Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACE/PACENET BHL:n kliinisen ohjelman arviointi (SUSTAINIV)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
SUSTAIN (Supporting Seniors Receiving Treatment And Intervention) -ohjelma on puhelinpohjainen kliininen palvelu, joka on suunniteltu auttamaan tunnistamaan ja hallitsemaan käyttäytymiseen liittyviä terveysongelmia PACE/PACENET-ilmoittautuneiden keskuudessa. Nykyisen projektin tarkoituksena on a) tutkia SUSTAIN Clinical Program -ohjelman edunsaajien hoitovasteen moderaattorit ja b) arvioida ohjelman jatkuvia kliinisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SUSTAIN (Supporting Seniors Receiving Treatment And Intervention) -ohjelma on näyttöön perustuva kliininen palvelu, jota hallinnoidaan puhelimitse ja jonka tarkoituksena on auttaa tunnistamaan ja hallitsemaan käyttäytymisterveysongelmia Commonwealth of Pennsylvanian ikääntymisministeriön PACE:n lääkeapusopimukseen ilmoittautuneiden keskuudessa. ja PACE Needs Enhancement Tier (PACENET) -ohjelma, joille on määrätty äskettäin psykotrooppisia lääkkeitä. SUSTAIN-ohjelma on mukauttanut Penn's Behavioral Health Laboratoryn (BHL) olemassa olevaa ohjelmistoa ja henkilöstömallia, jota on käytetty mielenterveyshuollon (MH) integroimiseen perusterveydenhuoltoon muissa terveydenhuoltojärjestelmissä, mukaan lukien VA, jossa se alun perin kehitettiin. SUSTAIN-ohjelma on uusi ja joustava kliininen palvelu, joka korjaa joitain esteitä, jotka haittaavat MH-ongelmien hoitotuloksia. Koska SUSTAIN-ohjelma tarjoaa arvioinnin, seurannan, varhaisen puuttumisen, sairauden hallinnan ja lähetteiden hallinnan puhelimitse, ohjelma voidaan räätälöidä kunkin yksilön erityistarpeiden mukaan. SUSTAIN-ohjelma voittaa myös logistiset esteet, kuten toistuvan kasvokkain tapahtuvan kontaktin tarpeen erikoisohjelmissa, ja voi siten tehostaa olemassa olevia erikoishoitoohjelmia vähentämällä odotusaikoja ja "no-show" -määriä. Tämän seurauksena SUSTAIN-ohjelmalla on mahdollisuus parantaa potilastyytyväisyyttä, parantaa terveyttä ja vastaavasti parempaa itsenäistä toimintaa.

SUSTAIN-ohjelma arvioi henkilöitä, joilla on käyttäytymisterveysongelmia, ja tarjoaa osajoukon näistä henkilöistä jatkuvaa seurantapalvelua kliinisen tarpeen ja oireiden vakavuuden perusteella. Seurantapalveluvaihtoehtoja ovat seuranta ja hoidon hallinta. Seuranta koostuu enintään 4 lyhyestä (5-10 minuuttia) strukturoidusta arvioinnista perustilanteen arvioinnin jälkeen. Nämä seurantakontaktit hoitaa puhelimitse Heath Technician (HT) tai Behavioral Health Provider (BHP) ja tapahtuvat ensimmäisten 12 viikon lääkehoidon aikana. Näissä lyhyissä haastatteluissa seurataan oireita, hoitoon sitoutumista, sivuvaikutuksia ja vastetta hoitoon. Care Management on algoritmilähtöistä hoitoa sellaisille sairauksille kuin masennus, paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja krooninen kipu, ja sen toimittaa BHP perusterveydenhuollon lisänä. BHP seuraa ja kannustaa potilaita hyväksymään hoitosuositukset ja noudattamaan niitä tuen, koulutuksen ja motivoivan osallistumisen avulla.

Tutkijat arvioivat, missä määrin SUSTAIN liittyy ohjelman osallistujien tuloksiin. Ohjelman arviointi perustuu kahteen tietolähteeseen: 1) osana kliinistä ohjelmaa kerättyjen tietojen retrospektiiviseen kaaviokatsaukseen, joka sisältää tiedot lähtötilanteesta ja kliinisistä seurantahaastatteluista, ja 2) yhden tutkimuksen aikana kerättyyn dataan. aika 6 kuukautta Tulos Tutkimus Arviointihaastattelu suoritettu SUSTAIN-ohjelman osallistujien kanssa, jotka antavat suullisen suostumuksen. Takautuvassa kaaviotarkastelussa arvioidaan kliinisiä tietoja 3000 PACE/PACENET-hakijalta, jotka osallistuvat kliiniseen PACE/PACENET SUSTAIN -ohjelmaan (joka sisältää sekä seurannan että hoidon hallinnan). 6 kuukauden tulostutkimuksen arviointi arvioi pitkän aikavälin tuloksia osallistujien alajoukon keskuudessa.

