血漿マイクロRNAの関心 (µARN)
2017年5月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
ICU における血漿マイクロ RNA アッセイの関心 後天性筋力低下診断
ICU 後天性筋力低下 (IAMW) は、高い罹患率と死亡率を伴う一般的な疾患です。 敗血症性ショック患者は特に危険にさらされています。
IAMW の診断は臨床的であり、Medical Research Council スコア (MRC スコア) の評価に基づいています。 48 未満の MRC スコアが IAMW と定義されます。 ただし、この評価は十分に覚醒している患者にのみ使用できます。
いくつかの研究は、骨格筋に関連する生理学的プロセスおよび疾患の調節におけるマイクロRNAの役割を強調しています。 現在まで、IAMW に興味を持った研究はありませんでした。
この研究の目的は、IAMW の出現に関するマイクロ RNA 検出動態を比較することです。
敗血症性ショック患者において、9 つのマイクロ RNA の動態を 2 つのグループ間で比較します。IAMW のあるグループ (IAMW + グループ) と IAMW のないグループ (IAMW - グループ) です。
調査の概要
詳細な説明
マイクロRNA（miR-1、miR-21、miR-133、miR-155、miR-206、miR-208a、miR-208b、miR-486、miR-499）は1日目、2日目、5日目に測定されます。敗血症性ショック発症から7日目。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roanne、フランス、42300
- CH Roanne
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Saint-etienne、フランス、42055
- CHU SAINT-ETIENNE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院した敗血症性ショック患者。
説明
包含基準:
敗血症性ショックの基準を持つ患者:
- 次の基準のうち少なくとも 2 つ: 温度 < 36 °C または > 38 °C、心拍数 > 90 拍/分、呼吸数 > 20 呼吸/分、または PaCO2 < 32mmHg、白血球 > 12,000 / mm3 または < 4000 / mm3
- 難治性低血圧（血圧<90mmHg、またはノルエピネフリンが必要）または乳酸塩≧4mmol/L
除外基準:
- 年齢<18歳
- 既存の神経筋疾患のある患者
- 妊娠
- 早期の治療限界に瀕した瀕死の患者
- 過去6か月以内に発作を起こした患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU後天性筋力低下（IAMW）グループ +
Medical Research Council スコア (MRC スコア) が 48 未満であり、ICU 後天性筋力低下 (IAMW) と定義されます。 マイクロRNAの動態を測定 |
マイクロRNAを測定するために血液サンプルが採取されます
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ICU後天性筋力低下（IAMW）グループ -
Medical Research Council スコア (MRC スコア) は 48 を超えています。
マイクロRNAの動態を測定
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マイクロRNAを測定するために血液サンプルが採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日目から7日目までのmicroRNAの値
時間枠：7日目
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2 つのグループ (IAMW+ グループおよび IAMW- グループ) で 1 日目から 7 日目までに測定されたマイクロ RNA の値。
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IAMWへの進化の予測閾値
時間枠：1日目
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D1、D3、D5、およびD7で測定された各マイクロRNAの値から、ROC曲線の分析によってIAMWへの進化の予測閾値が求められます。
退院時に生存者と非生存者の間でマイクロRNAの動態が比較される。
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1日目
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IAMWへの進化の予測閾値
時間枠：3日目
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D1、D3、D5、およびD7で測定された各マイクロRNAの値から、ROC曲線の分析によってIAMWへの進化の予測閾値が求められます。
退院時に生存者と非生存者の間でマイクロRNAの動態が比較される。
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3日目
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IAMWへの進化の予測閾値
時間枠：5日目
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D1、D3、D5、およびD7で測定された各マイクロRNAの値から、ROC曲線の分析によってIAMWへの進化の予測閾値が求められます。
退院時に生存者と非生存者の間でマイクロRNAの動態が比較される。
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5日目
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IAMWへの進化の予測閾値
時間枠：7日目
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D1、D3、D5、およびD7で測定された各マイクロRNAの値から、ROC曲線の分析によってIAMWへの進化の予測閾値が求められます。
退院時に生存者と非生存者の間でマイクロRNAの動態が比較される。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月3日
研究の完了 (実際)
2017年5月13日
試験登録日
最初に提出
2015年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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