对血浆 microRNA 的兴趣 (µARN)
2017年5月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
血浆 microRNAs 检测在 ICU 获得性肌肉无力诊断中的意义
ICU 获得性肌无力 (IAMW) 是一种常见疾病，具有高发病率和死亡率。 感染性休克患者的风险尤其大。
IAMW 的诊断是临床诊断，基于医学研究委员会评分（MRC 评分）的评分。 低于 48 的 MRC 分数定义为 IAMW。 但这种评估仅适用于足够清醒的患者。
几项研究强调了 microRNA 在调节与骨骼肌相关的生理过程和疾病中的作用。 迄今为止，没有研究对 IAMW 感兴趣。
本研究的目的是比较 microRNA 检测动力学对 IAMW 外观的影响。
在败血性休克患者中，九种 microRNA 的动力学将在两组之间进行比较：具有 IAMW 的患者（IAMW + 组）和没有 IAMW 的患者（IAMW - 组）。
研究概览
详细说明
MicroRNA（miR-1、miR-21、miR-133、miR-155、miR-206、miR-208a、miR-208b、miR-486、miR-499）将在第 1 天、第 2 天、第 5 天测量和感染性休克发作后第 7 天。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roanne、法国、42300
- CH Roanne
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Saint-etienne、法国、42055
- CHU Saint-étienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
感染性休克患者入住 ICU。
描述
纳入标准：
感染性休克患者标准：
- 至少符合以下标准中的两项：体温<36℃或>38℃，心率>90次/分，呼吸频率>20次/分或PaCO2<32mmHg，白细胞>12000/mm3或<4000/mm3
- 难治性低血压（血压<90mmHg或需要去甲肾上腺素）或乳酸≥4 mmol/L
排除标准：
- 年龄<18岁
- 患有先前存在的神经肌肉疾病的患者
- 怀孕
- 早期治疗受限的垂死患者
- 在过去 6 个月内癫痫发作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICU 获得性肌无力 (IAMW) 组 +
医学研究委员会评分（MRC 评分）低于 48，定义为 ICU 获得性肌无力 (IAMW)。 测量 microRNA 的动力学 |
将抽取血液样本以测量 microRNA
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ICU 获得性肌无力 (IAMW) 组 -
医学研究委员会评分（MRC 评分）高于 48。
测量 microRNA 的动力学
|
将抽取血液样本以测量 microRNA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 天和第 7 天之间的 microRNA 值
大体时间：第 7 天
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在 2 组（IAMW+ 组和 IAMW- 组）中第 1 天和第 7 天之间测量的 microRNA 值。
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IAMW 的进化预测阈值
大体时间：第一天
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根据在 D1、D3、D5 和 D7 测量的每个 microRNA 的值，将通过 ROC 曲线分析寻找 IAMW 进化的预测阈值。
microRNAs 的动力学将在幸存者和非幸存者之间进行比较。
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第一天
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IAMW 的进化预测阈值
大体时间：第 3 天
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根据在 D1、D3、D5 和 D7 测量的每个 microRNA 的值，将通过 ROC 曲线分析寻找 IAMW 进化的预测阈值。
microRNAs 的动力学将在幸存者和非幸存者之间进行比较。
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第 3 天
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IAMW 的进化预测阈值
大体时间：第五天
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根据在 D1、D3、D5 和 D7 测量的每个 microRNA 的值，将通过 ROC 曲线分析寻找 IAMW 进化的预测阈值。
microRNAs 的动力学将在幸存者和非幸存者之间进行比较。
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第五天
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IAMW 的进化预测阈值
大体时间：第 7 天
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根据在 D1、D3、D5 和 D7 测量的每个 microRNA 的值，将通过 ROC 曲线分析寻找 IAMW 进化的预测阈值。
microRNAs 的动力学将在幸存者和非幸存者之间进行比较。
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月3日
研究完成 (实际的)
2017年5月13日
研究注册日期
首次提交
2015年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月4日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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