Kliinisen ohjelman menettelyt:

Suositeltuihin PACE/PACENET-hakijoihin otetaan yhteyttä alustavan kliinisen haastattelun suorittamiseksi. Perushaastattelun jälkeen ilmoittautuneille tarjotaan useita erilaisia ​​palveluita kliinisestä tarpeesta riippuen: lähetteiden hallinta, hoidon hallinta tai seuranta. Ilmoittautuneiden osallistuminen ohjelmaan tapahtuu enintään kuuden kuukauden ajanjaksolla, ja puheluiden määrä perustuu seurantapalveluun.

Opiskelumenettelyt:

A. Retrospektiivisen kaavion tarkistusmenettelyt:

Kliinisistä tiedoista (eli lähtötilanteessa ja seuranta- ja hoitojohtamiskäyntien aikana kerättyjen tietojen) retrospektiivinen kaaviokatsaus tehdään ja tallennetaan erilliseksi tutkimustietokannaksi. Tutkimustietokannan tunniste poistetaan (mutta sisältää koodatun tiedon) ja säilytetään erillisessä salasanalla suojatussa tiedostossa.

B. 6 kuukauden tulostutkimuksen arviointimenettelyt:

SUSTAIN Clinical Program -ohjelmaan osallistuvilta PACE/PACENET-hakijoilta pyydetään suullinen HIPAA-valtuutus ja suostumus osallistua 6 kuukauden tulostutkimuksen arviointiin kliinisen hoidon akuutin vaiheen lopussa, yleensä kolmen kuukauden kuluttua. Ilmoittautuneille, jotka antavat suullisen suostumuksensa osallistua 6 kuukauden tulostutkimusarviointiin, kutsutaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua ensimmäisen kliinisen haastattelun päivämäärästä. 6 kuukauden tulostutkimushaussa suoritetaan arviointeja, jotka heijastavat SUSTAIN Clinical Program -perusarviota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • David W Oslin, MD
        • Päätutkija:
          • Mary Beth Gibbons, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PACE/PACENET-edunsaajat, jotka osallistuvat PACE/PACENET SUSTAIN Clinical -ohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, miehet ja naiset.
  2. Osallistuminen SUSTAIN Clinical -ohjelmaan
  3. Kuuden kuukauden tulostutkimusarvioinnissa, kriteerien 1 ja 2 täyttämisen lisäksi, halukas antamaan suullinen tietoinen suostumus osallistua 6 kuukauden tulostutkimuksen arviointiin kliinisen hoidon akuutin vaiheen lopussa, yleensä kolmen kuukauden kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä yllä lueteltuja sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SUSTAIN Monitoring and Care Management
SUSTAIN-ohjelman osallistujat, jotka suorittavat alustavan kliinisen arvioinnin ja suostuvat tarvittaessa seurantapalveluihin, mukaan lukien seuranta- ja/tai hoidonhallinta.
Ohjelman osallistujille tarjotaan kliinisiä palveluita oireiden vakavuuden ja kliinisen tarpeen mukaan. Seurantaseuranta koostuu enintään neljästä lyhyestä, jäsennellystä arvioinnista kliinisen perusarvioinnin jälkeen. HT/BHP ottaa nämä seurantayhteydet puhelimitse, ja ne tapahtuvat ensimmäisten 12 viikon lääkehoidon aikana. Näissä lyhyissä haastatteluissa seurataan oireita, hoitoon sitoutumista, sivuvaikutuksia ja vastetta hoitoon. Care Management sisältää BHP:n käytön, jolla on asiantuntemusta mielenterveyden arvioinnista ja joka on hyvin perehtynyt algoritmipohjaisten hallintastrategioiden toimittamiseen. BHP seuraa ja kannustaa potilaita hyväksymään hoitosuositukset ja noudattamaan niitä tuen, koulutuksen ja motivoivan osallistumisen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veterans Rand – 12 kohteen terveyskysely (VR-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysisen ja henkisen terveyden toiminnan mitta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely - 9 pisteen asteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennuksen vakavuuden mitta
6 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 kohdan asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ahdistuksen vakavuuden mitta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SUSTAIN Monitoring and Care Management

Tilaa