Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o plazmatické mikroRNA (µARN)

15. května 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zájem o stanovení plazmatických mikroRNA v diagnostice svalové slabosti získané na JIP

Svalová slabost získaná na JIP (IAMW) je běžné onemocnění, které je spojeno s vysokou morbiditou a mortalitou. Ohroženi jsou zejména pacienti se septickým šokem.

Diagnóza IAMW je klinická a je založena na hodnocení skóre Medical Research Council (skóre MRC). Skóre MRC nižší než 48 definuje IAMW. Ale toto hodnocení je použitelné pouze u dostatečně probuzených pacientů.

Několik studií zdůraznilo roli mikroRNA při regulaci fyziologických procesů a onemocnění souvisejících s kosterními svaly. Dodnes se žádná studie o IAMW nezajímala.

Cílem této studie je porovnat kinetiku detekce mikroRNA na výskytu IAMW.

U pacientů se septickým šokem bude porovnána kinetika devíti mikroRNA mezi dvěma skupinami: těmi s IAMW (IAMW + skupina) a těmi bez IAMW (IAMW - skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MikroRNA (miR-1, miR-21, miR-133, miR-155, miR-206, miR-208a, miR-208b, miR-486, miR-499) budou měřeny v den 1, den 2, den 5 a den 7 po začátku septického šoku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Roanne, Francie, 42300
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Francie, 42055
        • CHU SAINT-ETIENNE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se septickým šokem přijati na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s kritérii septického šoku:

  • Alespoň dvě z následujících kritérií: teplota < 36 °C nebo > 38 °C, srdeční frekvence > 90 tepů za minutu, frekvence dýchání > 20 dechů za minutu nebo PaCO2 < 32 mmHg, leukocyty > 12 000 / mm3 nebo < 4 000 / mm3
  • Refrakterní hypotenze (krevní tlak < 90 mmHg nebo potřeba noradrenalinu) nebo laktát ≥ 4 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Pacienti s již existujícím neuromuskulárním onemocněním
  • Těhotenství
  • Moribundní pacienti s časným terapeutickým omezením
  • Pacienti, kteří měli záchvat v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
JIP získaná svalová slabost (IAMW) skupina +

Skóre Medical Research Council (MRC skóre) je nižší než 48, což definuje svalovou slabost získanou na JIP (IAMW).

Měří se kinetika mikroRNA
Jiný: kinetika mikroRNA
budou odebrány vzorky krve pro měření mikroRNA
Skupina získané svalové slabosti na JIP (IAMW) -
Skóre Medical Research Council (MRC skóre) je vyšší než 48. Měří se kinetika mikroRNA
Jiný: kinetika mikroRNA
budou odebrány vzorky krve pro měření mikroRNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty mikroRNA mezi dnem 1 a dnem 7
Časové okno: Den 7
Hodnoty mikroRNA naměřené mezi dnem 1 a dnem 7 ve 2 skupinách (skupina IAMW+ a skupina IAMW-).
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní práh evoluce k IAMW
Časové okno: Den 1
Z hodnot každé mikroRNA naměřených v D1, D3, D5 a D7 bude pomocí analýzy ROC křivky hledán prediktivní práh evoluce k IAMW. Kinetika mikroRNA bude porovnána mezi přeživšími a nepřeživšími při výboji.
Den 1
prediktivní práh evoluce k IAMW
Časové okno: Den 3
Z hodnot každé mikroRNA naměřených v D1, D3, D5 a D7 bude pomocí analýzy ROC křivky hledán prediktivní práh evoluce k IAMW. Kinetika mikroRNA bude porovnána mezi přeživšími a nepřeživšími při výboji.
Den 3
prediktivní práh evoluce k IAMW
Časové okno: Den 5
Z hodnot každé mikroRNA naměřených v D1, D3, D5 a D7 bude pomocí analýzy ROC křivky hledán prediktivní práh evoluce k IAMW. Kinetika mikroRNA bude porovnána mezi přeživšími a nepřeživšími při výboji.
Den 5
prediktivní práh evoluce k IAMW
Časové okno: Den 7
Z hodnot každé mikroRNA naměřených v D1, D3, D5 a D7 bude pomocí analýzy ROC křivky hledán prediktivní práh evoluce k IAMW. Kinetika mikroRNA bude porovnána mezi přeživšími a nepřeživšími při výboji.
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1508014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na kinetika mikroRNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit