Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av PACE/PACENET BHL Clinical Program (SUSTAINIV)

16. september 2025 oppdatert av: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
Programmet Supporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN) er en telefonbasert klinisk tjeneste designet for å hjelpe til med å identifisere og håndtere atferdshelseproblemer blant PACE/PACENET-registrerte. Formålet med det nåværende prosjektet er å a) utforske moderatorer for behandlingsrespons blant mottakere i det kliniske programmet SUSTAIN og b) å evaluere de vedvarende kliniske effektene av programmet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Programmet Supporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN) er en evidensbasert klinisk tjeneste administrert via telefon og designet for å hjelpe til med å identifisere og håndtere atferdshelseproblemer blant deltakere i Commonwealth of Pennsylvania Department of Aging's Farmaceutical Assistance Contract for Elderly (PACE) og PACE Needs Enhancement Tier (PACENET)-programmet som har fått nylig foreskrevet psykotrope medisiner. SUSTAIN-programmet har tilpasset den eksisterende programvaren og bemanningsmodellen fra Penn's Behavioral Health Laboratory (BHL), som har blitt brukt til å integrere Mental Health (MH) omsorg innen primærhelsetjenesten i andre helsesystemer, inkludert VA hvor den opprinnelig ble utviklet. SUSTAIN-programmet er en ny og fleksibel klinisk tjeneste som adresserer noen av barrierene som hindrer behandlingsresultater for MH-problemer. Gitt det faktum at SUSTAIN-programmet gir vurdering, overvåking, tidlig intervensjon, sykdomshåndtering og henvisningshåndtering over telefon, kan programmet skreddersys til hver enkelts spesifikke behov. SUSTAIN-programmet overvinner også logistiske barrierer som nødvendigheten av hyppig ansikt-til-ansikt-kontakt i spesialitetsprogrammer, og kan dermed forbedre eksisterende spesialitetspleieprogrammer ved å redusere ventetider og "no-show"-frekvenser. Som et resultat har SUSTAIN-programmet potensial til å resultere i høyere pasienttilfredshet, bedre helse og følgelig større selvstendig funksjon.

SUSTAIN-programmet vurderer individer med atferdshelseproblemer og tilbyr en undergruppe av disse individene løpende oppfølgingstjenester basert på kliniske behov og alvorlighetsgrad av symptomer. Alternativer for oppfølgingstjenester inkluderer overvåking og omsorgsstyring. Overvåkingen består av opptil 4 korte (5-10 minutter), strukturerte vurderinger etter grunnvurderingen. Disse oppfølgingskontaktene gjennomføres over telefon av Heath Technician (HT) eller Behavioral Health Provider (BHP) og finner sted i løpet av de første 12 ukene med farmasøytisk behandling. Disse korte intervjuene overvåker symptomer, etterlevelse, bivirkninger og respons på behandling. Care Management er algoritmedrevet omsorg for tilstander som depresjon, panikklidelse, generalisert angstlidelse og kronisk smerte, og leveres av en BHP som et tillegg til primærhelsetjenesten. BHP overvåker og oppmuntrer pasientens aksept og etterlevelse av behandlingsanbefalinger gjennom støtte, utdanning og motiverende engasjement.

Etterforskerne vil vurdere i hvilken grad BÆREHYGGE er relatert til programdeltakernes resultater. Evalueringen av programmet er avhengig av 2 datakilder: 1) en retrospektiv kartgjennomgang av data samlet inn som en del av det kliniske programmet, som inkluderer data fra baseline og oppfølging av kliniske intervjuer, og 2) data samlet inn under en en- tid 6 Måneder Utfall Forskning Evaluering intervju gjennomført med SUSTAIN-programdeltakere som gir muntlig samtykke. Den retrospektive kartgjennomgangen vil evaluere de kliniske dataene fra 3000 PACE/PACENET-registrerte som deltar i PACE/PACENET SUSTAIN Clinical Program (som inkluderer både overvåking og omsorgsbehandling). 6-måneders resultatforskningsevaluering vil evaluere langsiktige resultater blant en undergruppe av deltakere.

Kliniske programprosedyrer:

Henviste PACE/PACENET-registrerte kontaktes for å fullføre et første klinisk intervju med baseline. Etter baseline-intervjuet tilbys påmeldte flere forskjellige tjenester, avhengig av klinisk behov: Henvisningsbehandling, omsorgsledelse eller overvåking. Påmeldte deltakelse i programmet skjer i løpet av opptil seks måneder, med antall samtaler basert på oppfølgingstjenesten.

Studieprosedyrer:

A. Retrospektive diagramgjennomgangsprosedyrer:

Den retrospektive kartgjennomgangen av de kliniske dataene (dvs. data samlet inn ved baseline og under overvåkings- og omsorgsbesøk) vil bli utført og lagret som en egen forskningsdatabase. Forskningsdatabasen vil bli avidentifisert (men inkludere kodede data) og oppbevares i en egen passordbeskyttet fil.

B. 6-måneders forskningsevalueringsprosedyrer:

PACE/PACENET-registrerte som deltar i SUSTAIN Clinical Program vil bli bedt om å gi verbal HIPAA-godkjenning og samtykke for deltakelse i 6-måneders resultatforskningsevaluering ved slutten av den akutte fasen av klinisk behandling, vanligvis etter tre måneder. Påmeldte som gir muntlig samtykke til å delta i 6-måneders utfallsforskningsevalueringer, vil bli kalt inn igjen 6 måneder etter datoen for det første kliniske intervjuet. Ved 6 Month Outcome Research-utlysningen vil det bli utført vurderinger som gjenspeiler SUSTAIN Clinical Program grunnlinjevurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • David W Oslin, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Beth Gibbons, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PACE/PACENET-mottakere som deltar i PACE/PACENET SUSTAIN Clinical Program.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 65 år og eldre, menn og kvinner.
  2. Deltar i SUSTAIN Clinical Program
  3. For 6 måneders resultatforskningsevaluering, i tillegg til å oppfylle kriteriene 1 og 2, villig til å gi muntlig informert samtykke til å delta i 6 måneders resultatforskningsevaluering ved slutten av den akutte fasen av klinisk behandling, vanligvis etter tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SUSTAIN Overvåking og omsorgsledelse
SUSTAIN-programdeltakere som fullfører en første klinisk vurdering og, hvis indisert, godtar oppfølgingstjenester inkludert overvåking og/eller omsorgsledelse.
Programdeltakere tilbys kliniske tjenester basert på symptomets alvorlighetsgrad og kliniske behov. Oppfølging Overvåking består av opptil 4 korte, strukturerte vurderinger etter den kliniske baseline-vurderingen. Disse oppfølgingskontaktene gjennomføres over telefon av HT/BHP og finner sted i løpet av de første 12 ukene med farmasøytisk behandling. Disse korte intervjuene overvåker symptomer, etterlevelse, bivirkninger og respons på behandling. Care Management inkluderer bruk av en BHP som har ekspertise innen mental helsevurdering og er godt kjent med levering av algoritmebaserte styringsstrategier. BHP overvåker og oppmuntrer pasientens aksept og etterlevelse av behandlingsanbefalinger gjennom støtte, utdanning og motiverende engasjement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veterans Rand – 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsramme: 6 måneder
Et mål på fysisk og psykisk helsefunksjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9-elementskala (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
Et mål på alvorlighetsgraden av depresjonen
6 måneder
Generalisert angstlidelse - 7-elementskala (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
Et mål på alvorlighetsgraden av angst
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SUSTAIN Overvåking og omsorgsledelse

Abonnere