Intresse för plasmamikroRNA (µARN)
Intresse för plasmamikroRNA-analys vid diagnos av förvärvad muskelsvaghet på intensivvårdsavdelningen
ICU förvärvad muskelsvaghet (IAMW) är en vanlig sjukdom som är förknippad med hög sjuklighet och mortalitet. Patienter med septisk chock är särskilt utsatta.
Diagnosen av IAMW är klinisk och baserad på betyget av Medical Research Council-poängen (MRC-poäng). En MRC-poäng lägre än 48 definierar IAMW. Men denna utvärdering är endast användbar för patienter som är tillräckligt vakna.
Flera studier har belyst mikroRNA:s roll för att reglera fysiologiska processer och sjukdomar relaterade till skelettmusklerna. Hittills har ingen studie varit intresserad av IAMW.
Syftet med denna studie är att jämföra mikroRNA-detektionskinetiken på utseendet av IAMW.
Hos patienter med septisk chock kommer kinetiken för nio mikroRNA att jämföras mellan två grupper: de med IAMW (IAMW + grupp) och de utan IAMW (IAMW - grupp).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roanne, Frankrike, 42300
- CH Roanne
-
Saint-etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med septisk chockkriterier:
- Minst två av följande kriterier: temperatur < 36 ° C eller > 38 ° C, hjärtfrekvens > 90 slag/minut, andningsfrekvens > 20 andetag/minut eller PaCO2 < 32 mmHg, leukocyter > 12 000 / mm3 eller < 4 000 / mm3
- Refraktär hypotension (blodtryck < 90 mmHg eller behöver noradrenalin) eller laktat ≥ 4 mmol/L
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Patienter med redan existerande neuromuskulär sjukdom
- Graviditet
- Dödande patienter med tidig terapeutisk begränsning
- Patienter som haft ett anfall under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU förvärvad muskelsvaghet (IAMW) grupp +
Medical Research Council-poängen (MRC-poäng) är lägre än 48, vilket definierar en ICU förvärvad muskelsvaghet (IAMW). Kinetiken hos mikroRNA mäts |
blodprover kommer att tas för att mäta mikroRNA
|
|
ICU förvärvad muskelsvaghet (IAMW) grupp -
Medical Research Council-poängen (MRC-poäng) är högre än 48.
Kinetiken hos mikroRNA mäts
|
blodprover kommer att tas för att mäta mikroRNA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värden av mikroRNA mellan dag 1 och dag 7
Tidsram: Dag 7
|
Värden av mikroRNA mätt mellan dag 1 och dag 7 i de 2 grupperna (IAMW+-gruppen och IAMW-gruppen).
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prediktiv utvecklingströskel till IAMW
Tidsram: Dag 1
|
Från värdena för varje mikroRNA mätt vid D1, D3, D5 och D7 kommer en prediktiv utvecklingströskel till IAMW att sökas genom analys av en ROC-kurva.
Kinetiken för mikroRNA kommer att jämföras mellan överlevande och icke-överlevande vid utskrivningen.
|
Dag 1
|
|
prediktiv utvecklingströskel till IAMW
Tidsram: Dag 3
|
Från värdena för varje mikroRNA mätt vid D1, D3, D5 och D7 kommer en prediktiv utvecklingströskel till IAMW att sökas genom analys av en ROC-kurva.
Kinetiken för mikroRNA kommer att jämföras mellan överlevande och icke-överlevande vid utskrivningen.
|
Dag 3
|
|
prediktiv utvecklingströskel till IAMW
Tidsram: Dag 5
|
Från värdena för varje mikroRNA mätt vid D1, D3, D5 och D7 kommer en prediktiv utvecklingströskel till IAMW att sökas genom analys av en ROC-kurva.
Kinetiken för mikroRNA kommer att jämföras mellan överlevande och icke-överlevande vid utskrivningen.
|
Dag 5
|
|
prediktiv utvecklingströskel till IAMW
Tidsram: Dag 7
|
Från värdena för varje mikroRNA mätt vid D1, D3, D5 och D7 kommer en prediktiv utvecklingströskel till IAMW att sökas genom analys av en ROC-kurva.
Kinetiken för mikroRNA kommer att jämföras mellan överlevande och icke-överlevande vid utskrivningen.
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1508014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .