A plazma mikroRNS-ek érdeklődése (µARN)
A plazma mikroRNS-ek vizsgálata az intenzív osztályon szerzett izomgyengeség diagnosztikájában
Az intenzív osztályon szerzett izomgyengeség (IAMW) gyakori betegség, amely magas morbiditással és mortalitással jár. A szeptikus sokkban szenvedő betegek különösen veszélyeztetettek.
Az IAMW diagnózisa klinikai jellegű, és az Orvosi Kutatási Tanács pontszámán (MRC score) alapul. A 48-nál alacsonyabb MRC-pontszám határozza meg az IAMW-t. De ez az értékelés csak kellően felébredt betegeknél használható.
Számos tanulmány rávilágított a mikroRNS-ek szerepére a vázizmokkal kapcsolatos élettani folyamatok és betegségek szabályozásában. A mai napig egyetlen tanulmány sem érdeklődött az IAMW iránt.
A tanulmány célja a mikroRNS detektálási kinetika összehasonlítása az IAMW megjelenésével.
Szeptikus sokkos betegeknél kilenc mikroRNS kinetikáját hasonlítjuk össze két csoport között: az IAMW-vel (IAMW + csoport) és az IAMW-vel nem rendelkezőké (IAMW - csoport) között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roanne, Franciaország, 42300
- CH Roanne
-
Saint-etienne, Franciaország, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szeptikus sokk kritériumokkal rendelkező betegek:
- A következő kritériumok közül legalább kettő: hőmérséklet < 36 °C vagy > 38 °C, pulzusszám > 90 ütés/perc, légzésszám > 20 légzés/perc vagy PaCO2 < 32 mmHg, leukociták > 12 000/mm3 vagy < 4000/mm3
- Refrakter hipotónia (vérnyomás < 90 Hgmm vagy noradrenalin szükséges) vagy laktát ≥ 4 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Már meglévő neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
- Terhesség
- Haldokló betegek korai terápiás korlátozással
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt 6 hónapban rohamuk volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ICU szerzett izomgyengeség (IAMW) csoport +
Az Orvosi Kutatási Tanács pontszáma (MRC pontszám) alacsonyabb, mint 48, ami az intenzív osztályon szerzett izomgyengeséget (IAMW) határozza meg. A mikroRNS-ek kinetikáját mérjük |
vérmintákat vesznek a mikroRNS-ek mérésére
|
|
ICU szerzett izomgyengeség (IAMW) csoport -
Az Orvosi Kutatási Tanács pontszáma (MRC pontszám) magasabb, mint 48.
A mikroRNS-ek kinetikáját mérjük
|
vérmintákat vesznek a mikroRNS-ek mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikroRNS-ek értékei az 1. és a 7. nap között
Időkeret: 7. nap
|
Az 1. és 7. nap között mért mikroRNS-értékek a 2 csoportban (IAMW+ csoport és IAMW- csoport).
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az evolúció előrejelző küszöbe az IAMW-hez
Időkeret: 1. nap
|
Az egyes mikroRNS-ek D1, D3, D5 és D7 pontokon mért értékeiből egy ROC görbe elemzésével meg kell keresni az IAMW-hez való evolúció prediktív küszöbét.
A kibocsátáskor a mikroRNS-ek kinetikáját összehasonlítják a túlélők és a nem túlélők között.
|
1. nap
|
|
az evolúció előrejelző küszöbe az IAMW-hez
Időkeret: 3. nap
|
Az egyes mikroRNS-ek D1, D3, D5 és D7 pontokon mért értékeiből egy ROC görbe elemzésével meg kell keresni az IAMW-hez való evolúció prediktív küszöbét.
A kibocsátáskor a mikroRNS-ek kinetikáját összehasonlítják a túlélők és a nem túlélők között.
|
3. nap
|
|
az evolúció előrejelző küszöbe az IAMW-hez
Időkeret: 5. nap
|
Az egyes mikroRNS-ek D1, D3, D5 és D7 pontokon mért értékeiből egy ROC görbe elemzésével meg kell keresni az IAMW-hez való evolúció prediktív küszöbét.
A kibocsátáskor a mikroRNS-ek kinetikáját összehasonlítják a túlélők és a nem túlélők között.
|
5. nap
|
|
az evolúció előrejelző küszöbe az IAMW-hez
Időkeret: 7. nap
|
Az egyes mikroRNS-ek D1, D3, D5 és D7 pontokon mért értékeiből egy ROC görbe elemzésével meg kell keresni az IAMW-hez való evolúció prediktív küszöbét.
A kibocsátáskor a mikroRNS-ek kinetikáját összehasonlítják a túlélők és a nem túlélők között.
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1508014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .