Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for plasma mikroRNA'er (µARN)

15. maj 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Interessen for plasma-microRNA-analyse i ICU-erhvervet muskelsvaghedsdiagnose

ICU erhvervet muskelsvaghed (IAMW) er en almindelig sygdom, der er forbundet med høj morbiditet og dødelighed. Patienter med septisk shock er særligt udsatte.

Diagnosen af ​​IAMW er klinisk og baseret på vurderingen af ​​Medical Research Council-score (MRC-score). En MRC-score lavere end 48 definerer IAMW. Men denne evaluering er kun anvendelig i tilstrækkeligt opvågne patienter.

Adskillige undersøgelser har fremhævet mikroRNAs rolle i reguleringen af ​​fysiologiske processer og sygdomme relateret til skeletmuskulaturen. Til dato har ingen undersøgelse været interesseret i IAMW.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mikroRNA-detektionskinetikken på udseendet af IAMW.

Hos patienter med septisk shock vil kinetikken af ​​ni mikroRNA'er blive sammenlignet mellem to grupper: dem med IAMW (IAMW + gruppe) og dem uden IAMW (IAMW - gruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MikroRNA'er (miR-1, miR-21, miR-133, miR-155, miR-206, miR-208a, miR-208b, miR-486, miR-499) vil blive målt på dag 1, dag 2, dag 5 og dag 7 efter septisk shock debut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Roanne, Frankrig, 42300
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med septisk shock indlagt på intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med septisk shock kriterier:

  • Mindst to af følgende kriterier: temperatur < 36 ° C eller > 38 ° C, hjertefrekvens > 90 slag / minut, respirationsfrekvens > 20 vejrtrækninger / minut eller PaCO2 < 32 mmHg, leukocytter > 12.000 / mm3 eller < 4000 / mm3
  • Refraktær hypotension (blodtryk < 90 mmHg eller behov for noradrenalin) eller laktat ≥ 4 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Patienter med allerede eksisterende neuromuskulær sygdom
  • Graviditet
  • Døende patienter med tidlig terapeutisk begrænsning
  • Patienter, der har haft et anfald inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU erhvervet muskelsvaghed (IAMW) gruppe +

Medical Research Council-score (MRC-score) er lavere end 48, hvilket definerer en ICU erhvervet muskelsvaghed (IAMW).

Kinetikken af ​​mikroRNA'er måles
Andet: kinetik af mikroRNA'er
blodprøver vil blive udtaget for at måle mikroRNA'er
ICU erhvervet muskelsvaghed (IAMW) gruppe -
Medical Research Council-score (MRC-score) er højere end 48. Kinetikken af ​​mikroRNA'er måles
Andet: kinetik af mikroRNA'er
blodprøver vil blive udtaget for at måle mikroRNA'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier af mikroRNA'er mellem dag 1 og dag 7
Tidsramme: Dag 7
Værdier af mikroRNA'er målt mellem dag 1 og dag 7 i de 2 grupper (IAMW+ gruppe og IAMW-gruppe).
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigende tærskel for udvikling til IAMW
Tidsramme: Dag 1
Fra værdierne af hver mikroRNA målt ved D1, D3, D5 og D7, vil en forudsigelig tærskel for udvikling til IAMW blive søgt ved analyse af en ROC-kurve. Kinetikken af ​​mikroRNA'er vil blive sammenlignet mellem overlevende og ikke-overlevere ved udskrivelsen.
Dag 1
forudsigende tærskel for udvikling til IAMW
Tidsramme: Dag 3
Fra værdierne af hver mikroRNA målt ved D1, D3, D5 og D7, vil en forudsigelig tærskel for udvikling til IAMW blive søgt ved analyse af en ROC-kurve. Kinetikken af ​​mikroRNA'er vil blive sammenlignet mellem overlevende og ikke-overlevere ved udskrivelsen.
Dag 3
forudsigende tærskel for udvikling til IAMW
Tidsramme: Dag 5
Fra værdierne af hver mikroRNA målt ved D1, D3, D5 og D7, vil en forudsigelig tærskel for udvikling til IAMW blive søgt ved analyse af en ROC-kurve. Kinetikken af ​​mikroRNA'er vil blive sammenlignet mellem overlevende og ikke-overlevere ved udskrivelsen.
Dag 5
forudsigende tærskel for udvikling til IAMW
Tidsramme: Dag 7
Fra værdierne af hver mikroRNA målt ved D1, D3, D5 og D7, vil en forudsigelig tærskel for udvikling til IAMW blive søgt ved analyse af en ROC-kurve. Kinetikken af ​​mikroRNA'er vil blive sammenlignet mellem overlevende og ikke-overlevere ved udskrivelsen.
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med kinetik af mikroRNA'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner