Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen edistäminen päihteiden käytön estämiseksi murrosiässä

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Berkeley
Tavoitteena on mukauttaa ja jalostaa innovatiivinen, kehityksen kannalta sopiva yleismaailmallinen terveyden edistämistoimenpide vähentämään 14–16-vuotiaiden nuorten riittämätöntä unta ja saada teini-ikäiset mukaan sopeutumisprosessiin maksimoimaan ohjelman merkityksen, houkuttelevuuden ja tehokkuuden monipuoliseen kouluun. asetukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on mukauttaa ja jalostaa innovatiivinen, kehityksen kannalta sopiva yleismaailmallinen terveyden edistämistoimenpide vähentämään 14–16-vuotiaiden nuorten riittämätöntä unta ja saada teini-ikäiset mukaan sopeutumisprosessiin maksimoimaan ohjelman merkityksen, houkuttelevuuden ja tehokkuuden monipuoliseen kouluun. asetukset.

Tutkijat pyrkivät suorittamaan pilottitoteutettavuustutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) nuorille (n = 300), jotka satunnaistetaan Sleep Fitnessiin (SF) tai Sleep Educationiin (SE) saadakseen vaikutuskokoarviot suuremman mittakaavan interventiotutkimuksen valmistelemiseksi. . Tämä pilottikoe on suunniteltu hankkimaan alustavia tietoja seuraavista hypoteeseista:

SF, SE:hen verrattuna, parantaa unta ennen hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen).

SF, verrattuna SE:hen, vähentää enemmän päihteiden käyttöä ennen hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen).

SF, verrattuna SE:hen, tuottaa enemmän pre-post parannuksia valittuihin mielenterveystuloksiin (ahdistuneisuus, masennus) hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osalle osallistujia, riippuen resursseista).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit otetaan huomioon koulujen, luokkien ja oppilaiden tasolla.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulut: Vain yleissivistävät lukiot, eivät "tulokaskoulut", jotka on suunnattu maahanmuuttajille, joilla on rajoitettu englannin taito. Lähtökohtamme on, että opiskelijoiden on osattava lukea ja ymmärtää englantia riittävän hyvin voidakseen suorittaa opintojamme ja ymmärtää interventiota.
  • Luokat: Koulujen valinnan jälkeen valitsemme koulua edustavat luokat, sikäli kuin ne eivät heijasta jatko- tai täydennysluokkia ja joissa käytetään vastaavia luokkiin pääsyn kriteerejä (esim. terveys, neuvoa-antava), jotta minimoimme erot tutkimuksen luokkien välillä.
  • Opiskelijat: Kaikkien osallistujien tulee saada vanhempien suostumus, antaa oma suostumuksensa ja heillä tulee olla riittävä englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Emme ehdota poissulkemiskriteerejä opiskelijoille, jotka saavat vanhempien suostumuksen, antavat oman suostumuksensa ja joilla on riittävä englannin kielen taito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sleep Fitness Interventio
Interventio koostuu 5-7 istunnosta unitieteestä, unen ja päihteiden käytön yhteydestä, käyttäytymisen muutosstrategioista ja motivaatiosta muuttaa käyttäytymistä.
Käyttäytyminen: Sleep Fitness Interventio
Interventio koostuu 5-7 istunnosta. Jokainen istunto sisältää interaktiivisia ja pienryhmäkeskusteluja. Interventio sisältää myös oppitunteja unitiedestä, käyttäytymisen muutosstrategioista ja henkilökohtaisia ​​motivaatiohaastatteluja käyttäytymisen muutosmotivaatiosta.
Ei väliintuloa: Psykokasvatus (PE)
Kontrolliluokat saavat 1-kertaisen psykopedagoivan (PE) intervention, joka antaa tietoa unesta, mutta ei opasta käyttäytymisen muutoksen toteuttamiseen eikä opeta erikseen unen suhdetta päihteiden käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen uni
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Unipäiväkirja 1 viikko: Kokonaisuniaika (arki-iltojen keskiarvo)
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Pääaineen käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Toimenpiteet tulevaisuuden monitoroinnista: 30 päivän käyttö
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennus
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Päivitetty lasten ilmeinen ahdistuneisuusasteikko
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)

Unipäiväkirja 1 viikko: Kokonaisuniaika (viikonloppuyöiden keskiarvo); Ero keskimääräisen TST:n arki-iltaisin ja keskimääräisen TST:n välillä viikonloppuyönä; Keskimääräinen arki-illan nukkumaanmenoaika; Keskimääräinen viikonlopun nukkumaanmenoaika, Ero keskimääräisen viikonlopun nukkumaanmenoajan ja viikonlopun keskimääräisen nukkumaanmenoajan välillä; Keskimääräinen viikonlopun nousuaika; Ero keskimääräisen arkipäivän nousuajan ja viikonlopun keskimääräisen nousuajan välillä; Unen alkamisviive (laskettu erikseen arki- ja viikonloppuöille) ja Herätys unen alkaminen (laskettu erikseen arki- ja viikonloppuöille) kokonaisherätysajan luomiseksi arki-öille ja viikonloppuille sekä arki- ja viikonloppuyöiden välisen eron laskemiseksi. Unen tehokkuus.

Pittsburghin unen laatuindeksi: kokonaispisteet ja alaskaalan pisteet.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Toimenpiteet tulevaisuuden seurannasta: Aineen käyttö kaikissa muissa sovellettavissa aikoina (viime päivänä, viime viikolla, viimeisen 12 kuukauden aikana, koko elinkaaren aikana).
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Unimotivaatio (moderaattori)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Tätä tutkimusta varten kehitetty toimenpide arvioimaan motivaatiota muuttaa nukkumiskäyttäytymistä.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Unen itsetehokkuus (moderaattori)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Tätä tutkimusta varten kehitetty toimenpide, jolla arvioidaan itsetehokkuutta unihäiriöiden muuttamisessa.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Koettu stressi (moderaattori)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Päivittäinen ongelma-asteikko: Kokonaispisteet
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Päihteiden käytön vertaisnormit (moderaattori)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
Tulevaisuuden seuranta: aineiden käytön normit ja saatavuus
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Ozer, PhD, University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R34DA035349-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Sleep Fitness Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa