Modulación Terapéutica del Sistema de Creatina Quinasa Intestinal en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII)

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 70 años de edad con CU leve a moderadamente activa que se extiende al menos 15 cm proximal al borde anal (es decir, no proctitis) definida por una puntuación de Mayo de 3-10, con una subpuntuación endoscópica ≥ 1.
• Los medicamentos concomitantes permitidos incluirán compuestos de mesalamina si se usan durante al menos 8 semanas y en una dosis estable durante al menos 4 semanas, así como tiopurinas (azatioprina, 6-mercaptopurina) si se usan en una dosis estable durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

• Pruebas de laboratorio basales anormales:

  • Albúmina < 3,0 g/dl
  • ALT, AST, bilirrubina total o fosfatasa alcalina > 1,5 x LSN
  • Potasio < 3,0 mmol/L o > 5,5 mmol/L
  • Creatinina o cistatina C > LSN
  • GB ≤ 3000
  • Plaquetas ≤ 105
  • Hemoglobina ≤ 10 g/dL
  • Prueba de heces positiva para Clostridium difficile, huevos y parásitos, o cultivo de heces de rutina
• Embarazo (confirmado por una prueba de embarazo en orina al comienzo del estudio), deseo declarado de quedar embarazada durante el período del estudio, o negativa/incapacidad para usar métodos anticonceptivos efectivos durante el período del estudio.
• Comorbilidades mayores concomitantes (renales, hepáticas, cardíacas, pulmonares o malignas) para incluir cualquier condición médica que requiera anticoagulación terapéutica o terapia antiplaquetaria.
• Diagnóstico de CU grave (Mayo Score > 10)
• Evidencia o antecedentes de megacolon tóxico
• Se excluirán los pacientes que recibieron agentes anti-TNF dentro de los 3 meses posteriores a la selección, o que usaron corticosteroides orales o rectales dentro de las 4 semanas posteriores a la selección.
• Uso de suplementos dietéticos o herbales de venta libre (excluyendo vitaminas y minerales) dos semanas antes o durante el período de estudio.
• Uso de medicamentos nefrotóxicos conocidos (incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ciclosporina A, tacrolimus, antibióticos aminoglucósidos, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o bloqueadores de los receptores de angiotensina) 2 semanas antes o durante el período de estudio
• Resecciones intestinales quirúrgicas previas (excluyendo apendicectomía)
• Complicaciones locales o sistémicas u otros estados patológicos que requieran terapia con corticoides y/o agentes inmunosupresores.