Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PACE/PACENET BHL Clinical Program (SUSTAINIV)

16. september 2025 opdateret af: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
Programmet Supporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN) er en telefonbaseret klinisk service designet til at hjælpe med at identificere og håndtere adfærdsmæssige sundhedsproblemer blandt PACE/PACENET-tilmeldte. Formålet med det nuværende projekt er at a) udforske moderatorer af behandlingsrespons blandt modtagere i SUSTAIN Clinical Program og b) at evaluere de vedvarende kliniske effekter af programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Programmet Supporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN) er en evidensbaseret klinisk service, der administreres via telefon og designet til at hjælpe med at identificere og håndtere adfærdsmæssige sundhedsproblemer blandt tilmeldte i Commonwealth of Pennsylvania Department of Agings Farmaceutical Assistance Contract for the Elderly (PACE) og PACE Needs Enhancement Tier (PACENET)-programmet, som har fået nyordineret psykotrope medicin. SUSTAIN-programmet har tilpasset den eksisterende software og bemandingsmodel fra Penn's Behavioral Health Laboratory (BHL), som er blevet brugt til at integrere Mental Health (MH) pleje inden for primærpleje i andre sundhedssystemer, herunder VA, hvor det oprindeligt blev udviklet. SUSTAIN-programmet er en ny og fleksibel klinisk service, der adresserer nogle af de barrierer, der hindrer behandlingsresultater for MH-problemer. I betragtning af, at SUSTAIN-programmet giver vurdering, overvågning, tidlig intervention, sygdomshåndtering og henvisningshåndtering over telefonen, kan programmet skræddersyes til den enkeltes specifikke behov. SUSTAIN-programmet overvinder også logistiske barrierer såsom nødvendigheden af ​​hyppig ansigt-til-ansigt kontakt i specialprogrammer og kan således forbedre eksisterende specialplejeprogrammer ved at reducere ventetider og "no-show"-rater. Som et resultat heraf har SUSTAIN-programmet potentiale til at resultere i højere patienttilfredshed, forbedret helbred og følgelig større selvstændig funktion.

SUSTAIN-programmet vurderer individer med adfærdsmæssige helbredsproblemer og tilbyder en undergruppe af disse individer løbende opfølgningstjenester baseret på kliniske behov og symptomernes sværhedsgrad. Opfølgningsservicemuligheder omfatter Monitorering og Care Management. Monitorering består af op til 4 korte (5-10 minutter), strukturerede vurderinger efter baseline-vurderingen. Disse opfølgende kontakter udføres over telefonen af ​​Heath Technician (HT) eller Behavioural Health Provider (BHP) og finder sted i løbet af de første 12 ugers farmaceutisk behandling. Disse korte interviews overvåger symptomer, adhærens, bivirkninger og respons på behandling. Care Management er algoritmedrevet pleje til tilstande som depression, panikangst, generaliseret angst og kroniske smerter og leveres af en BHP som et supplement til primær pleje. BHP overvåger og tilskynder patientens accept og overholdelse af behandlingsanbefalinger gennem støtte, uddannelse og motiverende engagement.

Efterforskerne vil evaluere, i hvilket omfang SUSTAIN er relateret til programdeltagernes resultater. Evalueringen af ​​programmet er baseret på 2 datakilder: 1) en retrospektiv diagramgennemgang af data indsamlet som en del af det kliniske program, som omfatter data fra baseline og opfølgende kliniske interviews, og 2) data indsamlet under et tid 6 Måneder Resultat Forskningsevalueringssamtale afsluttet med deltagere i SUSTAIN-programmet, som giver mundtligt samtykke. Den retrospektive diagramgennemgang vil evaluere de kliniske data fra 3000 PACE/PACENET-tilmeldte, der deltager i PACE/PACENET SUSTAIN Clinical Program (som omfatter både overvågning og plejestyring). Den 6-måneders resultatforskningsevaluering vil evaluere langsigtede resultater blandt en undergruppe af deltagere.

Kliniske programprocedurer:

Henviste PACE/PACENET-tilmeldte kontaktes for at gennemføre en indledende baseline klinisk samtale. Efter baseline-interviewet tilbydes tilmeldte flere forskellige ydelser, afhængigt af det kliniske behov: Henvisningsstyring, Care Management eller Monitorering. Tilmeldte deltagelse i programmet finder sted over en periode på op til seks måneder, med antallet af opkald baseret på opfølgningstjenesten.

Undersøgelsesprocedurer:

A. Retrospektive diagramgennemgangsprocedurer:

Den retrospektive diagramgennemgang af de kliniske data (dvs. data indsamlet ved baseline og under monitorerings- og plejebesøg) vil blive udført og gemt som en separat forskningsdatabase. Forskningsdatabasen vil blive afidentificeret (men inkludere kodede data) og opbevaret i en separat adgangskodebeskyttet fil.

B. Procedurer for evaluering af 6 måneders resultatforskning:

PACE/PACENET-tilmeldte, der deltager i SUSTAIN Clinical Program, vil blive bedt om at give verbal HIPAA-godkendelse og samtykke til deltagelse i 6-måneders resultatforskningsevaluering ved afslutningen af ​​den akutte fase af klinisk behandling, normalt efter tre måneder. Tilmeldte, der giver mundtligt samtykke til at deltage i 6-måneders resultatforskningsevalueringer, vil blive kaldt igen 6 måneder efter datoen for den indledende kliniske samtale. Ved 6 Month Outcome Research-opkaldet vil der blive udført vurderinger, der afspejler SUSTAIN Clinical Program-baseline-vurderingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David W Oslin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mary Beth Gibbons, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PACE/PACENET-modtagere, der deltager i PACE/PACENET SUSTAIN Clinical Program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 65 år og ældre, mænd og kvinder.
  2. Deltagelse i SUSTAIN Clinical Program
  3. For den 6-måneders resultatforskningsevaluering, ud over at opfylde kriterierne 1 og 2, villig til at give mundtligt informeret samtykke til at deltage i 6-måneders resultatforskningsevalueringen ved afslutningen af ​​den akutte fase af klinisk behandling, normalt efter tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SUSTAIN Overvågning og Plejestyring
SUSTAIN-programdeltagere, der gennemfører en indledende klinisk vurdering og, hvis indiceret, accepterer opfølgningstjenester, herunder overvågning og/eller plejestyring.
Programdeltagere tilbydes kliniske ydelser baseret på symptomernes sværhedsgrad og kliniske behov. Opfølgning Monitorering består af op til 4 korte, strukturerede vurderinger efter den kliniske baseline-vurdering. Disse opfølgende kontakter udføres telefonisk af HT/BHP og finder sted i løbet af de første 12 ugers lægemiddelbehandling. Disse korte interviews overvåger symptomer, adhærens, bivirkninger og respons på behandling. Care Management inkorporerer brugen af ​​en BHP, der har ekspertise i mental sundhed vurdering og er velbevandret i levering af algoritme-baserede ledelsesstrategier. BHP overvåger og tilskynder patientens accept og overholdelse af behandlingsanbefalinger gennem støtte, uddannelse og motiverende engagement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Veterans Rand - 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsramme: 6 måneder
Et mål for fysisk og mental sundhedsfunktion
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9-punkts skala (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
Et mål for sværhedsgraden af ​​depression
6 måneder
Generaliseret angstlidelse - 7-punkts skala (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
Et mål for angstens sværhedsgrad
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Anslået)

4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med SUSTAIN Overvågning og Plejestyring

Abonner