Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie mikroRNA osocza (µARN)

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zainteresowanie oznaczeniem mikroRNA osocza w diagnostyce osłabienia mięśni nabytego na OIT

Osłabienie mięśni nabyte na OIT (IAMW) jest częstą chorobą związaną z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Szczególnie zagrożeni są pacjenci ze wstrząsem septycznym.

Rozpoznanie IAMW jest kliniczne i opiera się na ocenie wyniku Medical Research Council (wynik MRC). Wynik MRC niższy niż 48 określa IAMW. Ale ta ocena jest użyteczna tylko u wystarczająco rozbudzonych pacjentów.

W kilku badaniach podkreślono rolę mikroRNA w regulowaniu procesów fizjologicznych i chorób związanych z mięśniami szkieletowymi. Do tej pory żadne badanie nie było zainteresowane IAMW.

Celem tego badania jest porównanie kinetyki detekcji mikroRNA na pojawienie się IAMW.

U pacjentów ze wstrząsem septycznym porównana zostanie kinetyka dziewięciu mikroRNA między dwiema grupami: z IAMW (grupa IAMW +) i bez IAMW (grupa IAMW).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MikroRNA (miR-1, miR-21, miR-133, miR-155, miR-206, miR-208a, miR-208b, miR-486, miR-499) będą mierzone w dniu 1, dniu 2, dniu 5 i dzień 7 po wystąpieniu wstrząsu septycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Roanne, Francja, 42300
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów we wstrząsie septycznym przyjętych na OIOM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z kryteriami wstrząsu septycznego:

  • Co najmniej dwa z następujących kryteriów: temperatura < 36°C lub > 38°C, tętno > 90 uderzeń/min, częstość oddechów > 20 oddechów/min lub PaCO2 < 32mmHg, leukocyty > 12 000/mm3 lub < 4000/mm3
  • Oporne na leczenie niedociśnienie (ciśnienie krwi < 90 mmHg lub potrzeba noradrenaliny) lub mleczan ≥ 4 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą nerwowo-mięśniową
  • Ciąża
  • Pacjenci konający z wczesnymi ograniczeniami terapeutycznymi
  • Pacjenci, u których wystąpił napad padaczkowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nabytego osłabienia mięśni na OIT (IAMW) +

Wynik Medical Research Council (wynik MRC) jest niższy niż 48, co definiuje osłabienie mięśni nabyte na OIT (IAMW).

Mierzona jest kinetyka mikroRNA
Inny: kinetyka mikroRNA
zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia mikroRNA
Grupa nabytego osłabienia mięśni na OIT (IAMW) -
Wynik Medical Research Council (wynik MRC) jest wyższy niż 48. Mierzona jest kinetyka mikroRNA
Inny: kinetyka mikroRNA
zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia mikroRNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości mikroRNA między dniem 1 a dniem 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Wartości mikroRNA mierzone między dniem 1 a dniem 7 w 2 grupach (grupa IAMW+ i grupa IAMW-).
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prognostyczny próg ewolucji do IAMW
Ramy czasowe: Dzień 1
Na podstawie wartości każdego mikroRNA mierzonych w D1, D3, D5 i D7, poprzez analizę krzywej ROC poszukiwany będzie prognostyczny próg ewolucji do IAMW. Kinetyka mikroRNA zostanie porównana między osobami, które przeżyły i które nie przeżyły przy wypisie.
Dzień 1
prognostyczny próg ewolucji do IAMW
Ramy czasowe: Dzień 3
Na podstawie wartości każdego mikroRNA mierzonych w D1, D3, D5 i D7, poprzez analizę krzywej ROC poszukiwany będzie prognostyczny próg ewolucji do IAMW. Kinetyka mikroRNA zostanie porównana między osobami, które przeżyły i które nie przeżyły przy wypisie.
Dzień 3
prognostyczny próg ewolucji do IAMW
Ramy czasowe: Dzień 5
Na podstawie wartości każdego mikroRNA mierzonych w D1, D3, D5 i D7, poprzez analizę krzywej ROC poszukiwany będzie prognostyczny próg ewolucji do IAMW. Kinetyka mikroRNA zostanie porównana między osobami, które przeżyły i które nie przeżyły przy wypisie.
Dzień 5
prognostyczny próg ewolucji do IAMW
Ramy czasowe: Dzień 7
Na podstawie wartości każdego mikroRNA mierzonych w D1, D3, D5 i D7, poprzez analizę krzywej ROC poszukiwany będzie prognostyczny próg ewolucji do IAMW. Kinetyka mikroRNA zostanie porównana między osobami, które przeżyły i które nie przeżyły przy wypisie.
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1508014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kinetyka mikroRNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj