炎症性肠病 (IBD) 中肠肌酸激酶系统的治疗性调节

纳入标准：

• 年龄在 18-70 岁之间的男性或女性患者，轻度至中度活动性 UC 延伸至肛缘近端至少 15 cm（即 不是直肠炎），由 Mayo 评分 3-10 定义，内窥镜分项评分 ≥ 1。
• 如果使用至少 8 周并以稳定剂量使用至少 4 周，则允许的伴随药物将包括美沙拉嗪化合物，以及如果以稳定剂量使用至少 3 个月，则包括硫嘌呤（硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤）。

排除标准：

• 异常基线实验室测试：

  • 白蛋白 < 3.0 克/分升
  • ALT、AST、总胆红素或碱性磷酸酶 > 1.5 x ULN
  • 钾 < 3.0 毫摩尔/升或 > 5.5 毫摩尔/升
  • 肌酐或胱抑素 C > ULN
  • 白细胞≤3000
  • 血小板≤105
  • 血红蛋白≤10g/dL
  • 艰难梭菌、卵和寄生虫粪便试验阳性，或常规粪便培养
• 怀孕（在研究开始时通过尿妊娠试验证实），表示希望在研究期间怀孕，或在研究期间拒绝/不能使用有效的避孕方法。
• 伴随的主要合并症（肾脏、肝脏、心脏、肺部或恶性肿瘤）包括任何需要治疗性抗凝或抗血小板治疗的医学病症。
• 严重 UC 的诊断（Mayo 评分 > 10）
• 中毒性巨结肠的证据或病史
• 在筛选后 3 个月内接受抗 TNF 药物治疗或在筛选后 4 周内使用口服或直肠皮质类固醇的患者将被排除在外。
• 在研究期间或之前两周使用非处方草药或膳食补充剂（不包括维生素和矿物质）。
• 在研究前 2 周或研究期间使用已知的肾毒性药物（包括非甾体抗炎药 (NSAID)、环孢菌素 A、他克莫司、氨基糖苷类抗生素、利尿剂、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂）
• 既往手术肠切除术（不包括阑尾切除术）
• 需要用皮质类固醇和/或免疫抑制剂治疗的局部或全身并发症或其他病理状态。