Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interesse van plasma-microRNA's (µARN)

15 mei 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Belang van plasma-microRNA-assay bij ICU-diagnose van verworven spierzwakte

ICU verworven spierzwakte (IAMW) is een veel voorkomende ziekte die gepaard gaat met hoge morbiditeit en mortaliteit. Vooral patiënten met septische shock lopen risico.

De diagnose van IAMW is klinisch en gebaseerd op de score van de Medical Research Council (MRC-score). Een MRC-score lager dan 48 definieert de IAMW. Maar deze evaluatie is alleen bruikbaar bij voldoende wakkere patiënten.

Verschillende onderzoeken hebben de rol van microRNA's bij het reguleren van fysiologische processen en ziekten die verband houden met de skeletspieren benadrukt. Tot op heden was geen enkele studie geïnteresseerd in IAMW.

Het doel van deze studie is om de microRNA-detectiekinetiek te vergelijken met het uiterlijk van IAMW.

Bij patiënten met septische shock zal de kinetiek van negen microRNA's worden vergeleken tussen twee groepen: die met IAMW (IAMW + groep) en die zonder IAMW (IAMW - groep).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MicroRNA's (miR-1, miR-21, miR-133, miR-155, miR-206, miR-208a, miR-208b, miR-486, miR-499) worden gemeten op dag 1, dag 2, dag 5 en dag 7 na het begin van de septische shock.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Roanne, Frankrijk, 42300
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Frankrijk, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met septische shock opgenomen op de IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met criteria voor septische shock:

  • Minstens twee van de volgende criteria: temperatuur < 36°C of > 38°C, hartslag > 90 slagen/minuut, ademhalingsfrequentie > 20 ademhalingen/minuut of PaCO2 < 32 mmHg, leukocyten > 12.000/mm3 of < 4000/mm3
  • Refractaire hypotensie (bloeddruk < 90 mmHg of noradrenaline nodig) of lactaat ≥ 4 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Patiënten met reeds bestaande neuromusculaire aandoeningen
  • Zwangerschap
  • Stervende patiënten met vroege therapeutische beperking
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een aanval hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ICU verworven spierzwakte (IAMW) groep +

De score van de Medical Research Council (MRC-score) is lager dan 48, wat een ICU-verworven spierzwakte (IAMW) definieert.

Kinetiek van microRNA's wordt gemeten
Ander: kinetiek van microRNA's
er zullen bloedmonsters worden genomen om microRNA's te meten
ICU verworven spierzwakte (IAMW) groep -
De Medical Research Council-score (MRC-score) is hoger dan 48. Kinetiek van microRNA's wordt gemeten
Ander: kinetiek van microRNA's
er zullen bloedmonsters worden genomen om microRNA's te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarden van microRNA's tussen dag 1 en dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Waarden van microRNA's gemeten tussen dag 1 en dag 7 in de 2 groepen (IAMW+ groep en IAMW-groep).
Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspellende drempel van evolutie naar de IAMW
Tijdsspanne: Dag 1
Van de waarden van elke microRNA's gemeten op D1, D3, D5 en D7, zal een voorspellende drempel van evolutie naar de IAMW worden gezocht door de analyse van een ROC-curve. De kinetiek van microRNA's zal worden vergeleken tussen overlevenden en niet-overlevenden bij de ontlading.
Dag 1
voorspellende drempel van evolutie naar de IAMW
Tijdsspanne: Dag 3
Van de waarden van elke microRNA's gemeten op D1, D3, D5 en D7, zal een voorspellende drempel van evolutie naar de IAMW worden gezocht door de analyse van een ROC-curve. De kinetiek van microRNA's zal worden vergeleken tussen overlevenden en niet-overlevenden bij de ontlading.
Dag 3
voorspellende drempel van evolutie naar de IAMW
Tijdsspanne: Dag 5
Van de waarden van elke microRNA's gemeten op D1, D3, D5 en D7, zal een voorspellende drempel van evolutie naar de IAMW worden gezocht door de analyse van een ROC-curve. De kinetiek van microRNA's zal worden vergeleken tussen overlevenden en niet-overlevenden bij de ontlading.
Dag 5
voorspellende drempel van evolutie naar de IAMW
Tijdsspanne: Dag 7
Van de waarden van elke microRNA's gemeten op D1, D3, D5 en D7, zal een voorspellende drempel van evolutie naar de IAMW worden gezocht door de analyse van een ROC-curve. De kinetiek van microRNA's zal worden vergeleken tussen overlevenden en niet-overlevenden bij de ontlading.
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1508014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op kinetiek van microRNA's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren