Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het PACE/PACENET BHL klinisch programma (SUSTAINIV)

16 september 2025 bijgewerkt door: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
Het SUpporting Seniors Receiving Treatment And INtervention (SUSTAIN)-programma is een telefonische klinische dienst die is ontworpen om te helpen bij het identificeren en beheren van gedragsproblemen onder PACE/PACENET-ingeschrevenen. Het doel van het huidige project is om a) moderators van behandelingsrespons te onderzoeken onder begunstigden in het SUSTAIN Clinical Program en b) om de aanhoudende klinische effecten van het programma te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het SUpporting Seniors Receiving Treatment And INtervention (SUSTAIN)-programma is een evidence-based klinische dienst die via de telefoon wordt toegediend en is ontworpen om gedragsproblemen te identificeren en te beheersen onder ingeschrevenen van het Pharmaceutical Assistance Contract for the Elderly (PACE) van het Commonwealth of Pennsylvania Department of Aging. en het PACE Needs Enhancement Tier (PACENET)-programma aan wie onlangs psychotrope medicatie is voorgeschreven. Het SUSTAIN-programma heeft de bestaande software en het personeelsmodel van Penn's Behavioral Health Laboratory (BHL) aangepast, dat is gebruikt om de geestelijke gezondheidszorg (MH) te integreren in de eerstelijnszorg in andere gezondheidsstelsels, waaronder de VA waar het oorspronkelijk werd ontwikkeld. Het SUSTAIN-programma is een nieuwe en flexibele klinische dienst die enkele van de barrières aanpakt die de behandelresultaten van MH-problemen in de weg staan. Gezien het feit dat het SUSTAIN-programma telefonische beoordeling, monitoring, vroegtijdige interventie, ziektebeheer en verwijzingsbeheer biedt, kan het programma worden aangepast aan de specifieke behoeften van elk individu. Het SUSTAIN-programma overwint ook logistieke barrières, zoals de noodzaak van frequent face-to-face contact in gespecialiseerde programma's, en kan zo bestaande gespecialiseerde zorgprogramma's verbeteren door wachttijden en "no-show"-percentages te verminderen. Hierdoor heeft het SUSTAIN-programma de potentie om te leiden tot een hogere patiënttevredenheid, een betere gezondheid en daarmee een groter zelfstandig functioneren.

Het SUSTAIN-programma beoordeelt personen met gedragsproblemen en biedt een subgroep van deze personen doorlopende vervolgdiensten op basis van de klinische behoefte en de ernst van de symptomen. Opties voor vervolgservices zijn onder meer monitoring en zorgbeheer. Monitoring bestaat uit maximaal 4 korte (5-10 minuten), gestructureerde beoordelingen na de nulmeting. Deze vervolgcontacten worden telefonisch uitgevoerd door de Heath Technician (HT) of Behavioral Health Provider (BHP) en vinden plaats gedurende de eerste 12 weken van de farmaceutische behandeling. Deze korte interviews monitoren symptomen, therapietrouw, bijwerkingen en respons op de behandeling. Zorgmanagement is algoritmegestuurde zorg voor aandoeningen zoals depressie, paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis en chronische pijn, en wordt geleverd door een BHP als aanvulling op de eerstelijnszorg. De BHP bewaakt en stimuleert de aanvaarding door de patiënt en het naleven van behandelaanbevelingen door middel van ondersteuning, voorlichting en motiverende betrokkenheid.

De onderzoekers zullen evalueren in hoeverre SUSTAIN verband houdt met de resultaten van deelnemers aan het programma. De evaluatie van het programma is gebaseerd op 2 gegevensbronnen: 1) een retrospectief overzicht van gegevens die zijn verzameld als onderdeel van het klinische programma, waaronder gegevens van de baseline- en follow-up klinische interviews, en 2) gegevens die zijn verzameld tijdens een eenmalig tijd 6 Maand Uitkomst Onderzoek Evaluatie-interview uitgevoerd met deelnemers aan het SUSTAIN-programma die mondeling toestemming hebben gegeven. De retrospectieve kaartbeoordeling zal de klinische gegevens evalueren van 3000 PACE/PACENET-ingeschrevenen die deelnemen aan het PACE/PACENET SUSTAIN klinische programma (dat zowel monitoring als zorgmanagement omvat). De 6 Month Outcome Research Evaluation zal de resultaten op lange termijn evalueren bij een subset van deelnemers.

