Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PACE/PACENET BHL klinikai program értékelése (SUSTAINIV)

2025. szeptember 16. frissítette: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
A SUpporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN) program egy telefonos alapú klinikai szolgáltatás, amelynek célja, hogy segítsen azonosítani és kezelni a viselkedés-egészségügyi problémákat a PACE/PACENET-re jelentkezők körében. A jelenlegi projekt célja, hogy a) feltárja a kezelésre adott válasz moderátorait a SUSTAIN Clinical Program kedvezményezettjei körében, és b) értékelje a program tartós klinikai hatásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A SUpporting Seniors Receiving Treatment And Intervention (SUSTAIN) program egy bizonyítékokon alapuló klinikai szolgáltatás, amelyet telefonon adnak be, és célja, hogy segítsen azonosítani és kezelni a Pennsylvaniai Nemzetközösség Időskorúak Idősek Gyógyszerészeti Segítségnyújtási Szerződésének (PACE) beiratkozóinak viselkedési egészségügyi problémáit. és a PACE Needs Enhancement Tier (PACENET) program, akik újonnan felírtak pszichotróp gyógyszereket. A SUSTAIN program adaptálta a Penn's Behavioral Health Laboratory (BHL) meglévő szoftverét és személyzeti modelljét, amelyet a Mental Health (MH) ellátás integrálására használtak az alapellátásba más egészségügyi rendszerekbe, beleértve a VA-t is, ahol eredetileg kifejlesztették. A SUSTAIN program egy újszerű és rugalmas klinikai szolgáltatás, amely kezeli azokat az akadályokat, amelyek hátráltatják az MH-problémák kezelési eredményeit. Tekintettel arra a tényre, hogy a SUSTAIN program felmérést, monitorozást, korai beavatkozást, betegségkezelést és telefonos beutalókezelést biztosít, a program személyre szabható az egyéni igényekhez. A SUSTAIN program a logisztikai akadályokat is legyőzi, például a gyakori személyes kapcsolattartás szükségességét a speciális programokban, és így javíthatja a meglévő speciális ellátási programokat a várakozási idők és a „meg nem jelenés” arányának csökkentésével. Ennek eredményeként a SUSTAIN program magasabb betegelégedettséget, jobb egészségi állapotot és ennek megfelelően nagyobb önálló működést eredményezhet.

A SUSTAIN program felméri a viselkedés-egészségügyi problémákkal küzdő egyéneket, és ezeknek az egyéneknek a klinikai szükségletei és a tünetek súlyossága alapján folyamatos nyomon követési szolgáltatásokat kínál. A nyomon követési szolgáltatások közé tartozik a Monitoring és Care Management. A monitorozás legfeljebb 4 rövid (5-10 perces), strukturált értékelésből áll az alapállapot-értékelést követően. Ezeket a nyomon követési kapcsolatokat a Heath Technician (HT) vagy a Behavioral Health Provider (BHP) telefonon folytatja, és a gyógyszeres kezelés kezdeti 12 hetében történik. Ezek a rövid interjúk nyomon követik a tüneteket, az adherenciát, a mellékhatásokat és a kezelésre adott választ. A Care Management algoritmus által vezérelt ellátás olyan állapotok esetén, mint a depresszió, pánikbetegség, generalizált szorongásos zavar és krónikus fájdalom, és a BHP biztosítja az alapellátás kiegészítőjeként. A BHP figyelemmel kíséri és ösztönzi a betegeket a kezelési ajánlások elfogadására és betartására támogatás, oktatás és motivációs tevékenység révén.

A vizsgálók értékelik, hogy a SUSTAIN milyen mértékben kapcsolódik a program résztvevőinek eredményeihez. A program értékelése 2 adatforrásra támaszkodik: 1) a klinikai program részeként gyűjtött adatok retrospektív táblázatos áttekintése, amely tartalmazza az alap- és a nyomon követési klinikai interjúk adatait, és 2) az egy-egy vizsgálat során gyűjtött adatok. idő 6 hónap Eredmény Kutatás Értékelő interjú a SUSTAIN program résztvevőivel, akik szóbeli beleegyezést adnak. A retrospektív diagram áttekintése a PACE/PACENET SUSTAIN klinikai programban részt vevő 3000 PACE/PACENET klinikai adatait értékeli (amely magában foglalja a monitorozást és a gondozási menedzsmentet is). A 6 hónapos eredménykutatási értékelés értékeli a hosszú távú eredményeket a résztvevők egy részében.

