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Intérêt des microARN plasmatiques (µARN)

15 mai 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Intérêt du dosage des microARN plasmatiques dans le diagnostic de la faiblesse musculaire acquise en réanimation

La faiblesse musculaire acquise en USI (IAMW) est une maladie courante associée à une morbidité et une mortalité élevées. Les patients en choc septique sont particulièrement à risque.

Le diagnostic d'IAMW est clinique et basé sur l'évaluation du score du Medical Research Council (score MRC). Un score MRC inférieur à 48 définit l'IAMW. Mais cette évaluation n'est utilisable que chez des patients suffisamment éveillés.

Plusieurs études ont mis en évidence le rôle des microARN dans la régulation des processus physiologiques et des maladies liées aux muscles squelettiques. A ce jour, aucune étude ne s'est intéressée à l'IAMW.

Le but de cette étude est de comparer la cinétique de détection des microARN sur l'apparition des IAMW.

Chez des patients en choc septique, la cinétique de neuf microARN sera comparée entre deux groupes : ceux avec IAMW (groupe IAMW +) et ceux sans IAMW (groupe IAMW -).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les microARN (miR-1, miR-21, miR-133, miR-155, miR-206, miR-208a, miR-208b, miR-486, miR-499) seront mesurés au jour 1, jour 2, jour 5 et le jour 7 après le début du choc septique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Roanne, France, 42300
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, France, 42055
        • CHU SAINT-ETIENNE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients en choc septique admis en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant des critères de choc septique :

  • Au moins deux des critères suivants : température < 36°C ou > 38°C, fréquence cardiaque > 90 battements/minute, fréquence respiratoire > 20 respirations/minute ou PaCO2 < 32mmHg, leucocytes > 12 000/mm3 ou < 4000/mm3
  • Hypotension réfractaire (tension artérielle < 90 mmHg ou besoin de noradrénaline) ou lactate ≥ 4 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Âge<18ans
  • Patients avec une maladie neuromusculaire préexistante
  • Grossesse
  • Patients moribonds avec limitation thérapeutique précoce
  • Patients ayant eu une crise au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de faiblesse musculaire acquise en soins intensifs (IAMW) +

Le score du Medical Research Council (MRC score) est inférieur à 48, définissant une faiblesse musculaire acquise en USI (IAMW).

La cinétique des microARN est mesurée
Autre: cinétique des microARN
des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les microARN
Groupe de faiblesse musculaire acquise en soins intensifs (IAMW) -
Le score du Medical Research Council (MRC score) est supérieur à 48. La cinétique des microARN est mesurée
Autre: cinétique des microARN
des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les microARN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs des microARN entre le jour 1 et le jour 7
Délai: Jour 7
Valeurs des microARN mesurées entre le jour 1 et le jour 7 dans les 2 groupes (groupe IAMW+ et groupe IAMW-).
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuil prédictif d'évolution vers l'IAMW
Délai: Jour 1
A partir des valeurs de chaque microARN mesurées à J1, J3, J5 et J7, un seuil prédictif d'évolution vers l'IAMW sera recherché par l'analyse d'une courbe ROC. La cinétique des microARN sera comparée entre survivants et non-survivants à la sortie.
Jour 1
seuil prédictif d'évolution vers l'IAMW
Délai: Jour 3
A partir des valeurs de chaque microARN mesurées à J1, J3, J5 et J7, un seuil prédictif d'évolution vers l'IAMW sera recherché par l'analyse d'une courbe ROC. La cinétique des microARN sera comparée entre survivants et non-survivants à la sortie.
Jour 3
seuil prédictif d'évolution vers l'IAMW
Délai: Jour 5
A partir des valeurs de chaque microARN mesurées à J1, J3, J5 et J7, un seuil prédictif d'évolution vers l'IAMW sera recherché par l'analyse d'une courbe ROC. La cinétique des microARN sera comparée entre survivants et non-survivants à la sortie.
Jour 5
seuil prédictif d'évolution vers l'IAMW
Délai: Jour 7
A partir des valeurs de chaque microARN mesurées à J1, J3, J5 et J7, un seuil prédictif d'évolution vers l'IAMW sera recherché par l'analyse d'une courbe ROC. La cinétique des microARN sera comparée entre survivants et non-survivants à la sortie.
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1508014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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