Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av PACE/PACENET BHL Clinical Program (SUSTAINIV)

16 september 2025 uppdaterad av: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
Programmet Supporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN) är en telefonbaserad klinisk tjänst utformad för att hjälpa till att identifiera och hantera beteendemässiga hälsoproblem bland PACE/PACENET-anmälda. Syftet med det aktuella projektet är att a) utforska moderatorer av behandlingssvar bland förmånstagare i det kliniska programmet SUSTAIN och b) att utvärdera de varaktiga kliniska effekterna av programmet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Programmet Supporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN) är en evidensbaserad klinisk tjänst som administreras via telefon och utformad för att hjälpa till att identifiera och hantera beteendemässiga hälsoproblem bland inskrivna i Commonwealth of Pennsylvania Department of Agings Farmaceutical Assistance Contract for the Elderly (PACE) och PACE Needs Enhancement Tier (PACENET)-programmet som nyligen har ordinerats psykotropa mediciner. Programmet SUSTAIN har anpassat den befintliga mjukvaran och bemanningsmodellen från Penn's Behavioral Health Laboratory (BHL), som har använts för att integrera Mental Health (MH) vård inom primärvården i andra hälsosystem, inklusive VA där den ursprungligen utvecklades. SUSTAIN-programmet är en ny och flexibel klinisk tjänst som tar itu med några av de barriärer som hindrar behandlingsresultat för MH-problem. Med tanke på att SUSTAIN-programmet tillhandahåller bedömning, övervakning, tidig intervention, sjukdomshantering och remisshantering via telefon, kan programmet skräddarsys efter varje individs specifika behov. SUSTAIN-programmet övervinner också logistiska hinder såsom nödvändigheten av frekventa ansikte-mot-ansikte-kontakter i specialitetsprogram, och kan därmed förbättra befintliga specialvårdsprogram genom att minska väntetiderna och "no-show"-frekvensen. Som ett resultat har SUSTAIN-programmet potential att resultera i högre patienttillfredsställelse, förbättrad hälsa och följaktligen större självständig funktion.

SUSTAIN-programmet bedömer individer med beteendemässiga hälsoproblem och erbjuder en delmängd av dessa individer löpande uppföljningstjänster baserat på kliniska behov och symtomens svårighetsgrad. Alternativen för uppföljningstjänster inkluderar Monitoring och Care Management. Övervakningen består av upp till 4 korta (5-10 minuter), strukturerade bedömningar efter baslinjebedömningen. Dessa uppföljningskontakter genomförs per telefon av Heath Technician (HT) eller Behavioral Health Provider (BHP) och äger rum under de första 12 veckorna av läkemedelsbehandling. Dessa korta intervjuer övervakar symtom, följsamhet, biverkningar och respons på behandling. Care Management är algoritmdriven vård för tillstånd som depression, panikångest, generaliserat ångestsyndrom och kronisk smärta, och levereras av en BHP som ett komplement till primärvården. BHP övervakar och uppmuntrar patientens acceptans och efterlevnad av behandlingsrekommendationer genom stöd, utbildning och motiverande engagemang.

Utredarna kommer att utvärdera i vilken utsträckning SUSTAIN är relaterat till programdeltagarnas resultat. Utvärderingen av programmet bygger på två datakällor: 1) en retrospektiv kartöversikt av data som samlats in som en del av det kliniska programmet, som inkluderar data från baslinjen och uppföljande kliniska intervjuer, och 2) data som samlats in under en en- tid 6 månader Utfall Forskning Utvärderingsintervju genomförd med SUSTAIN-programdeltagare som ger muntligt samtycke. Den retrospektiva diagramgenomgången kommer att utvärdera kliniska data från 3 000 PACE/PACENET-anställda som deltar i PACE/PACENET SUSTAIN Clinical Program (som inkluderar både övervakning och vårdhantering). Den 6 månader långa utvärderingen av forskningsresultat kommer att utvärdera långsiktiga resultat bland en undergrupp av deltagare.

Kliniska programprocedurer:

Remitterade PACE/PACENET-anställda kontaktas för att slutföra en första klinisk baslinjeintervju. Efter baslinjeintervjun erbjuds inskrivna flera olika tjänster, beroende på kliniskt behov: Remisshantering, Vårdledning eller Monitorering. Deltagarens deltagande i programmet sker under upp till sex månader, med antalet samtal baserat på uppföljningstjänsten.

Studieprocedurer:

A. Retrospektiva diagramgranskningsmetoder:

Den retrospektiva diagramgenomgången av kliniska data (d.v.s. data som samlats in vid baslinjen och under övervaknings- och vårdbesök) kommer att utföras och sparas som en separat forskningsdatabas. Forskningsdatabasen kommer att avidentifieras (men inkludera kodad data) och förvaras i en separat lösenordsskyddad fil.

B. Utvärderingsprocedurer för 6 månaders resultat:

PACE/PACENET-anmälda som deltar i SUSTAIN Clinical Program kommer att uppmanas att ge muntlig HIPAA-auktorisering och samtycke för deltagande i 6-månaders utvärderingsutvärdering i slutet av den akuta fasen av klinisk vård, vanligtvis efter tre månader. Inskrivna som ger muntligt samtycke till att delta i 6-månaders utvärderingsforskningsutvärderingar kommer att kallas igen 6 månader efter datumet för den första kliniska intervjun. Vid 6 Month Outcome Research-anropet kommer bedömningar att utföras som speglar SUSTAIN Clinical Programs baslinjebedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • David W Oslin, MD
        • Huvudutredare:
          • Mary Beth Gibbons, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PACE/PACENET-mottagare som deltar i PACE/PACENET SUSTAIN Clinical Program.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 65 år och äldre, män och kvinnor.
  2. Deltar i SUSTAIN Clinical Program
  3. Utöver att uppfylla kriterierna 1 och 2, villig att ge muntligt informerat samtycke för att delta i 6-månaders resultatforskningsutvärderingen vid slutet av den akuta fasen av klinisk vård, vanligtvis efter tre månader.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SUSTAIN Monitoring and Care Management
SUSTAIN-programdeltagare som slutför en första klinisk bedömning och, om indikerat, samtycker till uppföljningstjänster inklusive övervakning och/eller vårdledning.
Programdeltagare erbjuds kliniska tjänster baserade på symtomens svårighetsgrad och kliniska behov. Uppföljning Övervakning består av upp till fyra korta, strukturerade bedömningar efter den kliniska baslinjens bedömning. Dessa uppföljningskontakter genomförs per telefon av HT/BHP och äger rum under de första 12 veckorna av läkemedelsbehandling. Dessa korta intervjuer övervakar symtom, följsamhet, biverkningar och respons på behandling. Care Management innefattar användningen av en BHP som har expertis inom mental hälsobedömning och är väl insatt i leverans av algoritmbaserade hanteringsstrategier. BHP övervakar och uppmuntrar patientens acceptans och efterlevnad av behandlingsrekommendationer genom stöd, utbildning och motiverande engagemang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veterans Rand - 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsram: 6 månader
Ett mått på fysisk och psykisk hälsofunktion
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för patienthälsa - skala med 9 objekt (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader
Ett mått på svårighetsgraden av depression
6 månader
Generaliserat ångestsyndrom - 7-punktsskala (GAD-7)
Tidsram: 6 månader
Ett mått på svårighetsgraden av ångest
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Första postat (Beräknad)

4 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera