Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес плазменных микроРНК (µARN)

15 мая 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Интерес к анализу микроРНК плазмы в диагностике приобретенной мышечной слабости в отделении интенсивной терапии

Приобретенная мышечная слабость в отделении интенсивной терапии (IAMW) является распространенным заболеванием, которое связано с высокой заболеваемостью и смертностью. Особому риску подвержены пациенты с септическим шоком.

Диагноз IAMW является клиническим и основывается на рейтинге Совета медицинских исследований (оценка MRC). Оценка MRC ниже 48 определяет IAMW. Но эту оценку можно использовать только у достаточно бодрствующих пациентов.

Несколько исследований выявили роль микроРНК в регуляции физиологических процессов и заболеваний, связанных со скелетными мышцами. На сегодняшний день ни одно исследование не интересовало IAMW.

Целью данного исследования является сравнение кинетики обнаружения микроРНК при появлении IAMW.

У пациентов с септическим шоком кинетика девяти микроРНК будет сравниваться между двумя группами: с IAMW (IAMW + группа) и без IAMW (IAMW - группа).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

МикроРНК (миР-1, миР-21, миР-133, миР-155, миР-206, миР-208a, миР-208b, миР-486, миР-499) будут измерять в день 1, день 2, день 5. и 7-е сутки после начала септического шока.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Roanne, Франция, 42300
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Франция, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов с септическим шоком, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с критериями септического шока:

  • Не менее двух из следующих критериев: температура < 36 °С или > 38 °С, частота сердечных сокращений > 90 ударов в минуту, частота дыхания > 20 вдохов в минуту или PaCO2 < 32 мм рт. ст., лейкоциты > 12 000/мм3 или < 4000/мм3
  • Рефрактерная гипотензия (артериальное давление < 90 мм рт. ст. или потребность в норэпинефрине) или лактат ≥ 4 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Пациенты с ранее существовавшим нервно-мышечным заболеванием
  • Беременность
  • Умирающие пациенты с ранним терапевтическим ограничением
  • Пациенты, у которых были приступы в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа интенсивной терапии приобретенной мышечной слабости (IAMW) +

Оценка Совета медицинских исследований (оценка MRC) ниже 48, что указывает на приобретенную мышечную слабость в отделении интенсивной терапии (IAMW).

Кинетика микроРНК измеряется
Другой: кинетика микроРНК
образцы крови будут взяты для измерения микроРНК
Группа приобретенной мышечной слабости в отделении интенсивной терапии (IAMW) -
Оценка Совета медицинских исследований (оценка MRC) выше 48. Кинетика микроРНК измеряется
Другой: кинетика микроРНК
образцы крови будут взяты для измерения микроРНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения микроРНК между 1 и 7 днями
Временное ограничение: День 7
Значения микроРНК, измеренные между 1-м и 7-м днем ​​в 2 группах (группа IAMW+ и группа IAMW-).
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностический порог эволюции к IAMW
Временное ограничение: 1 день
По значениям каждой микроРНК, измеренным на днях D1, D3, D5 и D7, будет найден прогностический порог эволюции до IAMW путем анализа кривой ROC. Кинетика микроРНК будет сравниваться между выжившими и невыжившими при выписке.
1 день
прогностический порог эволюции к IAMW
Временное ограничение: День 3
По значениям каждой микроРНК, измеренным на днях D1, D3, D5 и D7, будет найден прогностический порог эволюции до IAMW путем анализа кривой ROC. Кинетика микроРНК будет сравниваться между выжившими и невыжившими при выписке.
День 3
прогностический порог эволюции к IAMW
Временное ограничение: День 5
По значениям каждой микроРНК, измеренным на днях D1, D3, D5 и D7, будет найден прогностический порог эволюции до IAMW путем анализа кривой ROC. Кинетика микроРНК будет сравниваться между выжившими и невыжившими при выписке.
День 5
прогностический порог эволюции к IAMW
Временное ограничение: День 7
По значениям каждой микроРНК, измеренным на днях D1, D3, D5 и D7, будет найден прогностический порог эволюции до IAMW путем анализа кривой ROC. Кинетика микроРНК будет сравниваться между выжившими и невыжившими при выписке.
День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1508014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кинетика микроРНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться