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PACE/PACENET BHL 临床项目的评估 (SUSTAINIV)

2025年9月16日 更新者：Mary Beth Gibbons, Ph.D.、University of Pennsylvania
Supporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN) 计划是一项基于电话的临床服务，旨在帮助识别和管理 PACE/PACENET 参与者的行为健康问题。 当前项目的目的是 a) 探索 SUSTAIN 临床计划中受益人治疗反应的调节因素，以及 b) 评估该计划的持续临床效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

支持接受治疗和干预的老年人 (SUSTAIN) 计划是一项以证据为基础的临床服务，通过电话进行管理，旨在帮助识别和管理宾夕法尼亚联邦老年人药物援助合同 (PACE) 的参与者中的行为健康问题和 PACE 需要增强层级 (PACENET) 计划的人，他们已被新开处方的精神药物。 SUSTAIN 计划采用了宾夕法尼亚大学行为健康实验室 (BHL) 的现有软件和人员配置模型，该模型已用于将心理健康 (MH) 护理整合到其他卫生系统的初级保健中，包括最初开发它的 VA。 SUSTAIN 计划是一项新颖而灵活的临床服务，它解决了一些阻碍 MH 问题治疗结果的障碍。 鉴于 SUSTAIN 计划通过电话提供评估、监测、早期干预、疾病管理和转诊管理这一事实，该计划可以根据每个人的具体需求量身定制。 SUSTAIN 计划还克服了后勤障碍，例如专科计划中需要频繁面对面接触的必要性，因此可以通过减少等待时间和“缺席”率来增强现有的专科护理计划。 因此，SUSTAIN 计划有可能提高患者满意度，改善健康状况，并相应地增强独立功能。

SUSTAIN 计划对有行为健康问题的个人进行评估，并根据临床需要和症状严重程度为这些人中的一部分人提供持续的后续服务。 后续服务选项包括监测和护理管理。 监测包括最多 4 次简短（5-10 分钟）的结构化评估，然后是基线评估。 这些后续联系由健康技术员 (HT) 或行为健康提供者 (BHP) 通过电话进行，并在药物治疗的最初 12 周内进行。 这些简短的访谈监测症状、依从性、副作用和对治疗的反应。 护理管理是针对抑郁症、恐慌症、广泛性焦虑症和慢性疼痛等疾病的算法驱动护理，由必和必拓作为初级护理的辅助手段提供。 BHP 通过支持、教育和激励参与来监测和鼓励患者接受和遵守治疗建议。

调查人员将评估 SUSTAIN 与计划参与者的结果相关的程度。 该计划的评估依赖于 2 个数据来源：1) 作为临床计划的一部分收集的数据的回顾性图表审查，其中包括来自基线和后续临床访谈的数据，以及 2) 在一次-与提供口头同意的 SUSTAIN 计划参与者一起完成的 6 个月结果研究评估访谈。 回顾性图表审查将评估来自 3000 名参与 PACE/PACENET SUSTAIN 临床计划（包括监测和护理管理）的 PACE/PACENET 登记者的临床数据。 6 个月的结果研究评估将评估一部分参与者的长期结果。

临床计划程序：

联系推荐的 PACE/PACENET 登记者以完成初始基线临床访谈。 在基线访谈之后，根据临床需要，为登记者提供几种不同的服务：转诊管理、护理管理或监测。 登记者参与该计划的时间最长为六个月，电话数量取决于后续服务。

学习程序：

A. 回顾图表审查程序：

将对临床数据（即在基线和监测和护理管理访问期间收集的数据）进行回顾性图表审查，并将其保存为单独的研究数据库。 研究数据库将被去识别化（但包括编码数据）并保存在一个单独的密码保护文件中。

B. 6 个月结果研究评估程序：

参加 SUSTAIN 临床计划的 PACE/PACENET 登记者将被要求提供口头 HIPAA 授权和同意，以便在临床护理急性期结束时（通常是三个月）参与 6 个月的结果研究评估。 口头同意参加 6 个月结果研究评估的参与者将在初次临床访谈日期后 6 个月再次被召集。 在 6 个月的结果研究电话会议上，将进行反映 SUSTAIN 临床计划基线评估的评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
        • 接触：
        • 副研究员：
          • David W Oslin, MD
        • 首席研究员：
          • Mary Beth Gibbons, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与 PACE/PACENET SUSTAIN 临床计划的 PACE/PACENET 受益人。

描述

纳入标准：

  1. 65岁以上，男女不限。
  2. 参与 SUSTAIN 临床计划
  3. 对于 6 个月结果研究评估，除满足标准 1 和 2 外，愿意在临床护理急性期结束时（通常为三个月）提供口头知情同意参与 6 个月结果研究评估。

排除标准：

  • 不符合上面列出的纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
维持监测和护理管理
SUSTAIN 计划参与者完成初步临床评估，并在需要时同意后续服务，包括监测和/或护理管理。
行为的：维持监测和护理管理
根据症状的严重程度和临床需要，向项目参与者提供临床服务。 跟进监测包括在基线临床评估之后最多 4 次简短的结构化评估。 这些后续联系由 HT/BHP 通过电话进行，并在药物治疗的最初 12 周内进行。 这些简短的访谈监测症状、依从性、副作用和对治疗的反应。 护理管理结合了 BHP 的使用，BHP 在心理健康评估方面具有专业知识，并且精通基于算法的管理策略的交付。 BHP 通过支持、教育和激励参与来监测和鼓励患者接受和遵守治疗建议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
退伍军人兰德 - 12 项健康调查 (VR-12)
大体时间：6个月
身心健康功能的衡量标准
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 - 9 项量表 (PHQ-9)
大体时间：6个月
抑郁症严重程度的衡量标准
6个月
广泛性焦虑症 - 7 项量表 (GAD-7)
大体时间：6个月
焦虑严重程度的衡量标准
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

合作者

Magellan Health Services

调查人员

  • 首席研究员：Mary Beth Gibbons, PhD、University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月2日

首次发布 (估计的)

2015年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月16日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 819712

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

在美国制造并从美国出口的产品

不

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