청소년기의 물질 사용을 방지하기 위한 수면 촉진
연구 개요
상세 설명
목표는 14~16세 청소년의 수면 부족을 줄이기 위해 혁신적이고 발달에 적합한 보편적 건강 증진 개입을 조정하고 개선하는 동시에 다양한 학교를 위한 프로그램의 관련성, 매력 및 효과를 극대화하기 위해 적응 과정에 십대를 참여시키는 것입니다. 설정.
조사관은 더 큰 규모의 개입 연구에 대비하여 효과 크기 추정치를 얻기 위해 수면 피트니스(SF) 또는 수면 교육(SE)에 무작위 배정될 청소년(n = 300) 사이에서 예비 타당성 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것을 목표로 합니다. . 이 파일럿 시험은 다음 가설에 대한 예비 데이터를 얻기 위해 설계되었습니다.
SE와 비교하여 SF는 치료 후 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자의 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수면의 사전 사후 개선을 더 많이 생성할 것입니다.
SE와 비교하여 SF는 치료 후 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자의 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 물질 사용의 사전 사후 감소를 더 많이 생성할 것입니다.
SF는 SE와 비교하여 치료 후 및 6개월 후속 조치에서 선택된 정신 건강 결과(불안, 우울증)에 대해 더 큰 사전 사후 개선을 생성할 것입니다. 리소스).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720-1650
- University of California at Berkeley
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 및 제외 기준은 학교, 학급 및 학생 수준에서 고려됩니다.
포함 기준:
- 학교: 영어 능력이 제한적인 이민자를 대상으로 하는 "뉴커머" 학교가 아닌 일반 교육 고등학교만 해당합니다. 우리의 이론적 근거는 학생들이 학습 측정을 완료하고 개입을 이해하기에 충분히 영어를 읽고 이해해야 한다는 것입니다.
- 수업: 학교 선정 후 AP 또는 보충 수업을 반영하지 않고 수업 입학에 유사한 기준을 활용하는 한 학교를 대표하는 수업을 선택합니다(예: 건강, 자문) 연구에서 클래스 간의 차이를 최소화합니다.
- 학생: 모든 참가자는 부모의 동의를 받아야 하고, 본인의 동의를 제공해야 하며, 충분한 영어 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 우리는 부모의 동의를 받고, 자신의 동의를 제공하고, 충분한 영어 능력을 갖춘 학생에 대해 배제 기준을 제안하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 피트니스 중재
개입은 수면 과학, 수면과 물질 사용 간의 연결, 행동 변화 전략 및 행동 변화 동기에 대한 5-7개의 세션으로 구성됩니다.
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개입은 5-7 세션으로 구성됩니다.
각 세션에는 대화식 및 소그룹 토론이 포함됩니다.
개입에는 수면 과학에 대한 수업, 행동 변화 전략, 행동 변화 동기에 대한 일대일 동기 부여 인터뷰도 포함됩니다.
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간섭 없음: 심리 교육(PE)
통제 수업은 수면에 대한 정보를 제공하지만 행동 변화를 구현하기 위한 지침을 제공하지 않고 수면과 물질 사용의 관계에 대해 명시적으로 가르치지 않는 1회기 심리 교육(PE) 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 수면
기간: 기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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수면일기 1주 : 총 수면시간(주중 평균)
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기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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주요 물질 사용
기간: 기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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미래 모니터링의 조치: 30일 사용
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기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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역학 연구 센터 - 우울증
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기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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불안 증상
기간: 기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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수정된 아동의 매니페스트 불안 척도
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기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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수면 일기 1주: 총 수면 시간(주말 밤의 평균); 주중 평균 TST와 주말 밤 평균 TST의 차이; 주중 평균 취침 시간; 평균 주말 취침 시간, 평균 주중 취침 시간과 평균 주말 취침 시간의 차이; 평균 주말 상승 시간; 평일 평균 상승 시간과 주말 평균 상승 시간의 차이 Sleep Onset Latency(주중 밤과 주말 밤에 대해 별도로 계산됨) 및 Wake After Sleep Onset(주중 밤과 주말 밤에 대해 별도로 계산됨)은 주중 밤, 주말에 대한 총 깨우기 시간을 생성하고 주중 밤과 주말 밤 사이의 불일치도 계산합니다. 수면 효율. Pittsburgh Sleep Quality Index: 총 점수 및 하위 척도 점수. |
기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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물질 사용
기간: 기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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미래 모니터링을 통한 측정: 다른 모든 해당 시점에서의 물질 사용(지난 날, 지난 주, 지난 12개월, 평생 동안).
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기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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수면 동기부여(진행자)
기간: 기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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수면 행동을 변화시키기 위한 동기를 평가하기 위해 이 연구를 위해 개발된 측정.
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기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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수면 자기효능감(진행자)
기간: 기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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수면 행동을 바꾸기 위한 자기효능감을 평가하기 위해 이 연구를 위해 개발된 측정입니다.
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기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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인지된 스트레스(조정자)
기간: 기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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일일 번거로움 척도: 총점
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기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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동료 약물 사용 규범(진행자)
기간: 기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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미래 모니터링: 물질 사용의 규범 및 가용성
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기준 평가 후 5주에서 8주 사이 및 6개월 후속 조치(자원에 따라 참가자 하위 집합에 대한 12개월 후속 조치 가능성 포함)에서 수행되는 기준선에서 개입 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily Ozer, PhD, University of California, Berkeley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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수면 피트니스 중재에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne완전한
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로