissa AKT-täytäntöönpanosta puuttuu tällä hetkellä eniten tietoja. RCT:n yleisenä tavoitteena on arvioida ja jalostaa näitä olemassa olevia tietämyksen kääntämisen (KT) työkaluja, jotta voidaan optimoida potilaiden AKT-koulutuksen ja sitoutumisen laatu ja tiheys sekä hoidon tavoitteiden määrittely.

Toinen toiminto mittaa videoiden taloudellista vaikutusta näihin potilasryhmiin. Merkittävä osa terveydenhuollon resursseista kuluu eliniän lopussa. ACP:llä, joka korostaa keskustelua yhdessä GCD:n kanssa, voi olla suurempi vaikutus kuin ennakkodirektiiveillä yksinään. Selvyyden vuoksi ACP:n ensisijainen tavoite ei ole kustannusten hillitseminen, vaan pikemminkin hoitokulttuurin siirtäminen kohti potilas- ja perhekeskeistä lähestymistapaa lääketieteellisessä päätöksenteossa. Tuleva tiedonkeruu ja -analyysi antavat käsityksen henkilökohtaisista ja aineettomista kustannuksista. Se mahdollistaa terveydenhuollon säästöjen suhteellisen tarkan mittaamisen ja siten tiedottaa terveydenhuoltojärjestelmille odotetuista säästöistä ja määrätä tarvittavan rahoituksen siirtämistä asianmukaiseen resursointiin terveydenhuoltojärjestelmän osissa, joissa toiminta saattaa lisääntyä AKT-maiden vuoksi, ja samalla parantaa laatua. potilaskeskeisistä tuloksista.

Menetelmät: RCT on henkilökohtainen interventio ja tutkimus lähtötilanteessa, seurantapuhelinkysely kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua ja henkilökohtainen tutkimus kolmen kuukauden kuluttua. Lähtötilanteessa tutkijat arvioivat toimintaa ja kysyvät väestötiedoista, elämänlaadusta, ennakkohoidon suunnittelusta (ACP) ja hoidon tavoitteista (GC) ja hoitomääräysten (GCD) tavoitteista. Osallistujat satunnaistetaan sitten kahden haaran kesken:

  1. valvonta tai "tavallinen hoito"; ja
  2. interventio, jossa osallistuja katselee kahta videota ACP:stä ja GCD:stä (videot).

Kyselyjä hoitaa tutkimushenkilöstö. Perusinterventio ja -kysely kestävät noin 30–65 minuuttia riippuen siitä, mihin käsiin osallistuja on satunnaistettu, ja se kerätään jopa 240 osallistujalta. Yhden, kahden ja kolmen kuukauden välein toteutetaan seurantatutkimuksia, joissa kerätään tietoja käytetyistä terveydenhuoltopalveluista, aiheutuneista terveydenhuollon kustannuksista sekä keskusteluista ACP:stä ja GC:stä niiden terveydenhuollon tarjoajien, lakimiesten, taloudellisten neuvonantajien ja/tai papiston kanssa. edeltävä kuukausi. Yhden ja kahden kuukauden kyselyt kestävät noin 10-20 minuuttia. Kolmen kuukauden seurantatutkimukset keräävät tietoja ACP:stä, GC:stä ja GCD:stä ja ovat kestoltaan noin 20–40 minuuttia. Tutkijat keräävät myös osallistujien sähköisistä terveyskertomuksista tietoja heidän diagnoosistaan ​​ja rinnakkaissairauksistaan, terveyspalvelujen käytöstä ja kustannuksista 12 kuukautta ennen lähtötilannetta, lähtötilannetta ja noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Tavoitteet:

  1. Selvitä videoiden tehokkuus vertaamalla muutosta lähtötilanteesta 1, 2 ja 3 kuukauteen niiden osallistujien lukumäärässä, jotka ovat keskuselleet terveydenhuollon tarjoajan kanssa ACP:stä tai GCD:stä kahden ryhmän välillä, nimittäin: ne, jotka eivät saa interventiota ( tavallinen hoito) ja ne, jotka katsovat videoita.
  2. Määritä videoiden kustannukset ja taloudelliset seuraukset vertaamalla muutosta 12 kuukaudesta ennen lähtötilannetta lähtötilanteeseen mukaan lukien, 1 kuukauteen, 2 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen terveydenhuollon käytön ja kustannusten välillä kahden kuvatun ryhmän välillä. tavoitteessa 1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre: Heart Function Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 7M8
        • Sunridge Dialysis Unit: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2L 2J8
        • Southern Alberta Renal Program - Northlands Village Mall, Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre: Heart Function and Heart Transplant Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0X7
        • Sheldon M. Chumir Health Centre: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital: Heart Function Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2X 3W5
        • South Calgary Health Centre: Hemodialysis
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • South Health Campus: Heart Function Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0L4
        • Edmonton General Continuing Care Centre: Hemodialysis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • University of Alberta Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Units
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • Grey Nuns Community Hospital: Renal Insufficiency Clinic and Hemodialysis Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnoosi jommastakummasta:

    1. sydämen vajaatoiminta, joka on luokiteltu luokkaan III tai IV New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen perusteella tai luokiteltu vaiheeksi D American Heart Associationin/American College of Cardiology sydämen vajaatoiminnan luokituksen perusteella;
    2. munuaisten vajaatoiminta ja dialyysihoito; tai
    3. metastaattinen keuhko-, maha-suolikanavan (mukaan lukien haima) tai gynekologinen syöpä ja kemo-, sädehoito- tai lievityshoito
  • 19 tai yli
  • pystyy kommunikoimaan englanniksi
  • asua 100 kilometrin säteellä Edmontonista tai Calgarysta
  • omistaa puhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen, joka vaikuttaisi kykyyn antaa tietoinen suostumus
  • kriisissä
  • ensimmäisellä käynnillä tai munuaispotilailla ensimmäisen dialyysikuukauden aikana
  • osallistui AKT-pilottitutkimukseen
  • näkö- ja/tai kuulovamma, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä nähdä ja/tai kuulla videoita ja/tai suorittaa arvioinnit, mukaan lukien puhelinseurantahaastattelut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa "tavanomaista hoitoa", joka ei saa puuttua asiaan.
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä saa intervention, joka on kaksi Conversations Matter -videota Advance Care Planning -hoidosta ja vastaavasti Goals of Care -määrittelyistä.
2 videota Advance Care Planningista ja Hoidon tavoitteista. Alberta Health Services on kehittänyt nämä kaksi videota, ja ne ovat kumpikin 8 minuutin pituisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videon tehokkuus mitataan muutoksella lähtötasosta ACP:stä tai GCD:stä terveydenhuollon tarjoajan kanssa keskusteleneiden osallistujien lukumäärässä 1 kuukauteen, 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Selvitä videoiden tehokkuus vertaamalla niiden osallistujien määrää, jotka ovat käyneet keskustelun terveydenhuollon tarjoajan kanssa ACP:stä tai GCD:stä kahden ryhmän välillä (interventiota saaneet (tavallinen hoito) ja videoita katsoneet)
1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Videoiden taloudellinen vaikutus mitataan vertaamalla muutosta 12 kuukaudesta ennen lähtötasoa terveydenhuoltokuluissa lähtötasoon, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötasoa, lähtötasoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Selvitä videoiden kustannukset ja taloudelliset seuraukset vertaamalla terveydenhuollon kustannusten muutoksia kahden ryhmän välillä (ne, jotka eivät saa interventiota (tavallista hoitoa) ja ne, jotka katsovat videoita)
12 kuukautta ennen lähtötasoa, lähtötasoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Konrad Fassbender, PhD, University of Alberta
  • Päätutkija: Sara Davison, MD, MHSc (Bioethics), University of Alberta
  • Päätutkija: Jessica Simon, MD, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00054953

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu

Kliiniset tutkimukset Keskusteluilla on väliä videoita

Tilaa