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Bewertung des klinischen Programms PACE/PACENET BHL (SUSTAINIV)

8. September 2023 aktualisiert von: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
Das SUpporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN)-Programm ist ein telefonischer klinischer Dienst, der entwickelt wurde, um verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme bei PACE/PACENET-Teilnehmern zu identifizieren und zu bewältigen. Der Zweck des aktuellen Projekts besteht darin, a) Moderatoren des Ansprechens auf die Behandlung unter den Begünstigten des klinischen SUSTAIN-Programms zu untersuchen und b) die nachhaltigen klinischen Wirkungen des Programms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Das SUpporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN)-Programm ist ein evidenzbasierter klinischer Dienst, der per Telefon durchgeführt wird und darauf abzielt, verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme bei Teilnehmern des Pharmaceutical Assistance Contract for the Elderly (PACE) des Commonwealth of Pennsylvania Department of Aging zu erkennen und zu bewältigen. und das PACE Needs Enhancement Tier (PACENET)-Programm, denen neu Psychopharmaka verschrieben wurden. Das SUSTAIN-Programm hat das bestehende Software- und Personalmodell des Penn's Behavioral Health Laboratory (BHL) angepasst, das zur Integration der psychischen Gesundheitsversorgung (MH) in die Grundversorgung in anderen Gesundheitssystemen, einschließlich der VA, wo es ursprünglich entwickelt wurde, verwendet wurde. Das SUSTAIN-Programm ist ein neuartiger und flexibler klinischer Service, der einige der Hindernisse angeht, die Behandlungsergebnisse bei MH-Problemen behindern. Angesichts der Tatsache, dass das SUSTAIN-Programm telefonische Beurteilung, Überwachung, Frühintervention, Krankheitsmanagement und Überweisungsmanagement bietet, kann das Programm auf die spezifischen Bedürfnisse jedes Einzelnen zugeschnitten werden. Das SUSTAIN-Programm überwindet auch logistische Barrieren wie die Notwendigkeit des häufigen persönlichen Kontakts in Spezialprogrammen und kann somit bestehende Spezialbehandlungsprogramme verbessern, indem Wartezeiten und „No-Show“-Raten reduziert werden. Infolgedessen hat das SUSTAIN-Programm das Potenzial, zu einer höheren Patientenzufriedenheit, einer verbesserten Gesundheit und dementsprechend zu einer größeren unabhängigen Funktionsfähigkeit zu führen.

Das SUSTAIN-Programm bewertet Personen mit verhaltensbedingten Gesundheitsproblemen und bietet einer Untergruppe dieser Personen fortlaufende Nachsorgedienste basierend auf dem klinischen Bedarf und der Schwere der Symptome an. Zu den Optionen für den Nachsorgeservice gehören Überwachung und Pflegemanagement. Die Überwachung besteht aus bis zu 4 kurzen (5-10 Minuten), strukturierten Bewertungen im Anschluss an die Ausgangsbewertung. Diese Nachsorgekontakte werden telefonisch vom Gesundheitstechniker (HT) oder Verhaltensmediziner (BHP) durchgeführt und finden während der ersten 12 Wochen der pharmazeutischen Behandlung statt. Diese kurzen Interviews überwachen Symptome, Therapietreue, Nebenwirkungen und Ansprechen auf die Behandlung. Pflegemanagement ist eine algorithmusgesteuerte Pflege für Erkrankungen wie Depressionen, Panikstörungen, generalisierte Angststörungen und chronische Schmerzen und wird von einem BHP als Ergänzung zur Grundversorgung erbracht. Das BHP überwacht und fördert die Patientenakzeptanz und Einhaltung von Behandlungsempfehlungen durch Unterstützung, Aufklärung und motivierendes Engagement.

Die Ermittler werden das Ausmaß bewerten, in dem SUSTAIN mit den Ergebnissen der Programmteilnehmer zusammenhängt. Die Bewertung des Programms stützt sich auf zwei Datenquellen: 1) eine retrospektive Übersicht der im Rahmen des klinischen Programms gesammelten Daten, die Daten aus den klinischen Basis- und Follow-up-Interviews enthält, und 2) Daten, die während eines einmaligen time 6 Month Outcome Research Evaluation Interview mit Teilnehmern des SUSTAIN-Programms, die eine mündliche Zustimmung geben. Die retrospektive Diagrammüberprüfung wird die klinischen Daten von 3000 PACE/PACENET-Teilnehmern auswerten, die am PACE/PACENET SUSTAIN Clinical Program (das sowohl Monitoring als auch Care Management umfasst) teilnehmen. Die 6-Monats-Ergebnisforschungsbewertung wird langfristige Ergebnisse bei einer Untergruppe von Teilnehmern bewerten.

