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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02464371
Plasma microRNA에 대한 관심 (µARN)
2017년 5월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
중환자실 후천성 근쇠약 진단에서 Plasma microRNAs Assay에 대한 관심
ICU 후천성 근육 약화(IAMW)는 높은 이환율과 사망률과 관련된 흔한 질병입니다. 패혈성 쇼크 환자는 특히 위험합니다.
IAMW의 진단은 임상적이며 의료 연구 위원회 점수(MRC 점수)의 등급을 기반으로 합니다. 48보다 낮은 MRC 점수는 IAMW를 정의합니다. 그러나이 평가는 충분히 깨어있는 환자에게만 사용할 수 있습니다.
여러 연구에서 골격근과 관련된 생리적 과정과 질병을 조절하는 데 있어 마이크로RNA의 역할이 강조되었습니다. 현재까지 IAMW에 관심이 있는 연구는 없었습니다.
이 연구의 목적은 IAMW의 출현에 대한 microRNA 검출 동역학을 비교하는 것입니다.
패혈성 쇼크 환자에서 IAMW가 있는 그룹(IAMW + 그룹)과 IAMW가 없는 그룹(IAMW - 그룹)의 두 그룹 간에 9개의 microRNA의 동역학을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
MicroRNA(miR-1, miR-21, miR-133, miR-155, miR-206, miR-208a, miR-208b, miR-486, miR-499)는 1일, 2일, 5일에 측정됩니다. 및 패혈성 쇼크 발병 후 7일째.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roanne, 프랑스, 42300
- CH Roanne
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Saint-etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 패혈성 쇼크 환자.
설명
포함 기준:
패혈성 쇼크 기준을 가진 환자:
- 다음 기준 중 최소 2개: 체온 < 36°C 또는 > 38°C, 심박수 > 90회/분, 호흡수 > 20회/분 또는 PaCO2 < 32mmHg, 백혈구 > 12,000/mm3 또는 < 4000/mm3
- 난치성 저혈압(혈압 < 90mmHg 또는 노르에피네프린 필요) 또는 젖산 ≥ 4mmol/L
제외 기준:
- 나이<18세
- 기존 신경근 질환 환자
- 임신
- 조기 치료 제한이 있는 빈사 환자
- 최근 6개월 이내에 발작이 있었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU 획득 근력 약화(IAMW) 그룹 +
MRC 점수(Medical Research Council score)는 48보다 낮아 ICU 획득 근력 약화(IAMW)를 정의합니다. microRNA의 동역학을 측정합니다. |
microRNA를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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ICU 획득 근력 약화(IAMW) 그룹 -
의료 연구 위원회 점수(MRC 점수)가 48보다 높습니다.
microRNA의 동역학을 측정합니다.
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microRNA를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일과 7일 사이의 microRNA 값
기간: 7일차
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2개 그룹(IAMW+ 그룹 및 IAMW- 그룹)에서 1일에서 7일 사이에 측정된 microRNA의 값.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IAMW에 대한 진화의 예측 임계값
기간: 1일차
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D1, D3, D5 및 D7에서 측정된 각 microRNA의 값에서 ROC 곡선 분석을 통해 IAMW에 대한 진화의 예측 임계값을 찾습니다.
microRNA의 동역학은 퇴원 시 생존자와 비생존자 간에 비교됩니다.
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1일차
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IAMW에 대한 진화의 예측 임계값
기간: 3일차
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D1, D3, D5 및 D7에서 측정된 각 microRNA의 값에서 ROC 곡선 분석을 통해 IAMW에 대한 진화의 예측 임계값을 찾습니다.
microRNA의 동역학은 퇴원 시 생존자와 비생존자 간에 비교됩니다.
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3일차
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IAMW에 대한 진화의 예측 임계값
기간: 5일차
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D1, D3, D5 및 D7에서 측정된 각 microRNA의 값에서 ROC 곡선 분석을 통해 IAMW에 대한 진화의 예측 임계값을 찾습니다.
microRNA의 동역학은 퇴원 시 생존자와 비생존자 간에 비교됩니다.
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5일차
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IAMW에 대한 진화의 예측 임계값
기간: 7일차
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D1, D3, D5 및 D7에서 측정된 각 microRNA의 값에서 ROC 곡선 분석을 통해 IAMW에 대한 진화의 예측 임계값을 찾습니다.
microRNA의 동역학은 퇴원 시 생존자와 비생존자 간에 비교됩니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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