A klinikai program eljárásai:

Az ajánlott PACE/PACENET jelentkezőkkel felveszik a kapcsolatot, hogy befejezzék a kezdeti klinikai interjút. Az alapinterjút követően a jelentkezőknek a klinikai igénytől függően többféle szolgáltatást kínálnak: beutalókezelés, gondozási menedzsment vagy monitorozás. A programban való részvétel legfeljebb hat hónapig tart, a hívások száma a nyomon követési szolgáltatástól függ.

Tanulmányi eljárások:

A. Retrospektív diagram felülvizsgálati eljárások:

A klinikai adatok (azaz a kiinduláskor és a Monitoring and Care Management látogatások során gyűjtött adatok) retrospektív diagram áttekintése külön kutatási adatbázisként kerül mentésre. A kutatási adatbázis azonosítása (de kódolt adatokkal) megtörténik, és külön jelszóval védett fájlban kerül tárolásra.

B. 6 hónapos eredménykutatási értékelési eljárások:

A SUSTAIN Klinikai Programban részt vevő PACE/PACENET beiratkozottakat felkérik, hogy szóbeli HIPAA-engedélyt és beleegyezést adjanak a 6 hónapos eredménykutatási értékelésben való részvételhez a klinikai ellátás akut fázisának végén, általában három hónapos korban. A 6 hónapos eredménykutatási értékelésben való részvételhez szóban beleegyező jelentkezőket az első klinikai interjú időpontját követő 6 hónap elteltével újra felhívják. A 6 hónapos eredménykutatási felhívás során olyan értékeléseket végeznek, amelyek tükrözik a FENNTARTHATÓ Klinikai Program alapértékelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • David W Oslin, MD
        • Kutatásvezető:
          • Mary Beth Gibbons, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PACE/PACENET kedvezményezettek, akik részt vesznek a PACE/PACENET SUSTAIN klinikai programban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65 év felettiek, férfiak és nők.
  2. Részvétel a SUSTAIN Clinical Programban
  3. A 6 hónapos eredménykutatási értékeléshez az 1. és 2. kritérium teljesítése mellett hajlandó szóbeli, tájékozott hozzájárulást adni a 6 hónapos eredménykutatási értékelésben való részvételhez a klinikai ellátás akut fázisának végén, általában három hónap elteltével.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a fent felsorolt ​​felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SUSTAIN Monitoring and Care Management
A SUSTAIN program azon résztvevői, akik elvégzik a kezdeti klinikai értékelést, és ha szükséges, beleegyeznek a nyomon követési szolgáltatásokba, beleértve a megfigyelést és/vagy a gondozási menedzsmentet.
A program résztvevőinek klinikai szolgáltatásokat kínálnak a tünetek súlyossága és a klinikai igény alapján. A nyomon követési monitorozás legfeljebb 4 rövid, strukturált értékelésből áll, az alapállapotú klinikai értékelést követően. Ezeket a nyomon követési kapcsolatokat a HT/BHP telefonon folytatja, és a gyógyszeres kezelés kezdeti 12 hetében zajlik. Ezek a rövid interjúk nyomon követik a tüneteket, az adherenciát, a mellékhatásokat és a kezelésre adott választ. A Care Management magában foglalja egy olyan BHP használatát, aki jártas a mentális egészség felmérésében, és jól ismeri az algoritmus alapú kezelési stratégiák megvalósítását. A BHP figyelemmel kíséri és ösztönzi a betegeket a kezelési ajánlások elfogadására és betartására támogatás, oktatás és motivációs tevékenység révén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veterans Rand – 12 tételes egészségügyi felmérés (VR-12)
Időkeret: 6 hónap
A testi és lelki egészség működésének mérőszáma
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 tételes skála (PHQ-9)
Időkeret: 6 hónap
A depresszió súlyosságának mértéke
6 hónap
Generalizált szorongásos zavar – 7 tételes skála (GAD-7)
Időkeret: 6 hónap
A szorongás súlyosságának mértéke
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Beth Gibbons, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Első közzététel (Becsült)

2015. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel