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Interesse dei microRNA plasmatici (µARN)

15 maggio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Interesse del dosaggio dei microRNA plasmatici nella diagnosi di debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva

La debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva (IAMW) è una malattia comune associata a morbilità e mortalità elevate. I pazienti con shock settico sono particolarmente a rischio.

La diagnosi di IAMW è clinica e basata sulla valutazione del punteggio del Medical Research Council (punteggio MRC). Un punteggio MRC inferiore a 48 definisce l'IAMW. Ma questa valutazione è utilizzabile solo in pazienti sufficientemente svegli.

Numerosi studi hanno evidenziato il ruolo dei microRNA nella regolazione dei processi fisiologici e delle patologie legate alla muscolatura scheletrica. Ad oggi, nessuno studio era interessato a IAMW.

Lo scopo di questo studio è confrontare la cinetica di rilevamento del microRNA sull'aspetto di IAMW.

Nei pazienti con shock settico, la cinetica di nove microRNA sarà confrontata tra due gruppi: quelli con IAMW (IAMW + gruppo) e quelli senza IAMW (IAMW - gruppo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I microRNA (miR-1, miR-21, miR-133, miR-155, miR-206, miR-208a, miR-208b, miR-486, miR-499) saranno misurati al giorno 1, giorno 2, giorno 5 e il giorno 7 dopo l'inizio dello shock settico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Roanne, Francia, 42300
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in shock settico ricoverati in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con criteri di shock settico:

  • Almeno due dei seguenti criteri: temperatura < 36 °C o > 38 °C, frequenza cardiaca > 90 battiti/minuto, frequenza respiratoria > 20 respiri/minuto o PaCO2 < 32mmHg, leucociti > 12.000/mm3 o < 4000/mm3
  • Ipotensione refrattaria (pressione arteriosa < 90 mmHg o necessità di noradrenalina) o lattato ≥ 4 mmol/L

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Pazienti con malattia neuromuscolare preesistente
  • Gravidanza
  • Pazienti moribondi con limitazione terapeutica precoce
  • Pazienti che hanno avuto un attacco epilettico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva (IAMW) gruppo +

Il punteggio del Medical Research Council (punteggio MRC) è inferiore a 48, definendo una debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva (IAMW).

Viene misurata la cinetica dei microRNA
Altro: cinetica dei microRNA
verranno prelevati campioni di sangue per misurare i microRNA
Gruppo di debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva (IAMW) -
Il punteggio del Medical Research Council (punteggio MRC) è superiore a 48. Viene misurata la cinetica dei microRNA
Altro: cinetica dei microRNA
verranno prelevati campioni di sangue per misurare i microRNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori dei microRNA tra il giorno 1 e il giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
Valori di microRNA misurati tra il giorno 1 e il giorno 7 nei 2 gruppi (gruppo IAMW+ e gruppo IAMW-).
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglia predittiva di evoluzione verso l'IAMW
Lasso di tempo: Giorno 1
Dai valori di ciascun microRNA misurati a D1, D3, D5 e D7, verrà ricercata una soglia predittiva di evoluzione verso l'IAMW mediante l'analisi di una curva ROC. La cinetica dei microRNA sarà confrontata tra sopravvissuti e non sopravvissuti alla dimissione.
Giorno 1
soglia predittiva di evoluzione verso l'IAMW
Lasso di tempo: Giorno 3
Dai valori di ciascun microRNA misurati a D1, D3, D5 e D7, verrà ricercata una soglia predittiva di evoluzione verso l'IAMW mediante l'analisi di una curva ROC. La cinetica dei microRNA sarà confrontata tra sopravvissuti e non sopravvissuti alla dimissione.
Giorno 3
soglia predittiva di evoluzione verso l'IAMW
Lasso di tempo: Giorno 5
Dai valori di ciascun microRNA misurati a D1, D3, D5 e D7, verrà ricercata una soglia predittiva di evoluzione verso l'IAMW mediante l'analisi di una curva ROC. La cinetica dei microRNA sarà confrontata tra sopravvissuti e non sopravvissuti alla dimissione.
Giorno 5
soglia predittiva di evoluzione verso l'IAMW
Lasso di tempo: Giorno 7
Dai valori di ciascun microRNA misurati a D1, D3, D5 e D7, verrà ricercata una soglia predittiva di evoluzione verso l'IAMW mediante l'analisi di una curva ROC. La cinetica dei microRNA sarà confrontata tra sopravvissuti e non sopravvissuti alla dimissione.
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1508014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su cinetica dei microRNA

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