Klinische Programmverfahren:

Überwiesene PACE/PACENET-Kandidaten werden kontaktiert, um ein erstes klinisches Basisinterview durchzuführen. Nach dem Basisinterview werden den Eingeschriebenen je nach klinischem Bedarf verschiedene Dienstleistungen angeboten: Überweisungsmanagement, Pflegemanagement oder Überwachung. Die Teilnahme am Programm erstreckt sich über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten, wobei die Anzahl der Anrufe vom Follow-up-Service abhängt.

Studienablauf:

A. Verfahren zur retrospektiven Diagrammüberprüfung:

Die retrospektive Diagrammüberprüfung der klinischen Daten (d. h. Daten, die zu Studienbeginn und während der Überwachungs- und Pflegemanagementbesuche erhoben wurden) wird durchgeführt und als separate Forschungsdatenbank gespeichert. Die Forschungsdatenbank wird anonymisiert (aber verschlüsselte Daten enthalten) und in einer separaten passwortgeschützten Datei aufbewahrt.

B. 6-Monats-Ergebnisforschungsbewertungsverfahren:

PACE/PACENET-Teilnehmer, die am klinischen SUSTAIN-Programm teilnehmen, werden gebeten, am Ende der Akutphase der klinischen Behandlung, normalerweise nach drei Monaten, eine mündliche HIPAA-Genehmigung und Zustimmung zur Teilnahme an der 6-Monats-Ergebnisforschungsbewertung vorzulegen. Teilnehmer, die mündlich ihre Zustimmung zur Teilnahme an den 6-Monats-Ergebnisforschungsbewertungen erteilen, werden 6 Monate nach dem Datum des ersten klinischen Interviews erneut angerufen. Bei der Aufforderung zur 6-monatigen Ergebnisforschung werden Bewertungen durchgeführt, die die Basisbewertung des klinischen SUSTAIN-Programms widerspiegeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Begünstigte von PACE/PACENET, die am klinischen Programm PACE/PACENET SUSTAIN teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 65 Jahren, Männer und Frauen.
  2. Teilnahme am klinischen SUSTAIN-Programm
  3. Für die 6-Monats-Ergebnisforschungsbewertung, zusätzlich zur Erfüllung der Kriterien 1 und 2, bereit, eine mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der 6-Monats-Ergebnisforschungsbewertung am Ende der Akutphase der klinischen Versorgung abzugeben, normalerweise nach drei Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Die oben aufgeführten Einschlusskriterien werden nicht erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SUSTAIN Monitoring und Pflegemanagement
Teilnehmer des SUSTAIN-Programms, die eine anfängliche klinische Bewertung absolvieren und, falls angezeigt, Folgeleistungen, einschließlich Überwachung und/oder Pflegemanagement, zustimmen.
Programmteilnehmern werden klinische Dienstleistungen basierend auf der Schwere der Symptome und dem klinischen Bedarf angeboten. Die Nachsorgeüberwachung besteht aus bis zu 4 kurzen, strukturierten Beurteilungen nach der klinischen Ausgangsbeurteilung. Diese Nachkontakte werden vom HT/BHP telefonisch geführt und finden während der ersten 12 Wochen der medikamentösen Behandlung statt. Diese kurzen Interviews überwachen Symptome, Therapietreue, Nebenwirkungen und Ansprechen auf die Behandlung. Care Management umfasst den Einsatz eines BHP, der über Erfahrung in der Beurteilung der psychischen Gesundheit verfügt und sich mit der Bereitstellung algorithmusbasierter Managementstrategien auskennt. Das BHP überwacht und fördert die Patientenakzeptanz und Einhaltung von Behandlungsempfehlungen durch Unterstützung, Aufklärung und motivierendes Engagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veterans Rand - Gesundheitsumfrage mit 12 Artikeln (VR-12)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Maß für die körperliche und geistige Gesundheit
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9-Punkte-Skala (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Maß für die Schwere der Depression
6 Monate
Generalisierte Angststörung - 7-Punkte-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Maß für die Schwere der Angst
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 819712

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NEIN

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Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur SUSTAIN Monitoring und Pflegemanagement

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