促进睡眠以防止青春期物质使用
2017年7月19日 更新者：University of California, Berkeley
目标是调整和完善创新的、适合发展的全民健康促进干预措施，以减少 14 至 16 岁青少年的睡眠不足，同时让青少年参与适应过程，以最大限度地提高该计划对不同学校的相关性、吸引力和有效性设置。
研究概览
详细说明
目标是调整和完善创新的、适合发展的全民健康促进干预措施，以减少 14 至 16 岁青少年的睡眠不足，同时让青少年参与适应过程，以最大限度地提高该计划对不同学校的相关性、吸引力和有效性设置。
研究人员的目标是在青少年 (n = 300) 中进行试点可行性随机对照试验 (RCT)，他们将被随机分配到睡眠健身 (SF) 或睡眠教育 (SE) 以获得效果大小估计，为更大规模的干预研究做准备. 该试点试验旨在为以下假设获取初步数据：
与 SE 相比，SF 将在治疗后和 6 个月的随访中产生更大的前后睡眠改善（根据资源，有可能对一部分参与者进行 12 个月的随访）。
与 SE 相比，SF 将在治疗后和 6 个月的随访中产生更大的物质使用前后减少（根据资源，有可能对一部分参与者进行 12 个月的随访）。
与 SE 相比，SF 将在治疗后和 6 个月的随访中（有可能对一部分参与者进行 12 个月的随访，具体取决于关于资源）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Berkeley、California、美国、94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入和排除标准是在学校、班级和学生层面考虑的。
纳入标准：
- 学校：只有普通教育高中，而不是针对英语能力有限的移民的“新移民”学校。 我们的理由是，我们需要学生能够很好地阅读和理解英语，以完成我们的学习措施并理解干预措施。
- 班级：选择学校后，我们将选择代表学校的班级，只要它们不反映大学先修课程或补习班，并使用类似的入学标准（例如 健康，咨询），以便我们最大限度地减少研究中各班级之间的差异。
- 学生：所有参与者必须获得父母同意，提供自己的同意，并且必须具有足够的英语语言能力
排除标准：
- 对于获得父母同意、提供自己的同意并具有足够的英语语言能力的学生，我们不建议排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睡眠健康干预
干预包括 5-7 节睡眠科学、睡眠与物质使用之间的联系、行为改变策略以及改变行为的动机。
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干预包括 5-7 个会话。
每节课都包括互动和小组讨论。
干预还包括睡眠科学课程、行为改变策略以及关于行为改变动机的一对一动机访谈。
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无干预：心理教育（PE）
控制班将接受 1 节课的心理教育 (PE) 干预，提供有关睡眠的信息，但不提供实施行为改变的指导，也没有明确教导睡眠与物质使用的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初级睡眠
大体时间：从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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睡眠日记 1 周：总睡眠时间（工作日晚上的平均值）
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从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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主要物质使用
大体时间：从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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监测未来的措施：30天使用
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从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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流行病学研究中心 - 抑郁症
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从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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焦虑症状
大体时间：从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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修订后的儿童焦虑量表
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从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡觉
大体时间：从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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睡眠日记 1 周：总睡眠时间（周末晚上的平均值）；工作日晚上的平均 TST 与周末晚上的平均 TST 之间的差异；平均工作日夜间就寝时间；平均周末就寝时间，平均工作日夜间就寝时间与平均周末就寝时间之间的差异；平均周末上升时间；平均工作日上升时间和平均周末上升时间之间的差异；入睡延迟（工作日晚上和周末晚上分别计算）和入睡后醒来（工作日晚上和周末晚上分别计算），以创建工作日晚上、周末的总唤醒时间，并计算工作日晚上和周末晚上之间的差异；睡眠效率。 匹兹堡睡眠质量指数：总分和分量表分数。 |
从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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物质使用
大体时间：从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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监测未来的措施：在所有其他适用时间点（最后一天、上周、过去 12 个月、一生中）的物质使用。
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从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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睡眠动机（主持人）
大体时间：从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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为本研究开发的测量方法用于评估改变睡眠行为的动机。
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从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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睡眠自我效能（主持人）
大体时间：从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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为本研究开发的测量方法用于评估改变睡眠行为的自我效能。
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从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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感知压力（主持人）
大体时间：从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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每日烦恼量表：总分
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从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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物质使用的同行规范（主持人）
大体时间：从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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监测未来：物质使用的规范和可用性
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从基线到干预后的变化，这将在基线评估后 5 到 8 周之间进行，并在 6 个月的后续行动中进行（根据资源情况，有可能对一部分参与者进行 12 个月的后续行动）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Ozer, PhD、University of California, Berkeley
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月1日
首次发布 (估计)
2015年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月19日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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