Klinische programmaprocedures:

Doorverwezen PACE/PACENET-deelnemers worden gecontacteerd om een ​​eerste klinisch basisinterview af te ronden. Na het baseline-interview krijgen ingeschrevenen verschillende diensten aangeboden, afhankelijk van de klinische behoefte: verwijzingsbeheer, zorgbeheer of monitoring. De deelname van ingeschrevenen aan het programma vindt plaats gedurende een periode van maximaal zes maanden, waarbij het aantal oproepen is gebaseerd op de vervolgservice.

Studieprocedures:

A. Procedures voor retrospectieve kaartcontrole:

De retrospectieve beoordeling van de klinische gegevens (d.w.z. gegevens verzameld bij baseline en tijdens controle- en zorgbeheerbezoeken) wordt uitgevoerd en opgeslagen als een afzonderlijke onderzoeksdatabase. De onderzoeksdatabase wordt geanonimiseerd (maar bevat gecodeerde gegevens) en wordt bewaard in een apart, met een wachtwoord beveiligd bestand.

B. Evaluatieprocedures voor resultatenonderzoek na 6 maanden:

PACE/PACENET-deelnemers die deelnemen aan het klinische SUSTAIN-programma zullen worden gevraagd om mondelinge HIPAA-autorisatie en toestemming te geven voor deelname aan de 6 Month Outcome Research Evaluation aan het einde van de acute fase van klinische zorg, gewoonlijk na drie maanden. Ingeschrevenen die mondeling toestemming geven om deel te nemen aan de 6 Month Outcome Research Evaluaties zullen 6 maanden na de datum van het eerste klinische interview opnieuw worden gebeld. Tijdens de 6 Month Outcome Research call zullen beoordelingen worden uitgevoerd die de basisbeoordeling van het SUSTAIN Clinical Program weerspiegelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • David W Oslin, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary Beth Gibbons, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PACE/PACENET-begunstigden die deelnemen aan het PACE/PACENET SUSTAIN Clinical Program.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar en ouder, mannen en vrouwen.
  2. Deelname aan het SUSTAIN Clinical Program
  3. Voor de 6 maanden durende onderzoeksevaluatie, naast het voldoen aan criteria 1 en 2, bereid om mondeling geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan de 6 maanden durende onderzoeksevaluatie aan het einde van de acute fase van klinische zorg, meestal na drie maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de hierboven vermelde opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SUSTAIN Monitoring en zorgmanagement
Deelnemers aan het SUSTAIN-programma die een eerste klinische beoordeling hebben voltooid en, indien geïndiceerd, akkoord gaan met vervolgdiensten, waaronder monitoring en/of zorgmanagement.
Deelnemers aan het programma krijgen klinische diensten aangeboden op basis van de ernst van de symptomen en de klinische behoefte. Follow-up Monitoring bestaat uit maximaal 4 korte, gestructureerde beoordelingen na de basislijn klinische beoordeling. Deze vervolgcontacten vinden telefonisch plaats door de HT/BHP en vinden plaats gedurende de eerste 12 weken van de farmaceutische behandeling. Deze korte interviews monitoren symptomen, therapietrouw, bijwerkingen en respons op de behandeling. Zorgbeheer omvat het gebruik van een BHP die expertise heeft op het gebied van beoordeling van de geestelijke gezondheid en goed thuis is in het leveren van op algoritmen gebaseerde beheerstrategieën. De BHP bewaakt en stimuleert de aanvaarding door de patiënt en het naleven van behandelaanbevelingen door middel van ondersteuning, voorlichting en motiverende betrokkenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veteranen Rand - Gezondheidsenquête met 12 items (VR-12)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een maatstaf voor het functioneren van de fysieke en mentale gezondheid
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid - schaal met 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een maatstaf voor de ernst van depressie
6 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis - schaal met 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een maatstaf voor de ernst van angst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SUSTAIN Monitoring en zorgmanagement

Abonneren