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Interesse dos microRNAs Plasmáticos (µARN)

15 de maio de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Interesse do ensaio de microRNAs plasmáticos no diagnóstico de fraqueza muscular adquirida em UTI

A fraqueza muscular adquirida na UTI (IAMW) é uma doença comum que está associada a alta morbidade e mortalidade. Pacientes com choque séptico estão particularmente em risco.

O diagnóstico de IAMW é clínico e baseado na classificação da pontuação do Conselho de Pesquisa Médica (pontuação do MRC). Uma pontuação MRC inferior a 48 define o IAMW. Mas esta avaliação só é utilizável em pacientes suficientemente acordados.

Vários estudos destacam o papel dos microRNAs na regulação de processos fisiológicos e doenças relacionadas aos músculos esqueléticos. Até o momento, nenhum estudo se interessou pelo IAMW.

O objetivo deste estudo é comparar a cinética de detecção de microRNA no aparecimento de IAMW.

Em pacientes com choque séptico, a cinética de nove microRNAs será comparada entre dois grupos: aqueles com IAMW (IAMW + grupo) e aqueles sem IAMW (IAMW - grupo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

MicroRNAs (miR-1, miR-21, miR-133, miR-155, miR-206, miR-208a, miR-208b, miR-486, miR-499) serão medidos no dia 1, dia 2, dia 5 e dia 7 após o início do choque séptico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Roanne, França, 42300
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, França, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com choque séptico internados na UTI.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com critérios de choque séptico:

  • Pelo menos dois dos seguintes critérios: temperatura < 36°C ou > 38°C, frequência cardíaca > 90 batimentos/minuto, frequência respiratória > 20 respirações/minuto ou PaCO2 < 32mmHg, leucócitos > 12.000/mm3 ou < 4000/mm3
  • Hipotensão refratária (pressão arterial < 90mmHg ou necessidade de norepinefrina) ou lactato ≥ 4 mmol/L

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • Pacientes com doença neuromuscular preexistente
  • Gravidez
  • Pacientes moribundos com limitação terapêutica precoce
  • Pacientes que tiveram convulsão nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de fraqueza muscular adquirida na UTI (IAMW) +

A pontuação do Conselho de Pesquisa Médica (pontuação do MRC) é inferior a 48, definindo uma fraqueza muscular adquirida na UTI (IAMW).

A cinética dos microRNAs é medida
Outro: cinética de microRNAs
amostras de sangue serão coletadas para medir microRNAs
Grupo de fraqueza muscular adquirida na UTI (IAMW) -
A pontuação do Conselho de Pesquisa Médica (pontuação do MRC) é superior a 48. A cinética dos microRNAs é medida
Outro: cinética de microRNAs
amostras de sangue serão coletadas para medir microRNAs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de microRNAs entre o dia 1 e o dia 7
Prazo: Dia 7
Valores de microRNAs medidos entre o dia 1 e o dia 7 nos 2 grupos (grupo IAMW+ e grupo IAMW-).
Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiar preditivo de evolução para o IAMW
Prazo: Dia 1
A partir dos valores de cada microRNA medidos em D1, D3, D5 e D7, um limiar preditivo de evolução para o IAMW será buscado pela análise de uma curva ROC. A cinética dos microRNAs será comparada entre sobreviventes e não sobreviventes na alta.
Dia 1
limiar preditivo de evolução para o IAMW
Prazo: Dia 3
A partir dos valores de cada microRNA medidos em D1, D3, D5 e D7, um limiar preditivo de evolução para o IAMW será buscado pela análise de uma curva ROC. A cinética dos microRNAs será comparada entre sobreviventes e não sobreviventes na alta.
Dia 3
limiar preditivo de evolução para o IAMW
Prazo: Dia 5
A partir dos valores de cada microRNA medidos em D1, D3, D5 e D7, um limiar preditivo de evolução para o IAMW será buscado pela análise de uma curva ROC. A cinética dos microRNAs será comparada entre sobreviventes e não sobreviventes na alta.
Dia 5
limiar preditivo de evolução para o IAMW
Prazo: Dia 7
A partir dos valores de cada microRNA medidos em D1, D3, D5 e D7, um limiar preditivo de evolução para o IAMW será buscado pela análise de uma curva ROC. A cinética dos microRNAs será comparada entre sobreviventes e não sobreviventes na alta.
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1508014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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